Алгоритм аудита рациональности клинической практики использования антибиотиков в стационаре у детей

Обоснование. Проблема нерационального применения антибиотиков в детских стационарах сохраняет свою актуальность. Для эффективного решения данной проблемы становится очевидной необходимость создания стандартов аудита клинической практики и единой стратегии контроля за применением антибиотиков как в отдельных учреждениях, так и на уровне региональных органов управления здравоохранением. Проведен обзор современных фармако-эпидемиологических методов, направленных на определение основных критериев алгоритма аудита как ключевого инструмента при разработке стратегии контроля за клинической практикой применения антимикробных препаратов.
Цель исследования: создание алгоритма аудита оценки рациональности клинической практики использования антибиотиков для детских стационаров.
Методы. Комплексная оценка рациональности применения антибиотиков в детских стационарах включала анализ потребления антибиотиков с использованием метода WHOAWaRe на основе ATC/DDD-анализа за предыдущий год, а также оценку клинической практики применения антибиотиков на основе первичной медицинской документации с помощью чек-листа из «Инструментария по оценке качества оказания стационарного лечения детей» Всемирной организации здравоохранения.
Результаты. Анализ потребления антибиотиков в конкретном детском стационаре, проведенный с использованием метода WHOAWaRe и ATC/DDD-анализа за предшествующий год, показывает признаки потенциально нерациональной клинической практики в тех случаях, когда не используются антибиотики из категории «Доступ» в оральных формах, а также если доля антибиотиков из категории «Контроль» превышает потребление антибиотиков из категории «Доступ» или доля антибиотиков из категории «Резерв» составляет 10% и более. Результаты оценки потребления антибиотиков в детских стационарах по методу WHOAWaRe полностью согласуются с результатами анализа первичной медицинской документации при помощи чек-листа инструментария Всемирной организации здравоохранения.
Заключение. При внедрении в детском стационаре стратегии контроля за потреблением антимикробных препаратов на этапе аудита клинической практики целесообразно интегрировать данные о потреблении, собранные с использованием методологии WHOAWaRe с результатами структурированного анализа первичной медицинской документации. Это позволит не только выявить тренды в использовании антибиотиков, но и уточнить факторы, способствующие или препятствующие поддержанию рациональной клинической практики.

Обоснование

С 2016 г. в мире активно разрабатываются инструменты для создания программ мониторинга для определения и сравнения клинической практики нерационального использования антибиотиков [1–4]. В клинической практике детских стационаров РФ показано влияние аудита и поддерживающего мониторинга на улучшение качества оказания медицинской помощи [5–7]. В стационарах Европы, Африки и Америки у детей и взрослых были проведены мультицентровые исследования клинической практики использования антибиотиков в 2009–2016 гг. и в 2016–2019 гг., выявлена высокая значимость проблемы нерационального применения антибиотиков [8–10]. Оценка тренда потребления антимикробных препаратов по методу WHOAWaRe впервые проведена в 2016–2017 гг. в 116 больницах Великобритании для повышения качества контроля за использованием антибиотиков [11].

В России в рамках проектов, поддерживаемых ВОЗ, были проведены аудиты в детских стационарах нескольких субъектов РФ, однако оценка потребления антибиотиков по методу WHOAWaRe не проводилась [5, 7]. Проблема нерационального использования антибиотиков в детских стацио­нарах РФ остается актуальной, что делает актуальными разработку и внедрение научно обоснованной стратегии контроля за рациональным применением антибиотиков.

Цель исследования: создание алгоритма аудита оценки рациональности клинической практики использования антибиотиков для детских стационаров.

Методы

Дизайн исследования

Ранее в пилотном проекте ГБУЗ «Морозовская ДГКБ ДЗМ» впервые была представлена обновленная система оценочных процедур аудита для поддержания стратегии рационального использования антибиотиков в динамике за два года [11]. На основании адаптированной системы аудита в пилотном проекте нами был выполнен второй этап для определения возможностей нового инструмента оценки детских многопрофильных стационаров на примере девяти субъектов РФ за 12 месяцев 2021 г. Анализировалась предоставленная информация о потребности в антибиотиках для нехирургических коек многопрофильного детского стационара (за исключением коек онкологического, онкогематологического и хирургического профиля) за 12 календарных месяцев.

Полученные данные о потребности в антибиотиках сводили в единицах Единого структурированного каталога лекарственных препаратов (ЕСКЛП). Методология WHO AWaRe использована на основании руководства The WHO AWaRe (Access, Watch, Reserve) antibiotic book. В основе получения сопоставимых результатов потребления заложена определенная суточная доза для взрослых (англ. – Defined Daily Dose (DDD)) – принятая экспертами искусственная техническая единица. Согласно разделу «DDD-анализ у детей» инструментария ВОЗ, применение определенной суточной дозы для взрослых (DDD) также применяется у детей в качестве стандартизированного измерительного инструмента для общих сравнений, с оговорками или ограничениями, методика описана в разделе «DDD для детей» инструментария ATC-DDD (англ. – ATC-DDD Toolkit) (https://www.who.int/tools/atc-ddd-toolkit/about-ddd).

Согласно методу WHOAWaRe, для сравнительной оценки потребления антибиотиков между детскими стационарами проведена стандартизация основного показателя [12, 13]. Для этого показатель DDD для каждого антибиотика пересчитывался на 100 койко-дней или 100 пациенто-дней и получался основной показатель «Число дней терапии на 100 пациенто-дней» в определенной стандартизованной дозе для взрослых (ЧДТ на 100 пациенто-дней) по каждому МНН антибиотика раздельно в оральных и парентеральных лекарственных формах для 2-го уровня кода «Анатомо-терапевтическо-химическая классификации» (АТХ) (англ. Anatomical Therapeutic Chemical, ATC), J01 «Антибактериальные препараты для системного использования» (далее – антибиотики).

Основной показатель число дней терапии (ЧДТ) на 100 пациенто-дней для каждого препарата с международным непатентованным наименованием (МНН) отдельно по оральным и парентеральным формам был классифицирован по категориям антибиотиков: Access – «Доступ» (зеленый), Watch – «Контроль» (желтый) и Reserve – «Резерв» (красный), как показано в табл. 1. Для ка...

Власова А.В., Смирнова Е.В., Куличенко Т.В., Сычев Д.А.