Эффективность и безопасность применения метформина у больных c хронической сердечной недостаточностью и сахарным диабетом 2-го типа. Результаты исследования “Рациональная Эффективная Многокомпонентная терапия в БОрьбе с Сахарным Диабетом у больных ХСН” (Р

Цель исследования состояла в оценке безопасности терапии метформином и ее влияния на клинический, гемодинамический, функциональный и нейрогормональный статус у больных с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) и сахарным диабетом (СД) 2-го типа. Обследован 81 пациент с легкой и умеренной ХСН II—III функционального класса (ФК) по классификации NYHA, фракцией выброса левого желудочка (ФВ ЛЖ) <45% и СД 2-го типа. В результате рандомизации были сформированы 2 группы — активного (n=41) и обычного (n=40) лечения СД. В группе активного лечения с достижением целевых уровней гликемии 24 (59%) пациента принимали пероральные гипогликемические препараты, 17 (41%) получали инсулинотерапию. Все пациенты находились на базовой терапии ХСН. Вначале эффективность и безопасность метформина были оценены в когорте активного лечения (29 больных получали метформин, 12 больных — контроль), учитывая больных, которым метформин назначался не на весь период. Дополнительно в группе активной терапии был проведен анализ данных, полученных у больных, которые непрерывно лечились метформином на протяжении 12 мес (n=30), по сравнению с больными, никогда не получавшими метформин (n=8). Общая продолжительность лечения и наблюдения составила 12 мес. Контрольное обследование проводили перед рандомизацией, через 6 мес лечения, и в конце исследования. Оно включало оценку клинико-функционального статуса пациентов, скорость клубочковой фильтрации, нейрогормонального профиля (мозговой натрийуретический пептид, норадреналин и ангиотензин II). Состояние углеводного обмена оценивали с помощью определения уровня гликозилированного гемоглобина (HbA1c) и теста с пищевой нагрузкой в виде стандартного завтрака, в ходе которого оценивали исходный и постпрандиальный (через 2 ч после завтрака) уровень глюкозы в плазме, инсулина и С-пептида в сыворотке крови. За весь период наблюдения при разных вариантах сравнительного анализа не было выявлено ни одного случая лактат-ацидоза. Практическое отсутствие положительного влияния метформина на гликемию при исходно невысоком ее уровне сопровождалось улучшением ФК ХСН, показателей центральной гемодинамики, увеличением функциональных возможностей пациентов, улучшением качества жизни, уменьшением числа случаев декомпенсации ХСН и снижением степени активации симпатико-адреналовой системы. По-видимому, такая динамика обусловлена наличием у метформина кардиопротективных свойств, что делает оправданным его применение у пациентов с ХСН и СД 2-го типа.

Лапина Ю.В., Нарусов О.Ю., Мареев В.Ю., Болотина М.Г., Шестакова М.В., Масенко В.П., Литонова Г.Н., Арзамасцева Н.Е., Бакланова Н.А., Беленков Ю.Н.