Эффективность альтернативной терапии у женщин в перименопаузе и постменопаузе

Цель исследования. Оценка эффективности и безопасности применения биологически активной добавки (БАД) амберен в купировании вазомоторных и психосоматических нарушений у женщин в перименопаузе и постменопаузе. Материал и методы. Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое испытание было проведено в течение 3 месяцев среди женщин 42–60 лет с вазомоторными и психосоматическими менопаузальными симптомами. Применялось общеклиническое обследование, анкетирование с использованием теста Грина, теста Спилбергера–Ханина, определение в плазме крови содержания гонадотропинов, эстрадиола, лептина и аполипопротеинов. Результаты. В исследование были включены 104 женщины, рандомизированные в две группы. На основании анализа теста Грина было выявлено статистически значимое (р<0,05) улучшение состояния пациенток, получавших БАД амберен, по 13 из 21 менопаузального симптома. В процессе приема и по его окончании у пациенток достоверно изменились уровни эстрадиола, гонадотропинов, лептина, снизились средние значения массы тела, окружности талии. Тест Спилбергера–Ханина показал, что прием БАД амберен позволяет стабилизировать психический статус пациенток при достоверном снижении тревожности, повышении устойчивости к стрессу и улучшении адаптивности. Сравнительный анализ измерений жизненно важных показателей, лабораторных исследований крови и мочи не выявил отрицательного влияния БАД амберен на пациенток. Заключение. Применение БАД амберен в перименопаузе и постменопаузе можно считать методом выбора купирования патологических симптомов климакса для женщин, имеющих противопоказания или не желающих применять гормонотерапию.

Климактерий – физиологический период жизни женщины, на протяжении которого происходят изменения в репродуктивной системе, ведущие к утрате фертильности на фоне снижения секреции яичниковых гормонов и сопровождающиеся множественными ответными реакциями со стороны организма, что усугубляется общим старением и часто приводит к развитию патологических симптомов [1, 2]. Классическим проявлением патологического климактерия считаются приливы жара и ночная потливость, возникащие примерно у 80% женщин [3], которые дополняются психосоматическими симптомами, в совокупности с вазомоторными жалобами значительно ухудшающими качество жизни [2]. Причина появления менопаузальных симптомов состоит не только в снижении выработки овариальных стероидов, но и в старении центральной нервной системы (ЦНС) [4].

Изменение чувствительности ЦНС к периферическим импульсам, расстройства метаболизма нейрогормонов создают фон для развития климактерического синдрома и вместе с тем обусловливают психические и когнитивные нарушения [5]. Кроме того, взаимное влияние гормональных и обменных расстройств в стареющем организме становится основой формирования менопаузального метаболического синдрома [6], который способствует развитию атеросклероза, острых тромботических событий, сахарного диабета [7]. Все эти компоненты старения, неразрывно связанные с репродуктивным старением и ведущие к ухудшению качества жизни и повышению смертности, требуют своевременной коррекции.

Золотым стандартом лечения климактерических расстройств считается менопаузальная гормо­наль­ная терапия (МГТ) [8, 9], но к ее назна­чению существует ряд ограничений и противо­показаний [8, 10]; нельзя также пренебрегать нежеланием пациенток применять гормональные препараты. Эти обстоятельства побуждают к поиску альтернативных способов коррекции менопаузальных расстройств.

Психотропные лекарства, фитоэстрогены, мультивитаминные комплексы – разнообраз­ные негормо­нальные средства используются для улучшения ка­чества жизни женщин в период менопаузы [11–13].

Среди них представляет интерес биологически активная добавка к пище (БАД) амберен, главным эффектом которого признается регуляция функции митохондрий – ключевого звена клеточного метаболизма [14]. Потенциальная польза БАД амберен при климактерическом синдроме состоит в восстановлении взаимоотношений между центральным и периферическими звеньями эндокринной системы в результате субстратного и регуляторного воздействия аниона сукцината, который определяет, с одной стороны, энергообеспечение, а с другой – «катехоламиновое» влияние на гипоталамус, восстанавливающее его чувствительность к сигналам обратной связи [14]. Помимо этого, амберен содержит токоферола ацетат, соли цинка, кальция и магния, L-глицин, моно-L-глутаминат натрия, которые обладают многообразными регулирующими эффектами.

Положительное действие БАД амберен доказано в экспериментах на животных, но в условиях клиники до настоящего времени было выполнено лишь одно исследование, подтвердившее эффективность средства в коррекции менопаузальных симптомов [15]. Данное рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование ставило целью оценить эффективность и безопасность применения БАД амберен в купировании вазомоторных и психосоматических нарушений у женщин в периодах менопаузального перехода и постменопаузы.

Материал и методы исследования

Исследование проводилось в соответствии с принципами, изложенными в Хельсинкской Декларации Всемирной медицинской ассоциации «Рекомендации для врачей, занимающихся биомедицинскими исследованиями с участием людей», и Национальным стандартом РФ «Надлежащая клиническая практика».

В исследование включались женщины в возрасте 42–60 лет с вазомоторными и психосоматическими жалобами в поздней фазе менопаузального перехода и в постменопа...

Кузнецова И.В., Успенская Ю.Б., Борисова Н.И., Жукова Э.В., Бердникова Н.Г., Гусак Ю.К.