Альтернативные методы лечения вазомоторных симптомов в свете доказательной медицины

Цель исследования. Провести анализ данных эффективности и безопасности альтернативных методов лечения вазомоторных симптомов у женщин в постменопаузе, опираясь на доказательные данные последних лет.
Материал и методы. В обзоре представлены данные рандомизированных контролируемых исследований, систематических обзоров и мета-анализов за последние пять лет, а также консенсусное мнение экспертов международных обществ по менопаузе, представленное в руководящих документах за 2015–2016 гг.
Результаты. Представлены данные об эффективности и безопасности модификации стиля жизни, диетических добавок, альтернативных немедикаментозных методов лечения, растительных и нейроактивных препаратов для лечения вазомоторных симптомов в постменопаузе. Приведены результаты двух крупных опросов, отражающие распространенность использования этих методов лечения, их преимущества и недостатки по мнению самих женщин.
Заключение. Клиницист должен быть информирован об уровне доказательств эффективности и безопасности альтернативных средств, чтобы предотвратить недостаточное использование эффективных и, наоборот, применение неэффективных или неприемлемых в конкретных клинических ситуациях методов лечения вазомоторных симптомов у женщин в постменопаузе.

Вазомоторные симптомы различной степени тяжести являются наиболее распространенными менопаузальными симптомами, поскольку встречаются у ¾ женщин среднего возраста и длятся в большинстве случаев от 3 до 5 лет; в последних крупных лонгитудинальных исследованиях было прослежено, что некоторые женщины могут испытывать их до 10–15 лет [1–4]. Приливы возобновляются при каждой попытке прекращения лечения, что крайне негативно влияет на качество жизни (Quality of Life – QoL), сон, физическое и ментальное состояние женщин. В таких случаях особую актуальность приобретает применение эффективных и безопасных для длительного использования методов лечения вазомоторных симптомов.

Менопаузальная гормональная терапия (МГТ), включающая монотерапию эстрогенами (у женщин после гистерэктомии), комбинацию эстрогенов с прогестагенами, тиболон или комбинацию эстрогенов с селективными эстроген-рецепторными модуляторами (СЭРМ), признана наиболее эффективным методом лечения менопаузальных симптомов [5–8]. В кокрейновском систематическом обзоре 24 рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) выявлено не только снижение на 75% частоты приливов (95% ДИ 64,3–82,3), но и их тяжести (OР 0,13, 95% ДИ 0,07–0,23) по сравнению с плацебо [9].

После опубликования в 2002 г. предварительных результатов исследования «Инициатива во имя здоровья женщин» (Women’s Health Initiative – WHI) [10] чрезмерная и не всегда обоснованная обеспокоенность женщин потенциальными рисками традиционной МГТ, подогреваемая недостаточно информированными врачами, средствами массовой информации, способствовала росту использования отпускаемых без рецепта растительных препаратов для лечения вазомоторных менопаузальных расстройств, позиционируемых как «негормональные», «натуральные», «безопасные» и др. [11].

В упомянутом выше систематическом обзоре, касающемся эффективности МГТ, частота приливов на фоне плацебо снизилась на 57,7% (95% ДИ 45,1–67,7), поэтому необходимо с осторожностью относиться к показателям эффективности, декларируемым при использовании некоторых альтернативных методов лечения [9]. Важно, что перед выходом таких препаратов на рынок, как правило, не проводится должное клиническое исследование их безопасности. Многие женщины и клиницисты полагают, что отсутствие данных о каком-либо вредном влиянии препаратов – показатель отсутствия проблем с безопасностью и что препараты, которые можно приобрести без рецепта, априори являются безопасными [11].

В 2015 г. были опубликованы руководящие документы по негормональным методам лечения вазомоторных симптомов Североамериканского общества по менопаузе (North American Menopause Society – NAMS) и Европейского общества по менопаузе и андропаузе (European Menopause and Andropause Society – EMAS), к которым относится изменение стиля жизни, физические занятия, диета и пищевые добавки, негормональные медикаментозные препараты, поведенческие воздействия и так называемая дополнительная и альтернативная медицина (англ. «complementary and alternative medicine» – CAM), включающая разнообразные методы лечения и лекарственные средства, не относящиеся к традиционной медицине [12, 13].

Модификация стиля жизни и диетические добавки

Стиль жизни/физические занятия

Согласно последнему кокрейновскому систематическому обзору, включавшему только РКИ, нет достаточных доказательств для четкого подтверждения значимого снижения приливов на фоне регулярных физических занятий по сравнению с MГT или занятиями йогой [14], хотя они важны для улучшения физического состояния, сна, когнитивной функции и QoL в целом.

Растительные препараты

Так называемые «фитоэстрогены», а именно изофлавоны, куместаны и лигнаны, давно предложены в качестве альтернативы MГT для лечения вазомоторных симптомов [15–17]. Эти вещества обладают эстрогеноподобным эффектом и могут снижать частоту приливов на 20%, а их тяжесть – на 26% по сравнению с плацебо, то есть оказывают менее выраженное по сравнению с традиционной МГТ воздействие [15–17]. Наиболее эффективными в отношении приливов являются изофлавоны сои с содержанием генистеина >18,8 мг [16].

Группа европейских экспертов опубликовала консенсус по использованию соевых изофлавонов для лечения менопаузальных вазомоторных симптомов [18], опираясь на заключение Европейского управления по безопасности пищевых продуктов (European Food Safety Authority), в котором отмечается отсутствие отрицательного воздействия этих веществ на молочную железу и эндометрий при потреблении 35–150 мг изофлавонов с пищей или в виде добавок [19]. В этой статье авторы называют эту группу препаратов ...

Юренева С.В., Ильина Л.М., Эбзиева З.Х.