Эффективность и безопасность фиксированной комбинации периндоприла аргинина и амлодипина при неэффективности терапии блокаторами рецепторов к ангиотензину II в условиях реальной клинической практики (по результатам программы ПРЕВОСХОДСТВО)

Цель исследования. Оценка эффективности и переносимости фиксированной комбинации периндоприла аргинина и амлодипина у пациентов с артериальной гипертонией (АГ) 1—2-й степени при переводе с предшествующей неэффективной терапии блокаторами рецепторов к ангиотензину II (БРА) при подгрупповом анализе программы ПРЕВОСХОДСТВО. Материал и методы. Всего в анализ были включены 125 человек (70,4% женщины, средний возраст 57,2±10,0 года), в окончательный анализ эффективности были включены 124 человека, из них монотерапию БРА получали 47 больных, БРА в составе свободной комбинации — 49, БРА в составе фиксированной комбинации — 28. Дозу фиксированной комбинации периндоприла аргинина и амлодипина определял лечащий врач. Срок наблюдения — 24 нед. Результаты. После перевода на престанс уже на 2-м визите (через 2 нед) отмечено достоверное (p<0,001) снижение артериального давления (АД) с 159,9±8,8/93,8±6,8 до 143,9±10,7/86,4±6,5 мм рт.ст., а на заключительном визите оно составило в среднем 125,1±7,1/78,1±4,7 мм рт.ст. Число пациентов, достигших целевого уровня АД (<140/90 мм рт.ст.) после перевода на фиксированную комбинацию периндоприла аргинина и амлодипина, составило 24, 75 и 97% через 1, 3 и 6 мес соответственно. Межвизитная вариабельность систолического АД в конце периода наблюдения уменьшилась до 3,8±2,3 мм рт.ст. Заключение. Перевод на фиксированную комбинацию периндоприла аргинина и амлодипина в случае неэффективности терапии БРА обеспечивает высокий процент достижения целевого АД и снижение долгосрочной вариабельности АД.

Артериальная гипертония (АГ) в Российской Федерации является наиболее распространенным заболеванием сердечно-сосудистой системы: ее распространенность достигает 43,4% [1]. АГ — основной фактор риска развития инфаркта миокарда (ИМ), инсульта, хронической сердечной недостаточности (ХСН), хронической почечной недостаточности (ХПН) и смерти от сердечно-сосудистых заболеваний [2, 3]. При этом между уровнем артериального давления (АД), особенно систолического, и риском развития осложнений существует прямая пропорциональная зависимость: чем выше АД, тем больше вероятность развития осложнений и смертность. Поэтому первостепенной (хотя и не единственной) задачей при лечении больных АГ служит снижение АД до целевых уровней [2, 3].

Согласно рекомендациям по АГ большинству пациентов для достижения контроля АД требуется комбинированная антигипертензивная терапия, причем больным с высоким и очень высоким риском развития осложнений — уже в начале лечения [2, 3]. При этом преимущества имеют фиксированные комбинации (ФК) антигипертензивных препаратов [2, 3].

В последние несколько лет после завершения исследований ASCOT-BPLA [4] и ACCOMPLISH [5] значительно возрос интерес к комбинации ингибитора ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и дигидропиридинового антагониста кальция. Выраженный антигипертензивный и органопротективные эффекты данной комбинации, обусловленные синергизмом их механизмов действия, обеспечивают преимущества ее в снижении риска развития сердечно-сосудистых осложнений [4, 5]. Именно блестящие результаты исследования ASCOT, в котором принимали участие почти 20 тыс. пациентов с АГ, стали предпосылкой создания ФК периндоприла аргинин/амлодипин — престанс («Сервье», Франция).

Материал и методы

В условиях клинической практики Российской Федерации была запланирована и проведена Национальная многоцентровая обсервационная программа ПРЕВОСХОДСТВО — наблюдательная открытая неконтролируемая неинтервенционная многоцентровая программа определения эффективности и переносимости терапии ФК периндоприла аргинина/амлодипина (престанс) у пациентов с АГ 1—2-й степени как при переводе с предшествующей неэффективной терапии, так и у пациентов, ранее не получавших лечение.

Критерии отбора пациентов. Согласно критериям включения в программу, в ней приняли участие мужчины и женщины старше 18 лет с эссенциальной АГ, у которых была зафиксирована недостаточная эффективность проводимой ранее антигипертензивной терапии (клиническое АД 140—179/90—109 мм рт.ст.) или ранее пациенту антигипертензивная терапия не проводилась (клиническое АД 140—179/90—109 мм рт.ст.), имелись решение врача перевести пациента на престанс в силу недостаточной эффективности предшествующей антигипертензивной терапии или ее полного отсутствия и согласие пациента на участие в программе.

В программу не включали пациентов, удовлетворяющих хотя бы одному из следующих критериев исключения: вторичные формы АГ; клиническое АД 180/110 мм рт.ст. и выше; ИМ, нестабильная стенокардия или нарушение мозгового кровообращения в последний год перед включением; ХСН III—IV функционального класса; прием 4 антигипертензивных препаратов и более при включении; сахарный диабет (СД) 1-го типа, декомпенсация СД 2-го типа; заболевания с выраженными нарушениями функций внутренних органов (например, печеночная недостаточность, почечная недостаточность и др.); наличие противопоказаний или отмеченной ранее непереносимости к назначению ингибиторов АПФ/сартанов или дигидропиридиновых антагонистов кальция; неспособность больного понять суть программы и следовать рекомендациям.

В качестве критериев оценки эффективности антигипертензивной терапии использовались основные критерии: динамика клинического и амбулаторного систолического АД (САД), клинического и амбулаторного диастолического АД (ДАД) (1—5-й визиты), достижение целевых уровней клинического АД в целом у включенных больных и по отдельным группам; вторичные критерии: число больных, достигших «целевого» САД (<140 мм рт.ст.) или среднего САД по данным самоконтроля АД (СКАД <135 мм рт.ст.), число больных, у которых удалось достичь целевого ДАД (<90 мм рт.ст. или среднего ДАД по данным СКАД <85 мм рт.ст.).

Описание программы и режим назначения престанса. В ходе программы было предусмотрено 5 визитов пациента к врачу: 1-й — визит включения и начала терапии, 2-й — первый контрольный визит через 2 нед после начала терапии, 3-й — второй контрольный визит через 1 мес после начала терапии, 4-й — третий контрольный визит через 3 мес после начала терапии, 5-й — заключительный визит пациента к врачу через 6 мес после начала терапии. Следовательно, период наблюдения составил 6 мес. Доза фиксированной комбинации периндоприла арг...

Остроумова О.Д.