Клинические особенности у пациенток с гормонально-зависимыми состояниями и дефицитом магния

Цель исследования. Оценка профиля амбулаторных пациенток с различными гормонально-зависимыми состояниями (ГЗС) и дефицитом магния (ДМ); оценка клинической эффективности препарата магния цитрат + пиридоксина гидрохлорид (магне В6 форте) в рутинной практике.
Материал и методы. Многоцентровое наблюдательное исследование: оценивался профиль амбулаторных пациенток 18–60 лет (n=11 424) с ГЗС (ДМ оценивался по Mg плазмы крови (МПК)≤0,8 ммоль/л и/или опроснику MDQ). У женщин, которым назначен магне В6 форте (n=2142), оценена его клиническая эффективность (МПК, выраженность симптомов, качество жизни), профиль безопасности и приверженность терапии.
Результаты. Распространенность ДМ составила от 47,7% у женщин на фоне гормональной контрацепции до 66,4% на фоне остеопороза. Через месяц приема магне В6 форте отмечено повышение МПК, снижение симптомов, потенциально связанных с ДМ, улучшение показателей качества жизни. Нежелательных явлений не зарегистрировано.
Заключение. Показана высокая распространенность ДМ у женщин с ГЗС. Магне В6 форте эффективно восполнял ДМ, отмечена высокая приверженность терапии и благоприятный профиль безопасности.

Дефицит магния и его последствия становятся актуальной проблемой современного общества. Несмотря на то, что магний широко распространен в природе, в общей популяции нередко встречается его дефицит. Это связано с такими факторами, как нерациональное питание, частые и хронические стрессы, неправильный образ жизни, вредные привычки, повышенное выведение магния из организма при приеме таких препаратов, как диуретики, антибиотики и др. [1]. Рекомендованная норма потребления магния составляет около 420 мг/сут для мужчин и 320 мг/сут для женщин, однако вследствие кулинарной обработки, изменения пищевых привычек, а также современных особенностей хранения и переработки продуктов потребление магния в последнее время значительно снизилось. Например, в США потребление магния составляет около 323 мг/сут (мужчины) и 228 мг/сут (женщины) [2].

Учитывая важную роль магния в поддержании электрического равновесия клетки, энергетических процессов, минерализации кости, в работе магний-зависимых ферментов, недостаток данного элемента может быть фактором риска целого ряда патологий, таких как остеопороз, ИБС, метаболический синдром, инсулинорезистентность, дисплазия соединительной ткани, аритмия, дислипидемия и др. По вопросу взаимосвязи дефицита магния с вышеперечисленными патологиями накоплен большой массив данных [3–5]. Исследования, доказывающие существование обратной корреляции между уровнем магния в питьевой воде и риском смерти от инфаркта миокарда, проведены в США, Канаде, Южной Африке, Финляндии и Швеции [6, 7].

Однако вопрос взаимосвязи дефицита магния и гормонально-зависимых состояний, а также приема эстрогенсодержащих препаратов (контрацептивы, заместительная гормональная терапия и др.) не так широко освещался в российской и зарубежной литературе.

В рамках масштабной скрининговой программы NHANES I в США был измерен уровень магния у населения, в том числе у субпопуляций женщин, принимающих оральные контрацептивы (n=1599), и у женщин в менопаузе 55–74 лет (n=2480). Было показано, что у женщин, принимающих оральные контрацептивы, независимо от расы и возраста, уровень магния был значительно снижен по сравнению с группой контроля [8].

В ряде исследований установлено, что период постменопаузы ассоциирован с более низким потреблением магния и его сниженным уровнем в плазме крови и эритроцитах, что является фактором риска развития ожирения и остеопороза [9–12]. В России накоплены некоторые данные о снижении уровня магния при предменструальном синдроме, климактерическом синдроме, приеме комбинированных оральных контрацептивов и заместительной гормональной терапии (ЗГТ) [13–15].

В 2013–2014 г. под эгидой Российского общества акушеров-гинекологов инициирована первая волна наблюдательного исследования по изучению дефицита магния у женщин с гормонально-зависимыми состояниями [16]. Программа была реализована в 21 городе 7 регионов Российской Федерации. Всего в исследование были включены 9168 амбулаторных пациенток с гормонально-зависимыми состояниями. В регистр препарата включены 2101 амбулаторных пациенток с гормонально-зависимыми состояниями и дефицитом магния, получающих магне В6 форте. Распространенность дефицита магния варьировала в зависимости от группы: от 67,3% в группе принимающих гормональные контрацептивы до 82,1% у пациенток с остеопорозом.

Однако в исследовании MAGYN принимали участие только женщины из крупных городов (в основном с населением более 1 млн человек). В MAGYN 2 включены другие города (в основном с населением более 250 000 человек) и регионы России, которые не были включены в MAGYN, для сравнения эпидемиологических данных; также был увеличен размер выборки.

Целью было описание профиля амбулаторных пациенток с гормонозависимыми состояниями и дефицитом магния (перекрестная часть) и оценка клинической эффективности препарата магне В6 форте для пациенток, которым был назначен этот препарат (в рамках продленной части).

Материал и методы исследования

В исследование включались женщины от 18 до 60 лет, подписавшие форму информированного согласия.

Наблюдательное исследование MAGYN 2 предусматривало две фазы. На этапе скрининга (поперечное исследование) описывался профиль пациенток и оценивалась распространенность дефицита магния в 6 подгруппах: женщины, получающие гормональную контрацепцию; пациентки с предменструальным синдром; пациентки с климактерическим синдромом (включая хирургическую менопаузу), не получающие менопаузальную гормональную терапию (МГТ); пациентки, получающие МГТ (включая хирургическую менопаузу); женщины с остеопорозом; женщины в репродуктивном периоде с другими гормонально зависимыми состояниями (эндометриоз, синдром поликистозных яичников, миома матки, альгодисменорея, гиперпластические процессы эндометрия). Описание профиля пациенток включало сбор анамнеза, антропометрических данных, информации о жалобах, симптомах, потенциально связанных с дефицитом магния, экстрагенитальной патологии, менструальном цикле, принимаемых препаратах, данных клинич...

Макацария А.Д., Дадак К., Бицадзе В.О., Солопова А.Г., Хамани Н.М.