Фарматека №11 (264) / 2013
Эффективность применения интерфероновых препаратов в комплексном лечении детей с острыми респираторными заболеваниями
Представлены результаты открытого сравнительного рандомизированного проспективного исследования эффективности и безопасности отечественных препаратов Генферон® Лайт (ЗАО БИОКАД, Россия) и Виферон® (ООО «Ферон», Россия) в лечении острых респираторных вирусных инфекций у 200 детей грудного, раннего детского и дошкольного возраста. Результаты исследования свидетельствуют о сопоставимой клинико-лабораторной эффективности препаратов в отсутствие побочных и аллергических реакций.
Е жегодно в России регистрируется более 50 млн случаев острых респираторных заболеваний (ОРВИ). Значительно чаще болеют дети, высокая восприимчивость которых обусловлена не только многочисленностью возбудителей, вызывающих заболевания, и отсутствием массовой специфической профилактики, но и особенностями функционирования иммунной системы, в частности недостаточной способностью к синтезу интерферонов – ИФН [1, 2]. Низкий исходный уровень ИФН у детей младших возрастных групп и нарушенная их продукция при реализации заболевания являются факторами, стимулирующими повышенный интерес исследователей к использованию интерфероновых препаратов как для профилактики, так и для лечения респираторных вирусных инфекций. Терапевтические подходы систематически совершенствуются [3, 4]. В настоящее время актуальной проблемой остается создание алгоритма лечения инфекционных заболеваний у детей грудного и раннего детского возраста. Это связано как с ограниченным выбором лекарственных средств, так и с сокращением числа разрешенных к применению препаратов данными возрастными группами детей [5].
Многолетнее успешное использование антибиотиков в лечении инфекционных заболеваний у детей выявило и ряд их побочных эффектов, таких как иммуносупрессивное влияние, возникновение дисбиотических расстройств, склонность клинических проявлений к рецидивированию, формирование резистентных штаммов возбудителей и снижение клинической эффективности.
Указанные недостатки антибактериальной терапии стимулировали разработку альтернативных терапевтических подходов, основанных на применении современных иммунобиологических препаратов, клиническая эффективность которых определяется модуляцией базисной иммунореактивности больного ребенка, что в свою очередь позволяет улучшать исходы и снижать дальнейшее распространение инфекций [6, 7].
С учетом частоты распространения вирусных инфекций, возникновения бактериальных осложнений и затяжного течения у детей, особенно раннего возраста, одним из перспективных направлений терапии следует признать использование готовых лекарственных форм человеческого рекомбинантного ИФН-α-2b. Целесообразность его применения обусловлена тем, что ИФН является естественным фактором в защитной системе организма, играющим особо важную роль у детей. Преимущество рекомбинантных форм ИФН в отличие от нативного составляет возможность введения достаточного количества действующего вещества в малых объемах, не сталкиваясь с возможностью побочных эффектов от приема последнего [8, 9]. Первым препаратом рекомбинантного ИФН-α в суппозиториях, разрешенным к применению детьми раннего возраста, является Виферон® (ООО «Ферон», Россия). Эффективность и безопасность препарата Виферон® были подтверждены в ходе многочисленных клинических исследований по оценке фармакологических свойств данного препарата в терапии ОРВИ и других инфекционно-воспалительных заболеваний у детей грудного возраста начиная с периода новорожденности, в т. ч. у недоношенных [10].
Российской фармацевтической компанией БИОКАД была разработана новая лекарственная форма на основе рекомбинантного ИФН – суппозитории Генферон® Лайт, предназначенные для вагинального и ректального введения. Генферон® Лайт является аналогом широко применяемого в России и за рубежом препарата Генферон®, по составу отличаясь от него сниженным содержанием действующих веществ и отсутствием бензокаина, а по форме – сниженными массой и размерами суппозитория.
Основными действующими веществами лекарственной формы Генферон® Лайт являются ИФН человеческий рекомбинантный α-2b и таурин. ИФН обладает опосредованным противовирусным, противовоспалительным, иммуномодулирующим эффектами и в различных лекарственных формах используется в практике здравоохранения, в т. ч. детьми, на протяжении многих лет. Таурин – незаменимая аминокислота, образующаяся в организме в процессе метаболизма цистеина. Таурин, включенный в состав лекарственной формы, повышает биологический эффект действия ИФН за счет антиоксидантных свойств, а также участвует в усилении регенерации поврежденных тканей, способствует нормализации метаболических процессов, увеличивает работоспособность при физических нагрузках [11–14].
Возрастные дозировки: детям с 6 месяцев до 7 лет – по 1 суппозиторию (125 000 МЕ ИФН-а-2b) 2 раза в сутки, детям старше 7 лет и взрослым (250 000 МЕ ИФН-а-2b) – 2 раза в сутки.
Курс лечения при ОРВИ и других острых заболеваниях вирусной природы у детей: по...