Терапия №3 / 2024
Эффективность применения Энериона (сульбутиамина) в лечении астении у пациентов с хроническими неинфекционными заболеваниями в амбулаторной практике
ФГБОУ ВО «Красноярский государственный медицинский университет им. профессора В.Ф. Войно-Ясенецкого» Минздрава России
Аннотация. Астения – распространенный и при этом тревожный симптом многих хронических неинфекционных заболеваний (ХНИЗ).
Цель – оценить эффективность медикаментозного лечения астении препаратом Энерион (сульбутиамин) у пациентов с ХНИЗ в условиях амбулаторного приема.
Материал и методы. Проведено открытое проспективное клиническое исследование. Скрининг астении выполнен у 2373 амбулаторных пациентов с ХНИЗ, из которых 847 человек (326 мужчин и 521 женщина, средний возраст 60,6 ± 14,1 года) удовлетворяли диагностическим критериям. Выполнялись опрос, сбор жалоб и анамнеза, физикальное обследование, анализ амбулаторных карт пациентов, на основе чего был установлен диагноз ХНИЗ. При помощи шкалы оценки астении MFI-20 и шкалы оценки тяжести астении FSS осуществлялась субъективная диагностика синдрома астении. Участники были разделены на 3 группы: 1-я – 446 больных, не получавших противоастеническую терапию и не изменявших образ жизни; 2-я – 71 пациент, изменивший только образ жизни; 3-я – 330 больных, получавших Энерион 600 мг/сут. в течение 4 нед.
Результаты. У пациентов 3-й группы на 1-м скрининге астении отмечалась большая степень ее тяжести по обеим шкалам в сравнении с больными 1-й и 2-й групп. Несмотря на это, на фоне приема сульбутиамина в 3-й группе наблюдалось снижение и полная нормализация общего балла по опросникам MFI-20 и FSS. При этом выраженность астении в 1-й и 2-й группах также снизилась, но не достигла нормы при оценке по MFI-20. Также в группе пациентов, получавших терапию сульбутиамином, была отмечена нормализация показателей выраженности астении по всем ее подтипам, а суммарный балл по каждой из подшкал MFI-20 через месяц наблюдения был достоверно ниже в сравнении как с 1-й, так и 2-й группами. В ходе исследования не было зафиксировано побочных эффектов, связанных с сульбутиамином.
Заключение. Наше исследование является первым, демонстрирующим положительное влияние сульбутиамина (Энерион) на симптомы астении у достаточно большой группы пациентов с ХНИЗ в амбулаторной практике. Активная целенаправленная диагностика астенического синдрома у больных с ХНИЗ терапевтами приведет к необходимости решения вопроса о целесообразности его фармакотерапии, в том числе возможности применения сульбутиамина как высокоэффективного и безопасного препарата.
ВВЕДЕНИЕ
По данным исследования Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), хронические неинфекционные заболевания (ХНИЗ), такие как сердечно-сосудистые, бронхолегочные, сахарный диабет (СД) и злокачественные новообразования, признаны наиболее распространенной причиной смертности во всем мире: на их совокупную долю приходится до 74% всех летальных случаев [1, 2]. Ежегодно от ХНИЗ умирают около 41 млн человек, при этом почти 75% из них приходится на страны с низким и средним уровнем дохода. Более того, 86% таких пациентов умирают, не дожив до 70-летия [3].
Впервые опубликованное в 2022 г. Национальное руководство, посвященное актуальному вопросу профилактики ХНИЗ в России, в основном акцентирует внимание специалистов на проблеме старческой астении или хрупкости [4], при этом частым следствием какого-либо специфического соматического заболевания выступает хроническая усталость, которая может наблюдаться у лиц различного возраста [5]. Астения – довольно распространенный и вместе с тем тревожный симптом многих хронических соматических заболеваний. Так, на нее жалуются до 40% больных при СД, до 50% – при заболеваниях сердечно-сосудистой и респираторной систем, до 60% – при цереброваскулярной патологии и злокачественных новообразованиях [5–8]. По своей распространенности астения не уступает тревожно-депрессивным расстройствам [9].
Больные могут описывать различные качественные компоненты астении: эмоциональные (потеря интереса и мотивации), когнитивные (снижение умственной активности и работоспособности), поведенческие (уменьшение производительности) и физические (например, мышечная слабость) [5]. Наличие астении негативно сказывается на способности выполнять повседневную деятельность, такую как уход за собой, домашние дела, работа и общение, и способствует ухудшению качества жизни [10].
Этиология синдрома астении сложна, противоречива и до конца не изучена. Существует множество теорий, рассматривающих участие инфекций, иммунной системы, эндокринной дисфункции и генетики в этой сложной коммуникации [5, 11]. В целом было признано, что возникновение астенического синдрома лучше всего можно объяснить взаимодействием биологических, психологических и социальных факторов [6, 12].
На сегодняшний день используется несколько стратегий борьбы с астенией, включая когнитивно-поведенческую терапию, лечебную физкультуру, рекомендации по здоровому образу жизни или прием медикаментов [7]. В частности, изменение образа жизни заключается в выделении большего времени на отдых и сон, а также уменьшении или устранении потенциальных источников чрезмерного стресса. Вместе с тем данные об эффективности предлагающихся вмешательств достаточно противоречивы, что создает проблемы для амбулаторных врачей при назначении лечения пациентам с астенией [13].
Цель исследования – оценить эффективность медикаментозного лечения синдрома астении препаратом Энерион (сульбутиамин) у пациентов с ХНИЗ в условиях амбулаторной клинической практики.
МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ
Проведено открытое проспективное клиническое исследование. Диагностика астении была выполнена у 2373 пациентов с ХНИЗ в возрасте от 18 до 95 лет (1337 женщин и 1036 мужчин), обращавшихся за плановой консультативной помощью к участковым врачам-терапевтам поликлиник г. Красноярска. Средний возраст пациентов составил 56,4 ± 14,9 года. Исследование проводилось в июле – августе 2023 г. и было одобрено локальным этическим комитетом ФГБОУ ВО «Красноярский государственный медицинский университет им. профессора В.Ф. Войно-Ясенецкого» Минздрава России (протокол № 119 от 07.07.2023).
Критериями включения в исследование: наличие ХНИЗ, возраст старше 18 лет, подписание информированного согласия.
Критерии невключения: отказ пациента отвечать на вопросы анкеты, отсутствие ХНИЗ, беременность, возраст младше 18 лет, отказ от подписания информированного согласия.
Выполнялись опрос пациентов, сбор жалоб и анамнеза, физикальное обследование, анализ материалов амбулаторной карты. Согласно полученным результатам с опорой на современные клинические рекомендации, пациентам был установлен диагноз ХНИЗ [3]. В нашей работе мы относили к ХНИЗ 4 основные группы болезней: сердечно-сосудистые заболевания, рак, хронические респираторные заболевания и СД 2-го типа.
