Эффективность пентагидроксиэтилнафтохинона для лечения и профилактики ретинопатии недоношенных

Обоснование. Ретинопатия недоношенных (РН) остается одной из причин билатерального нарушения зрительных функций у детей. Главенствующей причиной РН считается не только дисбаланс факторов, регулирующих ангиогенез, но и оксидативный стресс.
Цель исследования: провести мета-анализ исследований лекарственного препарата пентагидроксиэтилнафтохинон, разработанного, запатентованного и имеющего полный цикл производства на территории Российской Федерации, оценить эффективность его применения у недоношенных новорожденных для предотвращения развития и прогрессирования ретинопатии.
Методы. Проведена оценка эффективности препарата пентагидроксиэтилнафтохинон у недоношенных новорожденных для предотвращения развития и прогрессирования ретинопатии.
Результаты. Пилотный мета-анализ по пентагидроксиэтилнафтохинону свидетельствует о его преимуществах для профилактики развития и прогрессирования ретинопатий. Результаты зависят от методологии и методов исследования, поэтому должны быть приняты с осторожностью. В то же время полученные выводы коррелируют с положительным опытом применения данного препарата на территории Российской Федерации.
Заключение. Минимальное число исследований, включенных в мета-анализ, позволяет говорить об ориентировочных результатах. При большом числе исследований в разных группах больных, возможно, будут получены другие результаты.

Введение

Национальный проект «Демография» – приоритетное направление отечественного здравоохранения по сохранению жизни и здоровья недоношенных новорожденных с экстремально низкой массой тела. Использование современных достижений педиатрии и неонатологии, внедрение алгоритмов выхаживания, терапии, наблюдения за новорожденными позволили значительно повысить показатели выхаживания детей с экстремально низкой массой тела, увеличение числа которых ставит перед неонатальной службой новые задачи. Так, ретинопатия недоношенных (РН) остается одной из причин билатерального нарушения зрительных функций у детей. Поэтому особое значение уделяется поиску инновационных лекарственных препаратов для лечения и профилактики РН. Главенствующей причиной РН считается не только дисбаланс факторов, регулирующих ангиогенез, но и оксидативный стресс [1, 2]. Антиоксидантная система плода активируется в последнем триместре беременности на фоне активного проникновения через плаценту к плоду неэнзимных антиоксидантов. Дефицит антиоксидантов у недоношенных детей обусловлен недостатком эндогенной продукции и прекращением поступления их от матери через плаценту. Соответственно, дети данной категории составляют особую группу новорожденных, угрожаемых по оксидантному стрессу [3]. «Золотым» стандартом лечения «пороговой» стадии активной фазы РН является коагуляция аваскулярных зон сетчатки. Однако регрессия заболевания достигается не у всех детей даже в случае своевременно и адекватно проведенного вмешательства, что обусловливает необходимость патогенетически обоснованной метаболической защиты [2].

Пентагидроксиэтилнафтохинон – уникальная разработка ученых Приморского края, разработан Тихоокеанским институтом биоорганической химии им. Г.Б. Елякова Дальневосточного отделения РАН. Его лечебное действие основано на активном перехвате свободных радикалов, накапливающихся в зонах кровоизлияний и ишемического повреждения ткани, связывании (хеталировании) ионов переменно-валентных металлов (железа, меди), способности увеличивать антиоксидантные свойства в присутствии фосфолипидов (синергический эффект), устранении повреждений кальций-транспортирующей системы тканей на уровне внутриклеточных структур саркоплазматического ретикулума, уменьшении выхода креатинкиназы и предотвращении накопления в тканях токсических пероксидов, а также в подавлении слипания эритроцитов и тромбоцитов [4].

Таким образом, изучение эффективности применения пентагидроксиэтилнафтохинона (Гистохром®), оказывающего положительное влияние и предотвращающего негативные исходы, чрезвычайно актуально.

Цель исследования. Провести мета-анализ исследований лекарственного препарата пентагидроксиэтилнафтохинон, разработанного, запатентованного и имеющего полный цикл производства на территории Российской Федерации, оценить эффективность его применения у недоношенных новорожденных для предотвращения развития и прогрессирования ретинопатии.

Методы

Поиск публикаций проводили в системах eLibrary (www.elibrary.ru), PubMed (www.pubmed.ru), Scopus (www.scopus.com), Центральной научной медицинской библиотеки Первого МГМУ им. И.М. Сеченова (www.scsml.rssi.ru), БД Medline with full (EBSCO) (web.b.ebscohost.com/), в базе Cochrane (www.cochrane.org).

Печатные работы для мета-анализа отобраны согласно следующим критериям: клиническое исследование, опубликованное в научной литературе не позднее 2010 г., в котором проводится анализ эффективности применения лекарственного препарата пентагидроксиэтилнафтохинон в офтальмологии. В последующем отбирались ретроспективные исследования недоношенных новорожденных с диагнозом «ретинопатия» или недоношенной новорожденной группы риска по развитию ретинопатии с изменениями глазного дна. Методологическое качество исследований оценивали по шкале Jadad (табл. 1). Объединение и статистическая обработка данных проведены с помощью программного обеспечения Кокрановского сотрудничества Review Manager 5.3. Мета-анализ проводили по установленным клиническим исходам, а именно: отсутствие ретинопатии в группе риска, самопроизвольная регрессия заболевания у детей с ретинопатиями I–II степеней, увеличение времени до проведения операции лазерокоагуляции сетчатки.

Феоктистова Ю.В., Поддубный Е.А., Тыртышникова А.В., Елисеева Е.В., Феоктистова Е.Д., Шульгина Н.А.