Фарматека №5 (218) / 2011
Терапевтическая эффективность препаратов интерферона в лечении острого бронхита
Главный военный клинический госпиталь им. Н.Н. Бурденко, Москва. Городская поликлиника № 117, Санкт-Петербург. ЗАО “Биокад”, Москва.
С целью анализа эффективности и безопасности применения суппозиториев Генферон® в терапии острого бронхита проведено многоцентровое открытое проспективное рандомизированное сравнительное исследование с участием 150 пациентов. В соответствии с критериями включения/исключения методом простой рандомизации было выделено 3 группы по 50 человек в каждой: в первой и второй группах пациенты получали Генферон® или ИФН-? с витаминами С и Е, соответственно, в третьей группе проводилась стандартная терапия. В ходе исследования было установлено, что включение препарата Генферон® в терапию острого бронхита оказывает выраженное терапевтическое действие, заключающееся в достоверном снижении сроков нормализации температуры, купирования симптомов заболевания, исчезновения симптомов интоксикации и сокращении продолжительности временной нетрудоспособности. Полученные доказательства эффективности, безопасности и хорошей переносимости суппозиториев Генферон® позволяют рекомендовать препарат для лечения больных острым бронхитом.
Введение
Острый бронхит (ОБ) представляет собой острое диффузное воспаление трахеобронхиального дерева – преимущественно инфекционной этиологии, ведущим клиническим проявлением которого является кашель (продуктивный или непродуктивный), продолжающийся не более 3 недель [1–3].
В настоящее время ОБ является одной из наиболее частых причин обращения пациентов за медицинской помощью на амбулаторном этапе. Заболеваемость ОБ колеблется в широких пределах – от 20 до 40 % в зависимости от времени года и обследуемой популяции [4]. Эпидемиологические исследования, проведенные в США, выявили, что около 5 % жителей этой страны в возрасте старше 18 лет хотя бы один раз в течение календарного года перенесли ОБ. Из 30 млн пациентов, обратившихся за медицинской помощью с жалобами на кашель, 50 % был поставлен диагноз ОБ [5–7]. С учетом неполной регистрации заболеваемости ОБ, особенно его легких форм, что связано с предпочтением больных лечиться самостоятельно и не обращаться за медицинской помощью, истинные масштабы распространенности данной патологии у взрослых оценить крайне сложно. Тем не менее ОБ диагностируют более чем у 40 % амбулаторных пациентов с заболеваниями органов дыхания [8]. В России достоверных данных по эпидемиологии ОБ до настоящего времени не существует [6].
В ходе эпидемиологических исследований показано, что в 85–95 % случаев этиологическим агентом ОБ у взрослых являются респираторные вирусы. Спектр возбудителей представлен вирусами гриппа А и В, парагриппа, а также респираторно-синцитиальным вирусом и человеческим метапневмовирусом, реже – коронавирусами, аденовирусами и риновирусной инфекцией [9–11]. Существовавшая долгое время гипотеза о преобладании бактериальных возбудителей в этиологии ОБ, например Streptococcus pneumoniae, Staphylococcusaureus, Haemophilusinfluenzae, Moraxellacatarrhalis, и других пневмотропных агентов, не нашла подтверждения. В связи с этим обнаружение в мокроте пациентов с ОБ вышеуказанных бактериальных агентов рассматривается скорее как колонизация, а не острая инфекция. В настоящее время эти возбудители обусловливают возникновение ОБ у лиц с угнетенным иммунитетом, детей, больных, перенесших трахеотомию либо подвергшихся эндотрахеальной интубации [4]. Вне сезонных эпидемических вспышек вирусных респираторных инфекций ОБ может быть вызван такими возбудителями, как Bordetella pertussis и Вordetellaparapertussis, Mycoplasmapneumoniae, Chlamydophilapneumoniae. Однако, согласно многочисленным исследованиям, на их долю приходится не более 5 % всех случаев ОБ [12, 13].
Патологический процесс при ОБ связан с проникновением возбудителей (вирусов) в клетки слизистой оболочки, в которых происходит активная репликация вирусного генома, приводящая к деструкции эпителия нижних дыхательных путей, активации медиаторов воспаления и нарушению мукоцилиарной функции. В слизистой оболочке бронхов развиваются различные формы экссудативного воспаления с накоплением серозного, слизистого, гнойного или смешанного экссудата [7].
Поскольку причиной ОБ в большинстве случаев является вирусная инфекция, применение противовирусных и иммуномодулирующих лекарственных средств представляется целесообразным для лечения данного заболевания. Вышеописанные свойства сочетаются в препаратах интерферона альфа (ИФН-α), которые широко применяют для лечения многих заболеваний, прежде всего вирусной этиологии, в т. ч. в терапии острого обструктивного бронхита [14–16].
Одним из новых препаратов интерферонового ряда является Генферон®, который выпускается в виде суппозиториев для вагинального или ректального введения в различных дозировках и представляет собой комбинацию рекомбинантного человеческого ИФН-α, таурина и бензокаина.
Целью исследования явилось изучение эффективности и безопасности препарата Генферон® (БИОКАД, Россия) в лечении ОБ с целью расширения арсенала средств терапии данного заболевания.
Материал и методы
Для реализации поставленной цели проведено многоцентровое открытое проспективное рандомизированное сравнительное исследование с участием 150 пациентов, удовлетворяющих следующим условиям:
- возраст от 18 до 55 лет;
- диагноз – острый бронхит или острый трахеобронхит с суммарной оценкой по шкале оценки тяжести симптомов бронхита (Bronchitis Severity Score – BSS) не менее 6 баллов;
- продолжительность заболевания не более 48 часов;
- отсутствие локальных рентгенологических изменений;
- отсутствие местной и/или системной терапии иммуномодулирующими препаратами в течение одного предшествующего месяца.
