Кардиология №7 / 2011
Эффективность фиксированной комбинации амлодипин/валсартан у пациентов с гипертонической болезнью в госпитальных условиях
Российский университет дружбы народов, 117292 Москва, ул. Вавилова, 61; ГКБ № 64, Москва
Цель исследования состояла в оценке эффективности и переносимости использования фиксированной комбинации амлодипин/валсартан у пациентов с гипертонической болезнью в условиях стационара. В исследование включены 86 больных артериальной гипертонией (АГ), которым была показана антигипертензивная терапия, и которые были госпитализированы в терапевтические и плановое кардиологическое отделения. Пациентов рандомизировали для получения фиксированной комбинации амлодипин/валсартан (эксфорж, Новартис, n=43) или терапии в соответствии с формулярным списком больницы (группа контроля, n=43). Антигипертензивная терапия корригировалась лечащим врачом на основании уровня артериального давления (АД) во время ежедневного обхода. Пациенты выполняли самоконтроль АД с использованием аппарата UA767 РС, при сопоставлении результатов которого с клиническими измерениями судили о наличии скрытой неэффективности лечения. Частота достижения целевого АД при назначении фиксированной комбинации амлодипин/валсартан (93%) и традиционной терапии (90%) была сопоставима. Однако применение фиксированной комбинации амлодипин/валсартан сопровождалось более низким клиническим и самостоятельно измеренным АД, целевое АД достигалось через 5,8±2,3 дня пребывания в стационаре (в группе контроля — через 9,2±1,8 дня; p<0,05) с использованием меньшего количества антигипертензивных препаратов (2,5±0,6 против 3,0±0,9 в группе контроля). Данные самоконтроля АД свидетельствовали о достоверно более низкой частоте скрытой неэффективности лечения при использовании фиксированной комбинации амлодипин/валсартан (12% против 31%; р<0,05). Показана целесообразность назначения фиксированной комбинации валсартана и амлодипина в условиях стационара как подхода, позволяющего в более короткие сроки достигать целевого АД с использованием меньшего количества антигипертензивных препаратов и уменьшающего скрытую неэффективность лечения.
Недостаточный контроль артериального давления (АД) у пациентов с артериальной гипертонией (АГ) — одна из причин высокой сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности в России [1]. Высокая частота госпитализаций по поводу обострения АГ и гипертонических кризов, консультаций другими специалистами определяет экономические затраты на лечение АГ [2].
В отличие от амбулаторной практики, в стационарных условиях часто используется многокомпонентная комбинированная терапия с первого дня госпитализации [3]. Блокаторы ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) показаны широкому спектру госпитализированных пациентов и входят в состав комбинированной терапии большинства госпитализированных пациентов. Сочетание блокатора РААС с антагонистом кальция представляет собой комбинацию с доказанной эффективностью и хорошей переносимостью и часто используется в рандомизированных клинических исследованиях [4].
Фиксированные комбинации антигипертензивных препаратов в условиях стационара используются реже, чем в амбулаторной практике. Не исключено, что назначение фиксированных комбинаций уже на госпитальном этапе может улучшить приверженность пациентов лечению в амбулаторных условиях.
Целью исследования стала оценка эффективности и переносимости фиксированной комбинации амлодипина/валсартана в условиях стационара.
Материал и методы
В исследование включены 86 пациентов, госпитализированных в терапевтические и плановое кардиологическое отделения, которым была показана антигипертензивная терапия, независимо от повода госпитализации.
Не включали больных с противопоказаниями к назначению амлодипина или валсартана. Пациентов рандомизировали для получения фиксированной комбинации амлодипин/валсартан (эксфорж, Новартис, n=43) или терапии в соответствии с формулярным списком больницы (группа контроля, n=43) (табл. 1). Дозу фиксированной комбинации амлодипин/валсартан определял лечащий врач с учетом антигипертензивной терапии в амбулаторных условиях и уровня АД при поступлении. По другим показаниям или для достижения целевого АД могли быть добавлены гидрохлоротиазид 12,5—25 мг или β-адреноблокаторы.
Таблица 1. Клинико-демографическая характеристика включенных в исследование больных
Примечание. * — данные представлены в виде абсолютного числа больных (%). АГ — артериальная гипертония; ИМТ — индекс массы тела; АД — артериальное давление; ЧСС — частота сердечных сокращений; СД — сахарный диабет; ЭКГ — электрокардиограмма; ГЛЖ — гипертрофия левого желудочка.
Клиническое измерение АД выполняли утром до приема антигипертензивных препаратов. Начиная со дня рандомизации, пациенты обеих групп выполняли самоконтроль АД (СКАД) с использованием аппарата UA767 РС (AND, Япония) с возможностью запоминания 129 измерений АД. Измерения выполнялись на одной и той же руке через 10 мин в положении сидя трижды с интервалом 1 мин утром (в 8.00 до приема антигипертензивных препаратов) и вечером в 21.00. Вели дневники, в которых отражали время приема препаратов. Решение об изменении режима лечения принималось лечащим врачом без учета данных СКАД на основании уровня АД, измеренного во время обхода. Целевым клиническим АД считали <140/90 мм рт.ст. (<130/80 мм рт.ст. при сахарном диабете — СД).
Сопоставление результатов клинического измерения и СКАД в утренние часы трактовали следующим образом: 1) контролируемая АГ — достигнуто целевое клиническое АД и уровень СКАД <135/85 мм рт.ст. (<130/80 мм рт.ст. при СД); 2) неконтролируемая АГ — не достигнуто целевое клиническое АД и уровень СКАД >135/85 мм рт.ст. (>130/80 мм рт.ст. при СД); 3) скрытая неэффективность лечения — достигнуто целевое клиническое АД, но уровень СКАД >135/85 мм рт.ст. (>130/80 мм рт.ст. при СД); 4) скрытая эффективность — не достигнуто целевое клиническое АД, но уровень СКАД <135/85 мм рт.ст. (<130/80 мм рт.ст. при СД). В группах сравнения оценивали величину снижения систолического и диастолического АД, частоту и сроки достижения целевого АД, частоту скрытой неэффективности...
