Эффективность омализумаба при тяжелой атопической бронхиальной астме у молодых пациентов: клинические случаи из реальной практики

Пациенты с тяжелой бронхиальной астмой (ТБА) рефрактерны к традиционной терапии, у них отмечается высокая частота обострений БА, незапланированных визитов к врачу и обращений за неотложной медицинской помощью, госпитализаций.
В настоящее время для этих пациентов появились генно-инженерные биологические препараты, первым из которых был омализумаб – рекомбинантное моноклональное антитело к иммуноглобулину E. В мире и в нашей стране накоплен довольно большой опыт применения омализумаба при аллергической ТБА, однако по-прежнему локальный клинический опыт использования препарата вызывает интерес. Настоящая статья посвящена опыту применения омализумаба двумя молодыми пациентами с аллергической ТБА, от которых удалось получить выраженное улучшение функции легких, а также значительное улучшение качества жизни.

Введение

Бронхиальная астма (БА) относится к одному из самых распространенных хронических заболеваний человека, ее распространенность варьируется от 1 до 18% популяции в зависимости от региона мира [1]. БА может развиться в любом возрасте, но чаще – у детей и подростков, особенно в случае аллергической астмы. Степень тяжести течения заболевания не зависит от пола или возраста пациентов, и абсолютное большинство имеют благополучное течение БА в результате традиционной фармакотерапии при условии соблюдения оптимальной приверженности лечению и адекватной техники ингаляции. Однако 3–10% больных имеют тяжелую БА [1–3]. Для этих пациентов унифицированный принцип лечения не приносит должной пользы. Они, как правило, рефрактерны к традиционной терапии, у них отмечается высокая частота обострений БА, незапланированных визитов к врачу и обращений за неотложной медицинской помощью, госпитализаций. Именно тяжелая БА поглощает 50% всех экономических затрат, предназначенных на заболевание в целом [1–3].

Долгое время для этих пациентов единственной возможностью было применение пероральных глюкокортикостероидов (ГКС) для поддерживающей терапии и избегания обострений БА. Однако в настоящее время ситуация кардинальным образом изменилась, ибо появились генно-инженерные биологические препараты (ГИБП) для лечения тяжелой БА. В настоящее время в мире, в т.ч. в нашей стране уже зарегистрировано пять ГИБП для лечения тяжелой БА: омализумаб, меполизумаб, реслизумаб, бенрализумаб и дупилумаб. Однако применение этих таргетных препаратов требует строгого отбора пациентов, чтобы получить оптимальный ответ на лечение.

Омализумаб, представляющий собой гуманизированное рекомбинантное моноклональное антитело к иммуноглобулину E (IgE), является первым зарегистрированным представителем этого нового класса препаратов для лечения БА. В настоящее время в мире накоплен большой опыт применения омализумаба в реальной клинической практике [4–6]. Препарат зарегистрирован в 90 странах и более 12 лет назначается для лечения больных тяжелой неконтролируемой аллергической БА, имеются публикации о его эффективности и безопасности при длительном применении в течение 9 лет [7]. В настоящее время в мире более 200 тыс. пациентов лечатся омализумабом. Большинство пациентов получают данную терапию в амбулаторных условиях. Следует отметить, что в лечебных учреждениях России лечение омализумабом получили в общей сложности около 1000 пациентов с тяжелой атопической БА, однако по-прежнему локальный клинический опыт использования препарата вызывает интерес. Настоящая статья посвящена опыту применения омализумаба двумя молодыми пациентами с тяжелой аллергической БА.

БА – гетерогенное заболевание в отношении фенотипов и эндотипов. Эксперты Российского респираторного общества (РРО) и Российской ассоциации аллергологов и клинических иммунологов (РААКИ), так же как и эксперты GINA (Global Initiative for Asthma), выделяют следующие основные фенотипы БА [1, 8]:

Аллергическая БА – наиболее легко распознаваемый фенотип, при котором БА обычно начинается в детстве, связана с наличием других аллергических заболеваний (атопический дерматит, аллергический ринит, пищевая аллергия) у пациента или родственников. Для этого фенотипа характерно эозинофильное воспаление дыхательных путей. Пациенты с аллергической БА обычно хорошо отвечают на терапию ингаляционными ГКС (ИГКС).

Неаллергическая БА встречается у взрослых, не связана с аллергией. Профиль воспаления дыхательных путей у больных БА с данным фенотипом может быть эозинофильным, нейтрофильным, смешанным или малогранулоцитарным. В зависимости от характера воспаления пациенты с неаллергической астмой могут не отвечать на терапию ИГКС.

БА с поздним дебютом – у некоторых пациентов, особенно у женщин, астма развивается впервые уже во взрослом возрасте. Эти больные чаще не имеют аллергии и, как правило, являются относительно рефрактерными к терапии ГКС или им требуются более высокие дозы ИГКС.

БА с фиксированной обструкцией дыхательных путей – у некоторых пациентов с длительным анамнезом БА, по-видимому, вследствие ремоделирования бронхиальной стенки развивается фиксированная обструкция дыхательных путей.

БА у лиц с ожирением – пациенты с ожирением и БА часто имеют выраженные респираторные симптомы, не связанные с эозинофильным воспалением.

Трудная для лечения БА – это астма, которая не контролируется, несмотря на лечение на ступенях 4 или 5 по GINA (например, ИГКС в средней или высокой дозе со вторым контроллером – ДДБА [длительно действующие β2-агонисты] или АЛТР [антагонисты лейкотриеновых рецепторов], поддерживающая терапия пероральными ГКС), или для которой требуется такое лечение для поддержания хорошего контроля симптомов и уменьшения риска обострений. Во многих случаях БА может быть трудной для лечения из-за модифицируемых факторов, таких как неправильная техника ингаляции, плохая приверженность лечению, курение или сопутствующие заболевания, или из...

М.Ю. Передельская, Н.М. Ненашева