Урология №5 / 2013

Эффективность и безопасность цефиксима и амоксициллина/клавуланата при лечении бессимптомной бактериурии у беременных: многоцентровое рандомизированное проспективное исследование

1 октября 2013

ГБОУ ВПО «Смоленская государственная медицинская академия», ГБОУ ВПО «Кировская государственная медицинская академия», ГБОУ ВПО «Курский государственный медицинский университет»

Целью исследования было изучение эффективности и безопасности цефиксима и амоксициллина/клавуланата при лечении бессимптомной бактериурии у беременных. Выполнено проспективное многоцентровое рандомизированное исследование, в которое включили 112 беременных женщин с бессимптомной бактериурией. В 1-ю группу (цефиксим [супракс солютаб®] по 400 мг 1 раз в сутки
7 дней) были рандомизированы 58 женщин, 54 женщины были включены во 2-ю группу (амоксициллин/клавуланат [амоксиклав®] по 625 мг 3 раза в сутки 7 дней). Средний возраст пациенток 1-й группы составил 25,2±6,6; 2-й – 26,6±5,8 года. После включения в исследование на визитах 2 (день 10±1) и 3 (день 35±2) выполнили физикальное обследование, оценку жалоб, сбор сведений о нежелательных реакциях и бактериологический анализ мочи. Была выявлена сопоставимая эффективность цефиксима и амоксициллина/клавуланата при лечении бессимптомной бактериурии у беременных. Эрадикация возбудителя и стойкий бактериологический ответ отмечены соответственно у 94,8 и 92,7% женщин, получавших цефиксим, и у 98,2 и 92,5% женщин, получавших амоксициллин/клавуланат (p>0,05). При этом прием амоксициллина/клавуланата по сравнению с цефиксимом достоверно чаще (13 и 1,7% соответственно; p=0,02) сопровождался развитием нежелательных реакций. Семидневные курсы цефиксима в дозе 400 мг 1 раз в сутки и амоксициллина/клавуланата в дозе 625 мг 3 раза в сутки являются высокоэффективными режимами терапии бессимптомной бактериурии у беременных в России. Прием амоксициллина/клавуланата достоверно чаще сопровождается развитием нежелательных реакций по сравнению с цефиксимом.

Введение. Под бессимптомной бактериурией (ББ) понимают выделение одного и того же вида микроорганизма в титре ≥105 КОЕ/мл в двух последовательных образцах мочи у лиц, не имеющих симптомов инфекции мочевыводящих путей (ИМП) [1]. Бессимптомная бактериурия широко распространена в популяции, ее частота зависит от возраста, пола, наличия аномалий органов мочевого тракта и ряда других факторов [2]. Так, у здоровых женщин частота ББ значительно варьируется в зависимости от возраста: от 1% в 5–14 лет до 20% у женщин старше 80 лет [2]. На сегодняшний день доказано, что ББ в большинстве случаев не требует лечения; исключение составляют беременные и пациенты, которым планируется проведение оперативного вмешательства на органах мочевой системы [1].

Показатель распространенности ББ среди беременных колеблется в широких пределах – от 2,5 до 26,0% [3–5]. Необходимо отметить, что, несмотря на отсутствие какой-либо клинической симптоматики, ББ является одним из основных факторов риска возникновения ИМП у беременных [4]. Было показано, что на ранних сроках беременности ББ в 20–30 раз повышает риск развития пиелонефрита [1, 6]. Наряду с этим ББ сопровождается рядом серьезных акушерских осложнений, таких как преждевременные роды, рождение детей с низкой массой тела и инфекционные осложнения у родильницы [7]. Проведение адекватной противомикробной терапии позволяет уменьшить риск развития пиелонефрита у беременных с ББ с 20–35 до 1–4% [8]. Также в ряде клинических исследований и мета-анализов доказано, что назначение противомикробных препаратов беременным с ББ позволяет добиваться снижения риска рождения детей с низкой массой тела и преждевременных родов [9, 10]. Однако, несмотря на всю важность проблемы, число рандомизированных исследований, в которых бы изучалась эффективность и безопасность различных противомикробных препаратов при лечении ББ у беременных, ограничено [11].

Целью настоящей работы было сравнить эффективность и безопасность 7-дневных курсов цефиксима и амоксициллина/клавуланата при лечении ББ у беременных.

Материалы и методы. В 2009–2011 гг. на базе трех центров (женские консультации при ОГБУЗ КБ № 1 Смоленска, Курском государственном медицинском университете и Кировской государственной медицинской академии) было проведено многоцентровое проспективное рандомизированное исследование эффективности и безопасности 7-дневных курсов цефиксима (супракс солютаб®, «АстелласФармаЮроп Б.В.») и амоксициллина/клавуланата (амоксиклав®, «Сандоз/Лек»). В исследование включили беременных при наличии письменного информированного согласия, у которых в двух последовательных образцах мочи, собранных с интервалом 24 и более часов, был выделен один и тот же вид бактерий в титре ≥105 КОЕ/мл.

Критерии исключения...

В.В. Рафальский, Е.В. Довгань, Ю.В. Козырев, Т.А. Густоварова, С.В. Хлыбова, А.В. Новоселова, Н.Г. Филиппенко, Д.Г. Лихих
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.