Урология №4 / 2017
Эффективность клинического применения тамсулозина при симптомах нижних мочевыводящих путей у пациентов с распространенным раком предстательной железы
Кафедра урологии Московского государственного медико-стоматологического университета им. А. И. Евдокимова, Москва, Россия
Актуальность. С момента первого применения и по настоящее время препараты группы α-адреноблокаторов остаются самыми востребованными в урологии. Показания к их клиническому использованию при различных патологических состояниях постоянно расширяются.
Цель исследования: сравнительная оценка эффективности андрогенодепривационной терапии (АДТ) и АДТ в комбинации с тамсулозином в лечении симптомов нижних мочевыводящих путей (СНМП), а также эффективности и безопасности тамсулозина для облегчения симптомов нарушенного мочеиспускания у пациентов с распространенным РПЖ в течение 6 мес.
Материалы и методы. В данной работе приведены результаты рандомизированного открытого одноцентрового исследования, в ходе которого были оценены эффективность и безопасность применения тамсулозина в сочетании с андрогенодепривационной терапией при симптомах нижних мочевыводящих путей у пациентов с распространенным раком предстательной железы. В исследование были включены 50 человек, возраст которых не превышал 75 лет. В первой группе больных (n=25) андрогенодепривационной терапия проводилась в режиме монотерапии, во второй (n=25) – в комбинации с α-адреноблокатором. Продолжительность лечения составила 6 мес.
Результаты. Проведенный анализ показал, что в обеих группах отмечено уменьшение выраженности симптомов нижних мочевыводящих путей, снижение суммарного балла I-PSS, увеличение скорости мочеиспускания и уменьшение объема остаточной мочи. Вместе с тем отмечено, что комбинированное применение андрогенодепривационной терапии и α-адреноблокатора приводит к более выраженному и более быстрому облегчению проявлений СНМП, чем при проведении андрогенодепривационной терапии в режиме монотерапии. Выраженных побочных явлений ни в одной из групп отмечено не было.
Выводы. Применение андрогенодепривационной терапии в комбинации с α-адреноблокатором является эффективным и безопасным методом лечения пациентов с распространенным раком предстательной железы, имеющих СНМП.
Введение. Рак предстательной железы (РПЖ) является одним из самых часто встречающихся злокачественных новообразований в структуре общей заболеваемости взрослого населения. Поскольку на ранних стадиях РПЖ практически не имеет самостоятельных клинических проявлений, выявляемость поздних стадий заболевания по-прежнему остается высокой. По данным Американского общества по борьбе с раком, в 2015 г. в мире было диагностировано свыше 1 млн новых случаев заболевания РПЖ, из которых 20% приходится на метастатический и местнораспространенный РПЖ [1–3]. Симптомы нижних мочевыводящих путей (СНМП) являются общим проявлением различных урологических состояний. Проведенные ранее исследования показывают, что более 40% пациентов с РПЖ также могут иметь умеренные или выраженные СНМП [4], сказывающиеся на их качестве жизни и отрицательно влияющие на их повседневную жизнедеятельность.
Признаки инфравезикальной обструкции, наблюдаемой при росте предстательной железы, а также симптомы, связанные с прорастанием опухоли в шейку мочевого пузыря, уретру, сосудисто-нервные пучки и т.д., в большинстве случаев появляются при прогрессировании опухолевого процесса [5, 6]. По мнению Е. Ream и соавт. [7], почти у всех пациентов с РПЖ наблюдается по крайней мере один из СНМП, умеренная степень тяжести которых имеет место у 39% пациентов, выраженная – у 11%.
В исследовании, проведенном A. Peltier [8], было показано, что среди пациентов с распространенным и метастатическим РПЖ выявляемость СНМП умеренной и выраженной степеней составляет 62%.
Согласно рекомендациям Европейской ассоциации урологов 2017 г. [9], терапией первой линии при наличии СНМП являются α1-адреноблокаторы (α1-АБ). Тамсулозин – эффективный и безопасный представитель группы α1-АБ, широко используемый при консервативном лечении СНМП.
На протяжении долгого периода времени андрогенодепривационная терапия (АДТ) была стандартным методом паллиативного лечения пациентов с распространенным РПЖ. Исследование по оценке комбинированного применения АДТ и трипторелина (агониста гонадотропин-рилизинг-гормона [ГнРГ]) показало значительное снижение частоты СНМП у пациентов с распространенным РПЖ в течение первых 24 нед применения [8].
В настоящее время данные об эффективности и безопасности тамсулозина для пациентов с СНМП при распространенном РПЖ отсутствуют [10]. Этот факт побудил нас провести собственное исследование, целью которого стала сравнительная оценка эффективности АДТ и АДТ в комбинации с препаратом Омник Окас в лечении СНМП, а также эффективности и безопасности препарата Омник Окас для облегчения симптомов нарушенного мочеиспускания у пациентов с распространенным РПЖ в течение 6 мес.
Материалы и методы. В рандомизированное открытое одноцентровое исследование, проведенное на кафедре урологии МГМСУ им. А. И. Евдокимова, были включены 50 па...
