Эпидемиология и Инфекционные болезни. Актуальные вопросы №1 / 2012
Анализ минимизации затрат терапии ВИЧ-инфекции этравирином и ралтегравиром
Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н. И. Пирогова, Москва; ООО Центр фармакоэкономических исследований, Москва
Эпидемия ВИЧ-инфекции остается приоритетной проблемой мирового сообщества. Россия и Украина являются основным резервуаром этой социальнозначимой инфекции, причем ВИЧ передается в основном парентеральным путем, распространенным среди потребителей инъекционных наркотиков. Применение высокоактивной антиретровирусной терапии сопряжено с развитием побочных эффектов и резистентности ВИЧ. В этих условиях возрастает потребность в препаратах второй линий с хорошим профилем безопасности и высоким барьером для развития устойчивости. Этравирин (ЭТР) (интеленс®, фирма Janssen-Cilag) и ралтегравир (РАЛ) (исентресс®, фирма Merck Sharp & Dohme B.V.) показаны в составе комплексной терапии для лечения взрослых пациентов, инфицированных ВИЧ-1, ранее получавших лечение. Метаанализ результатов исследований DUET I, II (ЭТР) и BENCHMRK I, II (РАЛ) показал сходный терапевтический эффект этих препаратов. Целью настоящего исследования являлось проведение фармакоэкономического анализа антиретровирусной терапии ЭТР и РАЛ у больных ВИЧ-инфекцией. В исследовании был применен фармакоэкономический анализ минимизации затрат (СМА – cost minimization analysis). Стоимость препаратов сравнения была взята из цен Федерального тендера 2011 г. в рамках приоритетного Национального проекта «Здоровье». При сопоставлении расчетных чисел пациентов, пролеченных каждым препаратом, было показано, что, применяя ЭТР, можно обеспечить равноэффективной терапией значительно большее количество пациентов, чем при использовании РАЛ. Сделан вывод, что годовая стоимость ЭТР значительно ниже стоимости РАЛ. Это позволяет делать выбор в пользу ЭТР для терапии ВИЧ-инфицированных пациентов, ранее получавших лечение.
Эпидемия СПИДа, ведущая к стойкой утрате трудоспособности и преждевременной смертности, является приоритетной проблемой мирового сообщества. Несмотря на колоссальные меры по борьбе со СПИДом, заболеваемость ВИЧ-инфекцией не снижается. В мире в 2007 и 2008 гг. было зарегистрировано 33,0 и 33,4 млн ВИЧ-инфицированных.
На РФ и Украину приходится около 90% всех ВИЧ-инфицированных пациентов на Евразийском континенте. Сложившаяся эпидемиологическая ситуация в отношении ВИЧ-инфекции на территории РФ характеризуется увеличением числа вновь выявляемых ВИЧ-инфицированных при меняющихся путях передачи возбудителя. Лидирующие позиции в передаче ВИЧ-инфекции сохраняет использование зараженного инъекционного инструментария при употреблении наркотиков [1], хотя рискованное сексуальное поведение наркоманов также повышает вероятность распространения ВИЧ.
В РФ число инфицированных ВИЧ до 01.01.11 составило 589 581 человек, из которых 5227 – дети, 14 721 – иностранные граждане. Показатель заболеваемости составил 41,3 на 100 тыс. населения (в 2009 г. – 41,2). Число новых случаев ВИЧ-инфекции в 2010 г. достигло 58 633. Динамика выявления новых случаев ВИЧ-инфицирования с 2007 по 2010 г. отражена на рисунке.
Высокоактивная антиретровирусная терапия (ВААРТ) – новая эффективная лекарственная технология, применение которой позволило добиться снижения смертности ВИЧ-инфицированных пациентов от причин, связанных с ВИЧ [2]. Широкомасштабное использование ВААРТ требует значительных материальных ресурсов. Правительство РФ понимает необходимость таких действий: Минздравсоцразвития России на профилактику и лечение ВИЧ-инфекции в 2009–2011 гг. выделило более 30 млрд руб.
ВААРТ сопровождается двумя сложностями – побочными явлениями и резистентностью ВИЧ.
Резистентность ВИЧ приобретает все большую значимость, прежде всего в силу широкой распространенности и влияния на эффективность противовирусной терапии. При развитии устойчивости к препаратам сразу нескольких групп возможности выбора режимов ВААРТ значительно сокращаются.
В британском исследовании UK CHIC в анализ был включен 7891 ВИЧ-инфицированный больной, из которых 6468 (82%) начали антиретровирусную терапию (АРТ) с ННИОТ-содержащего режима, а 1423 – с ИП-содержащего режима. Ставилась цель определить частоту развития вирологической несостоятельности АРТ [два последовательных показателя вирусной нагрузки (ВН) > 400 копий/ мл через ≥ 6 мес терапии] и резистентности ВИЧ. Исследователи определили, что к 8-му году АРТ вирологическая несостоятельность в тот или иной момент времени отмечалась у 28% больных (95% ДИ 27–31%), а резистентность ВИЧ – у 17% больных (95% ДИ 15–19%). Какая-либо мутация резистентности определена у 798 (10%) больных [3].
По данным некоммерческой гуманитарной организации «Врачи без границ» (Medecins Sans Frontieres – MSF), только в южноафриканском городе Каеличе (Khayelitsha) 12,2% пациентов в ...
