Закон № 44-ФЗ и право пациента на качественную терапию. Как синхронизировать требования к госзакупкам с медицинским законодательством

Зачастую формальный подход к соблюдению законодательства, регулирующего закупки медицинских изделий, может стать причиной некачественного оказания медицинской помощи. О юридических тонкостях этого процесса рассказывает медицинский юрист, эксперт по обращению медицинских изделий Елизавета ПРИХОДЬКО.

— Начнем с простого. Что покупает больница, когда приобретает инфузионную помпу?

— Больница покупает устройство для дозированного пролонгированного введения лекарственного препарата с установленной скоростью. Это ближе к электронным часам, чем к шприцу.

Инфузионная помпа должна вводить препарат ровно с той скоростью, которая задана врачом в соответствии с клиничес­кими рекомендациями и стандартами медицинской помощи. К примеру, не «около сорока часов», а именно 40 часов. Если пациент получает послеоперационное обезболивание или проходит курс длительной химиотерапии, инфузионная помпа — это единственное, что стоит между ним и болью или между ним и сорванным курсом терапии. Когда такое устройство отказывает, это не просто «некачественная продукция». Это прерванная терапия.

И еще одна деталь, которую почти никто не считает. Если обнаружено нарушение целостности резервуара, использовать изделие уже нельзя, но и остатки препарата из него извлечь тоже невозможно. Инфузионная помпа утилизируется вместе с содержимым. В онкологии, при прохождении курсов химиотерапии, в таком резервуаре могут находиться цитостатики или таргетные препараты, которые стоят во много раз дороже самого медизделия.

— Тогда почему нельзя просто купить качественную инфузионную помпу? Бюджет на борьбу с онкологическими заболеваниями государство выделяет огромный.

— Потому что при закупке медицинских изделий описание объекта закупки умещается ровно в пару строк, ограниченных каталогом товаров, работ, услуг — КТРУ. Медицинские изделия входят в так называемый аукционный перечень. Это значит, что из конкурентных процедур у клинического учреждения остается только электронный аукцион. А у аукциона критерий один — цена и нет графы «качество».

Единственное место, где медицинское учреждение может указать, что именно ему нужно, — описание объекта закупки. Отсюда и весь конфликт. Любой разговор о качестве автоматически превращается в разговор об ограничении конкуренции, потому что происходит он в единственном доступном месте, во внесении дополнительных характеристик в описание объекта закупки.

При э...