Анализ влияния на бюджет Российской Федерации применения перорального винорелбина для лечения метастатического рака молочной железы

Рак молочной железы (РМЖ) представляет серьезную медицинскую и социальную проблему для общества. Лечение метастатического РМЖ (мРМЖ) предполагает назначение нескольких линий химиотерапии. Клинические рекомендации содержат массу вариантов для выбора схемы лечения. Однако существующие ограниченные ресурсы не всегда позволяют применять наиболее эффективную схему лечения мРМЖ. Цель исследования. Оценка влияния пероральной формы винорелбина (капсулы) на бюджет Российской Федерации по сравнению с наиболее часто используемыми и сопоставимыми по клинической эффективности парентеральными схемами лекарственной терапии распространенного мРМЖ для больных, ранее получавших антрациклины и таксаны.
Методы. Для выбора оптимальной терапии распространенного РМЖ был проведен анализ затрат и «влияния на бюджет» для перорального винорелбина по сравнению с эрибулином и иксабепилоном, вводимыми внутривенно. Результаты. Анализ затрат и «влияния на бюджет» продемонстрировал положительный экономический эффект от применения перорального винорелбина в качестве альтернативной терапии распространенного РМЖ. Прогнозируемая экономия бюджетных средств в результате проведенного анализа «влияния на бюджет» на одного пациента при замене эрибулина и иксабепилона на пероральный винорелбин составляет 860 870,2 руб. в год по сравнению с эрибулином и 137 615,8 руб. для иксабепилона. Заключение. Применение перорального винорелбина во 2–3-й линиях терапии распространенного мРМЖ целесообразно с позиции экономики здравоохранения.

Введение

Рак молочной железы (РМЖ) – самая частая злокачественная опухоль женского населения как за рубежом, так и в России; ежегодно в России выявляется более 60 тыс. новых случаев РМЖ, при этом метастатический РМЖ (мРМЖ) составляет более 25% от всех выявляемых случаев [1]. Высокая заболеваемость и смертность вследствие РМЖ представляют серьезную медико-социальную проблему для общества и системы здравоохранения. По данным статистики, ежегодно в России от РМЖ умирают более 25 тыс. женщин [1].

Проблемы диагностики и лечения РМЖ во многом обусловлены низким уровнем знаний об этом заболевании среди женского населения России, несовершенством государственной системы профилактики, раннего выявления и диагностики онкологических заболеваний, включая РМЖ. Также существуют очевидные ограничения в финансировании онкологической помощи, обусловленные несоответствием тарифов на оказание медицинских услуг, установленных Фондом обязательного медицинского страхования, и реальной стоимостью оказания медицинской помощи. По данным Профильной комиссии по специальности «онкология» Минздрава России, во многих регионах России ресурсов медицинских организаций онкологического профиля недостаточно, существует кадровый дефицит и знчительный износ материально-технической базы лечебных учреждений, оказывающих онкологическую помощь населению.

Отдельную проблему представляет лекарственная терапия онкологических заболеваний. Достигнутые в последние десятилетия успехи в лечении злокачественных опухолей во многом обусловлены появлением инновационных препаратов – цитостатиков, таргетных и иммуноонкологических лекарственных средств. По мнению ведущих российских онкологов, широкое применение дорогостоящих лекарственных препаратов достаточно ограниченно ввиду их высокой стоимости, и это обстоятельство создает существенные барьеры при выборе наилучшей схемы лекарственной терапии как для врача-онколога, так и для держателя бюджета, принимающего решение о закупках.

В настоящее время лекарственная терапия распространенного РМЖ в зависимости от типа опухоли может включать гормональную противоопухолевую, химио- и таргетную терапию. Выбор конкретной схемы лечения зависит от многих факторов – распространенности заболевания, наличия гормональных и молекулярно-генетических маркеров, сопутствующих заболеваний и др. [4]. Метастатический РМЖ в настоящее время рассматривается как хроническое прогрессирующее заболевание, протекающее с периодами обострения и ремиссии. Данный клинический подход сформировался благодаря постоянно увеличивающемуся пулу лекарственных препаратов, эффективных в отношении мРМЖ [2, 3]. Он предусматривает массу вариантов и линий терапии для распространенного РМЖ. Ниже представлены рекомендуемые RUSSCO схемы химиотерапии для лечения рецидивного и метастатического РМЖ [4]:

• Циклофосфамид 100 мг/м2 внутрь в 1–14-й дни+метотрексат 40 мг/м2 внутривенно в 1-й и 8-й дни+5-фторурацил 600 мг/м2 внутривенно в 1-й и 8-й дни каждые 4 недели.
• Капецитабин 2000–2500 мг/м2 внутрь в 1–14-й дни каждые 3 недели.
• Винорелбин 25 мг/м2 внутривенно 1-й и 8-й дни каждые 3 недели.
• Винорелбин 60 мг/м2 внутрь в 1-й, 8-й, 15-й дни; с 22-го дня – 80 мг/м2 1 раз в неделю.
• Гемцитабин 800–1200 мг/м2 внутривенно в 1-й, 8-й, 15-й дни каждые 3 недели.
• Гемцитабин 1000 мг/м2 внутривенно в 1-й и 8-й дни+цисплатин 75 мг/м2 внутривенно в 1-й день (или карбоплатин AUC5 внутривенно в 1-й день) каждые 3 недели.

П.И. Шабалкин