Диагностика высокого риска преждевременных родов на основании биохимических тестов

По результатам клинических исследований, опубликованных в англоязычной и отечественной литературе в открытых базах данных, определено значение и эффективность биохимических тестов для диагностики высокого риска преждевременных родов. Определение ПАМГ-1 для диагностики преждевременных родов имеет показатели чувствительности 84%, специфичности – 95%, положительное прогностическое значение – 77% и отрицательный прогноз – 97% и является более надежным методом, чем определение фФН, фПСИФР-1 или измерение длины шейки матки и связано с сокращением финансовых расходов. Использование тест-набора для определения ПАМГ-1 наиболее эффективно по сравнению с другими методами и позволяет избежать неверной постановки диагноза и ненужной госпитализации. 

Прогнозирование начала преждевременных родов (ПР) представляет собой важную в практическом отношении проблему. Бессимптомное укорочение шейки матки встречается довольно часто, возникает по ряду независимых причин и не всегда приводит к ПР [1].

Длина шейки матки 25 мм или менее при оценке с помощью УЗИ ТВ имеет чувствительность 76%, специфичность – 68%, положительное прогностическое значение – 20% и отрицательный прогноз – 96% для идентификации ПР при одноплодной беременности в сроках менее 34 недели [2].

Для уточнения прогноза ПР целесообразно использовать диагностические тест-системы, основанные на определении различных биохимических маркеров в сочетании с оценкой длины шейки матки.

Положительный фетальный фибронектин (фФН) в цервикальном и/или вагинальном секрете связан с высоким риском ПР как у пациентов с наличием симптомов угрожающих родов, так и без них [3, 4], однако его определение не влияет на исходы родов. Так, недавно проведенный V. Berghella и соавт. мета-анализ, опубликованный в базе Кокрейна, включал 6 РКИ, 546 женщин с одноплодной беременностью. Авторы не выявили разницы между пациентками, которым выполнялся тест фФН с теми, у кого он не проводился. В обеих группах имела место аналогичная частота преждевременных родов при сроке беременности <37 недель (20,7% против 29,2%; относительный риск ОР=0,72; 95% ДИ: 0,52–1,01). Группы не различались по количеству женщин, которые рожали в течение 7 дней (12,8% 14,5%;>

Подчеркивается, что на сегодняшний день по-прежнему отсутствует консенсус, когда в диагностическом пути следует использовать тестирование фФН и как его следует сочетать с другими тестами, такими как измерение длины шейки матки. Это несоответствие создает непоследовательные оценки и вызывает путаницу [6].

Тест на определение фосфорилированного протеина-1, связывающего инсулиноподобный фактор роста (фПСИФР-1 – тест Actim Partus) предназначен для диагностики ПР или готовности к своевременным родам при неповрежденных плодных оболочках.

Однако указанный тест имеет ограниченную ценность в предсказании ПР (беременность сроком менее 32 недель, многоплодная беременность, наличие околоплодных вод в вагинальном секрете).

Было показано, что тест Actim Partus является полезным предсказателем досрочного рождения у женщин с симптомами, но его значение ограничено у бессимптомных женщин с высоким уровнем риска. Исследование для оценки использования этого теста в качестве прямого компаратора в сравнении с тестом фФН показало, что положительные и отрицательные предсказательные значения теста Actim Partus для ПР при беременности ≤37 недель составляли 0 и 70% соответственно, теста на фФН – 67 и 79% соответственно [7].

По результатам проспективного когортного исследования с участием 180 женщин с одноплодородной беременностью и с симптомами ПР, целым плодным пузырем и длиной шейки матки <25 мм на 24–34-й неделе беременности тест фПСИФР-1 имел низкую прогнозирующую эффективность для всех изученных результатов. После корректировки положительный не был независимо связан с ПР в ​​течение 7 дней (p =0,55), отличие от длины шейки матки <15>

Наиболее ценным с точки зрения прогностической ценности в настоящее время считают тест, основанный на определении плацентарного α-микроглобулина-1 (ПАМГ-1) в цервикальном секрете – тест PartoSure, отличающийся высокими значениями чувствительности и специфичности (таблица) [9].

Специфичность теста ПАМГ-1 возрастает до 100% у пациенток с длиной шейки матки менее 15 мм [10]. Установлено, что тест ПАМГ-1 статистически превосходит стандартную клиническую оценку в отношении специфичности [11].

Положительный тест ПАМГ-1 в 4 раза более надежен, чем положительный тест фФН для прогнозирования ПР в течение 7 дней (35,3% против 7,9%; р<0,05) и 14 дней (41,2% против 7,9%; p<0,05) [12].

Сравнительное исследование тестов ПАМГ-1 и фПСИФР-1 в исследовании M. Hadzi-Lega с соавт. показало, что тест ПАМГ-1 был положительным у 5,7% пациентов, тогда как фПСИФР-1 – у 29,8%. При этом чувствительность обоих тестов составила 100%, а специфичность – 83,3 и 50,0% (p≤0,05) с положительным прогнозом – 71,4 и 45,5% соответственно [13].

Разница в показателях обусловлена минимальной диаг...

37>

Дикке Г.Б.