Эффективность и безопасность фиксированной комбинации ибупрофен/парацетамол при лихорадочном и болевом синдромах в амбулаторной практике

Представлены результаты качественного и количественного анализа эффективности и безопасности применения фиксированной комбинации ибупрофен/парацетамол при купировании лихорадочного (ЛС) и болевого синдромов (БС) различного происхождения в амбулаторно-поликлинических условиях по сравнению с терапией указанных патологических состояний монопрепаратами ибупрофен и парацетамол. Обследованы 260 пациентов, рандомизированных в три параллельные группы, каждая из которых получала один из препаратов. Группы формировались отдельно для пациентов с ЛС (n = 130) и БС (n = 130). Установлено, что у пациентов с ЛС комбинация ибупрофен/парацетамол после первого приема оказывает выраженное антипиретическое действие, которое нарастает после второго и третьего приемов препарата в течение первых суток наблюдения, а со второго дня лечения достоверно превышает аналогичные эффекты средств монотерапии. У пациентов с БС комбинация ибупрофен/парацетамол после первого приема демонстрирует выраженный анальгетический эффект, который сохраняется несколько дольше, чем у средств монотерапии, прогредиентно нарастает после второго и третьего приемов в течение первых суток, а с третьего дня лечения становится устойчивым, необратимым и достоверно превышает аналогичные показатели монопрепаратов. По мнению авторов, данная комбинация может рассматриваться как средство первой линии для симптоматической и патогенетической терапии ЛС и БС различного генеза в амбулаторно-поликлинической практике.

Самыми частыми жалобами пациентов и основными причинами их обращения за медицинской помощью являются повышение температуры тела и боли различной локализации [2]. Именно наличие у пациентов лихорадочного (ЛС) и болевого (БС) синдромов диктует необходимость применения лекарственных средств из многочисленной группы ненаркотических анальгетиков (ННА) и нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Поэтому ННА/НПВС являются наиболее широко применяемыми в клинической практике лекарственными средствами, а число людей, ежегодно употребляющих ННА/НПВС, исчисляется сотнями миллионов [3].

Однако, несмотря на популярность и несомненную клиническую эффективность, применение ННА/НПВС имеет свои ограничения. Это связано с тем, что даже кратковременный прием этих препаратов может приводить к развитию побочных эффектов, особенно среди лиц пожилого и старческого возраста, являющихся основными потребителями НПВС. Кроме того, в ряде случаев развиваются побочные эффекты, которые для некоторых больных могут представлять угрозу для жизни, что делает проблему правильного выбора, эффективного и безопасного применения ННА/НПВС чрезвычайно актуальной.

Широкое использование ННА/НПВС диктует особые требования к лекарственным средствам этой группы. Чаша весов склоняется в сторону лекарственных препаратов, обладающих хорошими анальгетическим и антипиретическим эффектами, применение которых не приводит (или редко приводит) к развитию побочных реакций как при использовании в соответствии с инструкцией, так и при случайной разовой или суточной передозировке, а также при превышении рекомендуемых сроков курсового применения.

Указанным критериям в бoльшей степени соответствуют такие лекарственные препараты, как ибупрофен и парацетамол, являющиеся в настоящее время наиболее популярными средствами, используемыми для купирования и лечения ЛС и БС в поликлинической практике.

Интерес к парацетамолу обусловлен механизмом его действия, опосредованным через блокаду выработки простагландинов, “ответственных” за повышение температуры тела и развитие воспалительной реакции. Однако в отличие от других НПВС этот эффект не является генерализованным, а проявляется преимущественно на уровне центральной нервной системы, чем объясняется выраженное антипиретическое действие парацетамола. Его анальгезирующее действие обусловлено влиянием как на центральные, так и на периферические пути проведения болевой чувствительности, в т. ч. и на уровне спинного мозга. При этом (в отличие от других ННА/НПВС) он не вызывает метгемоглобинемии, ульцерогенеза, гранулоцитопении и агранулоцитоза.

Ибупрофен оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действия за счет неизбирательной блокады циклооксигеназ; ингибирует метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях; подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Именно при болях воспалительного характера анальгезирующее действие ибупрофена выражено наиболее ярко. Кроме того, ибупрофен проявляет и антиагрегантную активность.

Различия в механизмах действия препаратов делают актуальным вопрос о возможности применения их комбинации для усиления терапевтического эффекта при лечении пациентов с ЛС и БС, т. к. в этом случае одномоментный прием дополняющих друг друга активных веществ (при оптимальном соотношении доз, взаимной совместимости и синергичности действия) обеспечивает политопность фармакологического эффекта.

Клиническому обоснованию сочетанного применения ибупрофена и парацетамола, изучению эффективности и безопасности их комбинации посвящен ряд интересных (в т. ч. рандомизированных плацебо-контролируемых) исследований.

Так, M. Doherty и соавт. (2011) при болях в колене, P.J. Sniezek и соавт. (2011) в микрохирургической практике, M.E. Mullins и соавт. (2011), I.M. Paul и соавт. (2010) при лихорадке у детей и взрослых, S.E. Daniels и соавт. (2011) в стоматологической практике, R. Eccles и соавт. (2010) при альгодисменоррее, D.R. Mehlisch и соавт. (2010) в стоматологической практике указывают на эффективность применения комбинации среднетерапевтических доз ибупрофена и парацетамола, которая достоверно превосходит действие монопрепаратов [4–9, 11–13].

C.K. Ong и соавт. (2010) проанализировали данные 21 исследования (1909 пациентов), проведенного с 1998 по 2009 г. и посвященного изучению эффективности комбинации парацетамола с НПВС (в т. ч. в 6 исследованиях с ибупрофеном), пришли к выводу, что комбинация лекарственных препаратов демонстрирует достоверно бoльшую эффективность по сравнению с монотерапией [10]. В России подобные исследования не проводились. В связи с этим представляется актуальным изучение эффективности и безопасности применения фиксированной комбинации ибупрофена и парацетамола – препарата Ибуклин – в поликлинической практике. В таблетке Ибуклина (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) содержится 400 мг ибупрофена и 325 мг парацетамола.

Целью работы явилось проведение качественного и количест...

Л.Н. Баранова, Н.В. Купряшина, Л.В. Львова, Д.В. Мазуренко, О.А. Морозенко, А.Р. Муратхузина, П.В Попов, Т.Е. Поташкова, И.А. Прокофьева, Н.А. Рассказова, А.А. Стремоухов, О.Г. Черных