Эпидемиология и Инфекционные болезни. Актуальные вопросы №3 / 2021
Антиретровирусная терапия в России
Центральный НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора, Москва, Россия
Цель исследования. Оценка проводимой в России антиретровирусной терапии (АРТ) и необходимых для ее проведения мероприятий по наблюдению за пациентами.
Материалы и методы Проанализированы данные о проведении АРТ в России, полученные из литературных источников, по результатам специального исследования и из отчетных форм Минздрава России и Роспотребнадзора.
Результаты. АРТ проводится в России с 1987 г., сначала по схемам монотерпиии, с 1996 г. отдельные пациенты стали получать лечение по схемам высокоактивной АРТ. С 2006 г. эта схема стала широко доступна. За период 2008–2020 гг. число лиц, живущих с ВИЧ, выросло в 2,5 раза, как и число пациентов, находящихся под диспансерным наблюдением, а число лиц, получающих АРТ, выросло в 17,2 раза. В результате охват пациентов диспансерным наблюдением практически не менялся, составляя в среднем 75%. В то же время охват больных ВИЧ-инфекцией АРТ вырос с 8% в 2008 г. до 53% – в 2020 г. В то же время под диспансерным наблюдением не состоят 30,6% пациентов с выявленной ВИЧ-инфекцией, а с учетом пациентов, не явившихся на обследование в текущем году, а также не прошедших исследование на количество CD4+-лимфоцитов, система здравоохранения не имеет данных о тяжести состояния 36,7% живых зарегистрированных больных ВИЧ-инфекцией или 11,4% пациентов, числящихся под диспансерным наблюдением. Среди лиц, живущих с ВИЧ, не получали АРТ 47%, среди пациентов, находящихся под диспансерным наблюдением, – 16,6%.
Заключение. Несмотря на значительный рост числа пациентов, получающих АРТ, проблема недостаточного охвата больных ВИЧ-инфекцией диспансерным наблюдением, лабораторным обследованием на иммунный статус и вирусную нагрузку, а также АРТ остается актуальной.
Антиретровирусная терапия (АРТ) является этиотропной терапией ВИЧ-инфекции, блокирующей размножение вируса иммунодефицита человека (ВИЧ). В 1985 г., уже через 2 года после обнаружения ВИЧ, начались клинические исследования возможностей применения для лечения ВИЧ-инфекции азидотимидина (AZT), ранее разработанного для лечения онкологических заболеваний, но не вошедшего в этом качестве в клиническую практику. Выяснилось, что этот препарат способен блокировать процесс, являющийся отличительной чертой ретровирусов, – обратную транскрипцию – синтез ДНК ВИЧ на матрице РНК. В результате репликация ВИЧ прекращается. Таким образом, AZT стал первым антиретровирусным препаратом и первым препаратом группы нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (НИОТ). В 1987 г. он был разрешен FDA США к применению под генерическим названием зидовудин (ZDV). Применение ZDV позволило замедлять прогрессирование ВИЧ-инфекции, более успешно бороться с развивающимися на ее фоне вторичными заболеваниями, но давало лишь временный эффект из-за развития устойчивости возбудителя. В начале 90-х годов появились новые антиретровирусные препараты группы НИОТ, которые применялись либо самостоятельно, либо в сочетании друг с другом. Чередование или применение сочетаний НИОТ позволяло несколько усилить и продлить эффективность АРТ. Прорывом стало появление в середине и конце 90-х годов ингибиторов протеазы (ИП) и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (ННИОТ) ВИЧ. Лечение тремя препаратами разных групп (нуклеозидная основа – 2 НИОТ в сочетании с третьими препаратом – ИП или ННИОТ), получило название «тритерапия» или «высокоактивная антиретровирусная терапия» (ВААРТ) и позволило эффективно блокировать размножение ВИЧ, снижая его концентрацию в крови до неопределяемого уровня. Как результат отмечалось более полноценное восстановление иммунного статуса пациента, более стойкая ремиссия вторичных заболеваний. Основной проблемой стала плохая переносимость существовавших тогда антиретровирусных препаратов, вынуждающая иногда прекращать эффективную терапию, что приводило к обострению заболевания. Появление после 2000 г. новых менее токсичных препаратов групп НИОТ, ННИОТ, ИП, а позже появление ингибиторов слияния (ИС) и, особенно, ингибиторов интегразы (ИИ) дало возможность длительного (многолетнего) применения АРТ и назначения ее на ранних стадиях болезни. Важными компонентами, необходимыми для успешного проведения АРТ, являются привлечение пациентов к диспансерному наблюдению и проведение исследований, позволяющих оценить эффективность и безопасность лечения.
У пациентов, получающих АРТ, содержание ВИЧ в крови снижается (в идеале – до неопределяемого уровня), что останавливает прогрессирование заболевания. Но уже при снижении содержания РНК ВИЧ (вирусной нагрузки – ВН) в плазме крови до уровня <1000 копий/ мл передача ВИЧ прекращается, то есть АРТ является не только лечебным, но и профилактическим мероприятием. Этот факт стал причиной, по которой ВОЗ и UNAIDS предложили концепцию «Лечение как профилактика», для реализации которой были предложены целевые показатели 90–90–90: предполагается, что с эпидемией ВИЧ-инфекции удастся справиться, если 90% лиц, зараженных ВИЧ, будут знать о своем диагнозе; 90% из них будут получать АРТ, причем у 90% пациентов, получающих АРТ, ВН будет <1000 копий/мл. Таким образом, для реализации стратегии «Лечение как профилактика» необходимо, чтобы 90% инфицированных ВИЧ в стране было выявлено и знало о своем ВИЧ-статусе, 81% получали АРТ, и у 73% ВН была <1000 копий/мл. Эта стратегия была одобрена Россией в ООН. Предполагалось, что показателей 90–90–90 удастся достигнуть к 2020 г. [1–4].
Цель исследования – оценка проводимой в России АРТ и необходимых для ее проведения мероприятий по наблюдению за пациентами.
Материалы и методы
Проанализированы данные, полученные в ходе проводимого специализированным научно-исследовательским отделом эпидемиологии и профилактик...