Кардиология №8 / 2014
12-месячные результаты чрескожных коронарных вмешательств у больных ишемической болезнью сердца в сочетании с сахарным диабетом при использовании стентов, покрытых сиролимусом и эверолимусом
ФГБУ Российский научный центр хирургии им. Б.В. Петровского РАМН, 119991 Москва, Абрикосовский пер., д. 2; ГБОУ ДПО «Российская медицинская академия последипломного образования» Минздрава РФ, Москва, 123995 Москва, ул. Баррикадная, 2/1
В исследование включены 112 пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) и сопутствующим сахарным диабетом (СД) 2-го типа. В 1-ю группу включены 54 пациента, которым имплантированы стенты, покрытые эверолимусом (ЭПС). Во 2-ю (контрольную) группу включены 58 пациентов, которым имплантированы стенты, покрытые сиролимусом (СПС). Через 12 мес частота повторной реваскуляризации целевого поражения (РЦП) составляла 5,5% (ЭПС) против 8,6% (СПС) (отношение шансов — ОШ 0,62 при 95% доверительном интервале — ДИ от 0,14 до 2,74; p=0,72); острого инфаркта миокарда (ОИМ) — 3,7% (ЭПС) против 5,2% (СПС) (ОШ 0,71 при 95% ДИ от 0,11 до 4,4; p=0,94); летальных исходов — 1,85% против 1,7% (ОШ 1,1 при 95% ДИ от 0,1 до 17,6; p=1,0). По частоте развития кардиальных осложнений (кардиальная смерть + нефатальный ОИМ + клинически показанная РЦП) достоверных различий между группами ЭПС и СПС не выявлено — 11,1% против 15,5% (ОШ 0,68 при 95% ДИ от 0,225 до 2,059; p=0,69). Частота тромбозов стентов также не различалась — 1,85% против 3,4% (ОШ 0,53 при 95% ДИ от 0,05 до 6,0; p=0,94). Применение ЭПС и СПС одинаково эффективно у пациентов с ИБС и СД 2-го типа.
Коронарная болезнь сердца в настоящее время является причиной смерти 75% больных сахарным диабетом (СД) 2-го типа [1]. В связи со стремительно возрастающей численностью больных количество операций реваскуляризации миокарда у пациентов с СД увеличивается [2].
СД — один из главных предикторов неблагоприятных клинических исходов после чрескожных коронарных вмешательств (ЧКВ) [3]. Использование стентов с лекарственным покрытием существенно улучшило клинические результаты ЧКВ у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) и СД [4—8]. Среди множества стентов выбор наиболее эффективного и безопасного лекарственного покрытия для ЧКВ у пациентов с ИБС в сочетании с СД представляет сложную задачу.
Стент Cypher, покрытый сиролимусом (СПС), — стент первого поколения, эффективность которого в лечении пациентов с ИБС и СД доказана. По сравнению с другим стентом первого поколения — Taxus с лекарственным покрытием паклитакселем — использование СПС снижает риск повторной реваскуляризации целевого поражения (РЦП) [9, 10]. СПС оказался не только эффективнее, но и безопаснее стента второго поколения Endeavor, покрытого зотаролимусом [11]. Подобные результаты позволили стенту Cypher стать «золотым стандартом» при выполнении ЧКВ у пациентов с ИБС и сопутствующим СД. На данный момент применение СПС является наиболее изученным, прослежены 5—10-летние отдаленные результаты [12, 13]. Однако проблема рестенозов и тромбозов стентов (ТС), в частности, очень поздних тромбозов, все еще актуальна, особенно у пациентов с ИБС в сочетании с СД. Стенты второго поколения, покрытые эверолимусом (Xience и Promus Element), призваны обеспечить лучшие результаты ЧКВ у пациентов с ИБС и сопутствующим СД, которые являются самой тяжелой группой по частоте развития сердечно-сосудистых осложнений.
Исследований, сравнивающих результаты ЧКВ с использованием СПС и стентов, покрытых эверолимусом (ЭПС), у пациентов с ИБС в сочетании с СД, немного.
Целью настоящего исследования явилось изучение влияния лекарственного покрытия стента на результаты ЧКВ у больных ИБС в сочетании с СД по данным 12-месячного периода наблюдения.
Материал и методы
В исследование были включены 112 пациентов со стабильной стенокардией напряжения III—IV функционального класса (ФК) в сочетании с СД 2-го типа. В зависимости от типа лекарственного покрытия имплантируемого стента пациенты были подразделены на 2 группы. В 1-ю группу были включены 54 пациента, которым имплантированы ЭПС, во 2-ю (контрольную) группу — 58 пациентов с имплантированными СПС. Контрольная группа была отобрана ретроспективно, чтобы полностью соответствовать исследуемой группе. Обе группы были сопоставимы по основным клиническим и ангиографическим характеристикам — возрасту, полу, сопутствующим заболеваниям, протяженности поражения коронарных артерий (КА) и локализации поражения в КА (табл. 1).
Критериями включения являлись стабильная стенокардия напряжения III—IV ФК по классификации Канадской ассоциации кардиологов; СД 2-го типа; наличие гемодинамически выраженного (70% и более) стеноза КА в системе передней межжелудочковой артерии, огибающей артерии или правой КА; положительный непосредственный ангиографический результат после ЧКВ.
Критерии исключения: СД 1-го типа; гемодинамически значимое (более 50%) поражение ствола левой КА; многососудистое поражение КА (оценка по шкале Syntax >22 баллов); невозможность приема двухкомпонентной антиагрегантной...
