Фарматека №2 (295) / 2015
Эффективность применения рабепразола (Берета) в лечении больных гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью
ГБУЗ «Московский клинический научно-практический центр» Департамента здравоохранения Москвы
Проведено исследование эффективности применения рабепразола (Берета, Верофарм) в лечении гастроэзофагеальнойрефлюксной болезни (ГЭРБ). Двадцать пять больных ГЭРБ, в т.ч. 15 с эрозивным рефлюкс-эзофагитом (РЭ), получали рабепразолв суточной дозе 20 мг продолжительностью 21 день. К 14-му дню лечения изжога была купирована у 100%, регургитация – у 91,7%, отрыжка воздухом – у 76,5% больных. Эпителизация эрозий к 21-му дню лечения получена у 100% больных эрозивным РЭ. Купирование симптомов сопровождалось значимым улучшением самочувствия и качества жизни больных.
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) – это состояние, развивающееся, когда рефлюкс содержимого желудка вызывает появление беспокоящих пациента симптомов и/или развитие осложнений. Самыми характерными симптомами ГЭРБ служат изжога и регургитация, а наиболее распространенным осложнением – рефлюкс-эзофагит (РЭ) [1].
Для контроля симптомов и лечения осложнений ГЭРБ наиболее эффективны ингибиторы протонной помпы (ИПП) [2, 3]. По данным клинических исследований было показано, что рабепразол эффективен в терапии как неэрозивной, так и эрозивной ГЭРБ, при этом выраженность симптомов уменьшается с первого дня терапии [4–6]. Особенность химического строения рабепразола обеспечивает его способность активироваться в широком диапазоне рН и быстро блокировать протонные помпы. Результатом является снижение на 69% базальной и на 82% стимулированной секреции соляной кислоты через 23 часа после приема первой дозы препарата [7].
Целью исследования была оценка клинико-эндоскопической эффективности и переносимости рабепрозола (Берета, ОАО «Верофарм») при лечении больных ГЭРБ.
Материал и методы
Проведено открытое проспективное несравнительное исследование эффективности и переносимости рабепразола больными ГЭРБ. Все больные подписали информированное согласие. Обязательным критерием включения в исследование было наличие изжоги и эндоскопических признаков катарального или эрозивного РЭ. Наличие катарального эзофагита мы рассматривали в качестве дополнительного критерия ГЭРБ для исключения из исследования пациентов с нерефлюксными механизмами формирования ощущения изжоги. С той же целью критерием исключения была ранее отмеченная неэффективность ингибиторов протонной помпы. В исследование не включались больные, принимавшие ИПП, прокинетики и/или Н2-блокаторы менее чем за 14 дней до скринингового визита, с эрозивно-язвенными поражениями желудка и двенадцатиперстной кишки, злокачественными новообразованиями, беременные и кормящие матери.
Исследование продолжалось 21 день. Больные вели дневник, в котором каждое утро оценивали выраженность основных симптомов заболевания за минувшие сутки по 5-балльной шкале Likert: 1 – симптом отсутствует; 2 – слабая выраженность симптома (можно не замечать, если не думать об этом); 3 – умеренная (не удается не замечать, но не нарушает дневную активность или сон); 4 – сильная (нарушает дневную активность или сон); 5 – очень сильная (значительно нарушает/временно делает невозможной дневную активность или сон, требу...