Эффективность и переносимость однодозовой терапии бактериального вагиноза, ассоциированного с микоплазменной инфекцией

Цель исследования. Проанализировать эффективность и приемлемость использования однодозовой терапии (флюконазол, азитромицин и секнидазол) бактериального вагиноза, ассоциированного с микоплазменной инфекцией. Материал и методы. Проведено открытое рандомизированное клиническое испытание. В исследование были включены 80 пациенток в возрасте от 18 до 40 лет (средний возраст составил 28,9±5,5 года), разделенных на две группы. 30 супружеских пар (60 пациентов) были включены в первую группу (группа 1), при лечении которых применялся препарат сафоцид однократно у обоих пациентов. Вторую группу (группа 2) составили 20 супружеских пар, в которых только женщины применяли препарат сафоцид однократно, а их половой партнер терапию не получал. У всех пациентов проводили осмотр наружных половых органов, осмотр влагалища и шейки матки при помощи зеркал и бимануальное исследование. Лабораторные исследования включали обследование на сифилис, ВИЧ, клинический анализ крови и мочи, исследование на хламидии, микоплазмы, уреаплазмы, микроскопию мазков, окрашенных по Граму, отделяемого цервикального канала, уретры, прямой кишки – для женщин; микроскопию мазков, окрашенных по Граму, отделяемого уретры, прямой кишки – для мужчин. Результаты исследования. Установлено достоверное снижение (p<0,001) в ходе лечения инфицирования женщин Gardnerella vaginalis, Ureaplasma urealyticum и Mycoplasma hominis. Выраженный клинический эффект отмечен у 87% пациенток, выраженный лабораторный эффект — у 84,8% пациенток. У всех включенных в исследование мужчин-партнеров наблюдали выраженный клинический эффект. Результаты оценки удобства терапии показали, что все мужчины и 93% их половых партнеров были удовлетворены проведенной терапией и признали ее удобной. Заключение. Однодозовая комбинированная терапия является эффективной и хорошо переносимой.

В Российской Федерации продолжает сохраняться неблагоприятная ситуация с инфекциями, передаваемыми половым путем (ИППП). По данным Федеральной службы государственной статистики (www.gks.ru), несмотря на снижение числа впервые выявленных случаев ИППП, оно продолжает оставаться достаточно большим. Так, в 2010 г. сифилис был впервые выявлен у 63,7 тыс. человек, гонорея – у 60,6 тыс. человек, а трихомониаз – у 180 тыс. Это число превышает число лиц с психическими заболеваниями (74,3 тыс.) и новые случаи ВИЧ-инфекции (57,2 тыс.), а также значительно превышает число новых случаев гепатитов В и С (3,2 и 3,0 тыс. соответственно). Достаточно широкая распространенность невирусных ИППП, для которых на сегодняшний день существует эффективное лечение, заставляет предположить, что основная проблема борьбы с ИППП лежит в области выявления этих заболеваний и обеспечении приверженности терапии. Проблема приверженности терапии наиболее важна для так называемых групп риска, к которым относятся лица, оказывающие сексуальные услуги за плату, потребители наркотических средств и ряд других. В подобных группах первый контакт с системой здравоохранения может зачастую стать и последним, поэтому особую важность приобретают подходы к терапии, которые позволяют минимизировать
число приемов препаратов, в идеале приближаясь к однократному приему в рамках «напрямую
наблюдаемой терапии» (directly-observed therapy, ДОТ). Более того, чтобы исключить возможность реинфицирования важно провести лечение половых партнеров инфицированных лиц, что также желательно делать максимально щадящими методами, чтобы обеспечить приверженность терапии.

С момента наступления эры антимикробной терапии однодозовая терапия являлась важным инструментом в лечении инфекций половой сферы. Бóльшая часть часто встречающихся ИППП, таких как гонорея, сифилис, трихомониаз и мягкий шанкр могут быть излечены подобным образом, не говоря о заболеваниях половой сферы, которые обычно не рассматриваются как ИППП – бактериальном вагинозе и кандидозе. До недавнего времени лечение C. trachomatis требовало многодозовых режимов, но одиночная доза азитромицина была признана эффективной и приемлемой альтернативой [6]. Основным преимуществом однодозовой терапии является ее удобство, что позволяет обеспечить практически 100% приверженность терапии. Однако однодозовые режимы имеют свои недостатки, например токсичность, как в случае использования метронидазола для однодозовой терапии трихомониаза или бактериального вагиноза, когда может наблюдаться повышенная частота побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта [6]. Исходя из этого в исследованиях важно устанавливать, насколько однодозовая терапия является приемлемой для пациентов, не влияют ли возможные побочные эффекты на приверженность терапии.

Целью данного исследования была оценка переносимости и приемлемости терапии путем однократного приема антибактериальных средств на модели ассоциированного с микоплазменной инфекцией бактериального вагиноза.

Материал и методы исследования

Эффективность и переносимость однодозовой терапии изучалась в открытом рандомизированном исследовании лечения бактериального вагиноза. В качестве объекта для изучения был выбран бактериальный вагиноз, ассоциированный с микоплазменной инфекцией, а не классические ИППП по причине наличия для последних стандартов лечения, не предполагающих однодозовой терапии. В исследование были включены 80 пациентов в возрасте от 18 до 40 лет (средний возраст составил 28,9±5,5 года), разделенных на две группы. 30 супружеских пар (60 пациентов) были включены в перв...

Баринова А.Н., Разнатовский К.И.