Безопасность гестагенов при лечении бесплодия и во время беременности: новые данные в 2023 г. Заключение экспертов Российского общества акушеров-гинекологов

Эксперты РОАГ:
Серов В.Н., Назаренко Т.А., Тапильская Н.И., Тетруашвили Н.К., Ших Е.В.

Для цитирования: Серов В.Н., Назаренко Т.А., Тапильская Н.И., Тетруашвили Н.К., Ших Е.В. Безопасность гестагенов при лечении бесплодия и во время беременности:
новые данные в 2023 г. Заключение экспертов Российского общества
акушеров-гинекологов.
Акушерство и гинекология. 2023; 8: 236-239
https://dx.doi.org/10.18565/aig.2023.196

В Санкт-Петербурге прошел Пленум Правления Российского общества акушеров-гинекологов (РОАГ) и XVI региональный научно-образователь­ный форум «Мать и Дитя». В рамках сессии «Современная репродуктивная медицина: вы­со­кие технологии в клинической практике» 29 июня 2023 г. состоялось обсуждение актуальных технологий в лечении бесплодия и невынашивания беременности. Особое внимание было уделено новым данным по эффективности и безопасности гестагенов в репродуктивной медицине.

Президент РОАГ, академик РАН, д.м.н., профессор Серов В.Н. отметил позицию гестагенов в актуальных клинических рекомендациях РОАГ, где они рекомендованы к применению при угрожающем и привычном выкидыше, а также при проведении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) и на основании тщательно проведенного анализа данных доказательной медицины указано, что «профиль безопасности дидрогестерона и прогестерона в рекомендованных дозах на ранних сроках беременности хорошо изучен и является благоприятным (отсутствуют свидетельства увеличения частоты нежелательных явлений со стороны беременной и плода по сравнению с отсутствием терапии/плацебо или при непосредственном сравнении этих препаратов)» [1–5]. При подготовке клинических рекомендаций РОАГ аспекты эффективности и безопасности гестагенов оценивались экспертами в строгом соответствии с международными стандартами, основанными на комплексном анализе всех имеющихся научных доказательств, с учетом доступности препарата в конкретной стране и его инструкции по медицинскому применению [1–5]. Клинические рекомендации разработаны и утверждены для повышения качества медицинской помощи в России – в настоящее время отсутствует научно обоснованная необходимость их пересмотра, при этом профильный раздел сайта РОАГ [6] открыт для приема предложений о внесении изменений в действующие клинические рекомендации при последующих пересмотрах, эксперты тщательно изучают каждое поступающее предложение согласно методическим рекомендациям Минздрава России о разработке клинических рекомендаций [7].

Директор института репродуктивной медицины НМИЦ АГиП им. В.И. Кулакова, д.м.н., профессор Назаренко Т.А. представила новые данные международного многоцентрового исследования ИРИС, в котором оценивались эффективность дидрогестерона и его профиль безопасности в отношении плода и новорожденных при применении ВРТ у 1150 пациенток в России и Казахстане в 2019–2022 гг. [8, 9]. Результаты исследования ИРИС коррелируют с ранее известными данными по безопасности дидрогестерона при беременности: частота врожденных аномалий у новорожденных, матери которых принимали дидрогестерон во время беременности, не превышает среднепопуляционные значения, что свидетельствует о благоприятном профиле безопасности этого гестагена [8, 9].

В заключение своего доклада профессор Назаренко Т.А. обозначила, что вопросы применения и персонализированного выбора гестагенов активно обсуждаются в мировом пространстве, и в качеств...