Эффективность фелодипина и приверженность терапии больных артериальной гипертензией в амбулаторных условиях

Проведены оценка клинической эффективности фелодипа (Фелодип, TEVA) у больных с АГ и анализ факторов, влияющих на приверженность к терапии в условиях реальной амбулаторной практики. В исследование участвовали 5474 пациента с артериальной гипертензией из 84 поликлиник г. Москвы. По результатам теста Мориски – Грина на первом визите пациенты были разделены на 2 группы – первая группа с низкой приверженностью к лечению (НПЛ) и вторая – с высокой приверженностью к лечению. Все пациенты получали фелодипин в течение 8 недель. Более 98 % пациентов, закончивших исследование, либо достигли целевого уровня артериального давления, либо снизили его более чем на 20 и 10 мм рт ст. (систолическое и диастолическое соответственно). Было отмечено улучшение качества жизни, более выраженное в группе НПЛ. Мужской пол, пожилой возраст ассоциируется с более низкой приверженностью к терапии. Наличие у больных домашнего тонометра, ИБС и сахарного диабета, наоборот, ассоциируется с более высокой приверженностью. Наличие препарата в списке ДЛО не является независимым и определяющим фактором повышения приверженности лечению.

Артериальная гипертензия (АГ) давно перешагнула рамки чисто медицинской проблемы. Широкая распространенность и тяжелые последствия этого заболевания сделали его проблемой социальной. В России, как и в большинстве экономически развитых стран, АГ – одно из наиболее часто встречаемых сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ). По данным проведенного в 2008 г. исследования [1], распространенность АГ среди населения РФ составляла 40,8 %. В арсенале современной медицины находится масса мощных антигипертензивных препаратов, способных значительно увеличить продолжительность жизни пациентов и улучшить ее качество. Но, несмотря на это, как показали международные эпидемиологические исследования[2], целевой уровень артериального давления (АД) в реальной практике достигается не более чем в 40–60 % случаев. Причина неадекватного контроля АД не столько в недостаточной эффективности препаратов, сколько в низкой приверженности больных лечению. В России антигипертензивные препараты принимают чуть больше двух третей больных АГ – 69,5 %[1]. Из них эффективно лечатся только 27,3 % [1]. Отчасти в низкой приверженности “виновны” особенности, присущие самой АГ. Большинство больных АГ не имеют клинической симптоматики, поэтому лишь 40–50 % из них действительно начинают чувствовать себя лучше на фоне проводимого лечения [3]. У многих больных самочувствие даже ухудшается за счет слишком быстрого снижения АД либо побочных эффектов лекарств. Следовательно, принимаемые препараты должны помимо высокой антигипертензивной эффективности иметь хорошую переносимость и удобную схему приема. С другой стороны, в нашей стране на первое место среди факторов, влияющих на соблюдение рекомендаций врача, часто выходит “отсутствие средств”, а среди влияющих на выбор конкретного препарата – его стоимость и наличие в списке ДЛО (дополнительного лекарственного обеспечения) [4]. Поэтому при проведении фармакотерапии врачу приходится решать проблему выбора препарата, основываясь на данных не только о его клинической эффективности, но и о его реальной стоимости. Многие генерические препараты имеют сопоставимую с оригиналом терапевтическую активность и спектр побочных эффектов, но при этом существенно дешевле, т. к. их создание сопряжено со значительно меньшими издержками.

Одним из удачных препаратов-генериков является генерик фелодипина Фелодип (TEVA), состоящий в списке ДЛО и широко используемый врачами первичного звена в амбулаторной практике. Нами было выполнено исследование, целью которого являлась не только оценка клинической эффективности препарата у больных с АГ, но и анализ факторов, влияющих на приверженность терапии в условиях реальной амбулаторной практики.

Материал и методы

Открытое наблюдение проводили в 84 районных поликлиниках Москвы. В проведении исследования участвовали 185 врачей-кардиологов. В исследование были включены 5474 пациента с АГ, мужчины и женщины старше 18 лет с исходным уровнем офисного систолического АД (САД) 140–179 мм рт. ст. и диастолического АД (ДАД) 99–100 мм рт. ст., на фоне антигипертензивной терапии или без нее. Обязательным условием являлось отсутствие регулярной терапии антагонистами кальция (АК) в течение минимум двух недель до включения в исследование. В соответствии с критериями ESH/ESC [5] все больные имели высокий или очень высокий риск сердечно-сосудистых осложнений. Критериями исключения были симптоматическая АГ, инфаркт миокарда или инсульт, перенесенный менее 3 месяцев назад, декомпенсированная сердечная недостаточность, декомпенсированный или требующий назначения инсулина сахарный диабет (СД), выраженные нарушения функции печени и почек, непереносимость АК в анамнезе, аортальный стеноз, для женщин – беременность и лактация.

Всем включенным в исследование пациентам кроме общего клинического обследования измеряли АД в кабинете врача (офисное АД), рассчитывали индекс массы тела (ИМТ). Проводилась оценка анамнеза, факторов риска, сопутствующей терапии. Качество жизни определялось по визуально-аналоговой шкале (ВАШ). Приверженность пациента медикаментозной терапии оценивалась по тесту Мориски–Грина [6].

Комплаентными считались больные, ответившие на данные вопросы “нет” более 3 раз (набравшие более 3 баллов):

• Забывали ли Вы когда-либо принять препараты? (нет/да).
• Не относитесь ли Вы иногда невнимательно к часам приема лекарств? (нет/да).
• Не пропускаете ли Вы прием препаратов, если чувствуете себя хорошо? (нет/да).
• Если Вы чувствуете себя плохо после приема лекарств, не пропускаете ли Вы следующий прием? (нет/да).

Дизайн исследования <...

Фофанова Т.В., Смирнова М.Д., Агеев Ф.Т., Кадушина Е.Б., Патрушева И.Ф., Кузмина А.Е., Деев А.Д.