Акушерство и Гинекология №4 / 2023

Эффективность раннего старта менопаузальной гормональной терапии в период менопаузального перехода: сравнительный анализ терапии

28 апреля 2023

ФГБОУ ВО «Ставропольский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Ставрополь, Россия

Цель: Оптимизировать профилактические и терапевтические мероприятия, направленные на уменьшение тяжести менопаузальных симптомов, а также сохранность когнитивной функции для повышения качества жизни женщин в перименопаузе.
Материалы и методы: В исследование включены 120 женщин в возрасте 40–50 лет с признаками гипоэстрогении. Группы сравнения: 1-я группа – пациентки, получавшие системную менопаузальную гормональную терапию (МГТ) в виде комбинации 1 мг эстрадиола/ дидрогестерона 10 мг перорально (n=30), 2-я группа – получавшие комбинацию 1 мг эстрадиола/10 мг дидрогестерона перорально и инъекции внутримышечные полипептидов шишковидной железы эпифиза крупного рогатого скота (10 мг, лиофилизат для в/м введения) (n=30), 3-я группа – получавшие 17-β эстрадиол трансдермально в форме геля 0,06% в комбинации с 52 мг левоноргестрел-высвобождающую внутриматочную систему (ЛНГ-ВМС) (n=30), 4-я группа – отсутствие лечения (n=30). Длительность исследования – 12 месяцев. Исходные показатели оценивались с помощью климактерической шкалы Грина, шкалы депрессии Бека, МоСа-теста когнитивных функций и лабораторных уровней фактора роста нервов, с последующим динамическим контролем на 180-й (6 месяцев) и 360-й дни (12 месяцев) наблюдения.
Результаты: Частота и выраженность вазомоторных симптомов в группе 1 составила 0,79±0,68 и была снижена на 88,3% от исходного показателя за 12 месяцев. Группа 2 показала снижение на 76,8%. Группы 1 и 2 показали сопоставимое снижение общих климактерических показателей за 12 месяцев, менее выражено снижение вазомоторных симптомов в группе 3. По степени выраженности депрессивных симптомов по итогу наблюдения показатели продемонстрировали снижение на 49,9% (7,80±2,01 vs. 15,57±4,27) и 65,9% (5,90±2,08 vs. 17,30±5,85) соответственно в группах 1 и 2. В группе 3 снижение было выражено в меньшей степени и составило 15,3% (11,86±4,01 vs. 14,00±4,31). Улучшения когнитивной функции отмечены лишь в группах 1 и 2, получавших назначение фиксированной комбинированной МГТ. В группах 1 и 2 отмечается улучшение реологических свойств крови. Отмечается положительная динамика показателей свертываемости в обеих исследуемых группах.
Заключение: Своевременный и ранний старт циклической комбинированной МГТ (1 мг эстрадиола, 10 мг дидрогестерона) способствовал снижению менопаузальных симптомов и восстанавливал когнитивную функцию, чего не было отмечено в группах пациенток, принимающих трансдермальную терапию 17-β эстрадиола в форме геля в сочетании с ЛНГ-ВМС или при отсутствии терапии. Кроме того, на фоне МГТ, содержащей дидрогестерон, отмечается положительная динамика показателей гемостаза. Полученные данные позволяют оптимизировать профилактические и терапевтические мероприятия, персонифицировать терапию женщин в перименопаузе.

Вклад авторов: Гаспарян С.А. – разработка концепции и дизайна исследования, внесение в рукопись существенной правки с целью повышения научной ценности статьи; Чотчаева А.М. – получение и анализ данных, интерпретация результатов, написание статьи; Карпов С.М. – разработка концепции и дизайна исследования, внесение в рукопись существенной правки с целью повышения научной ценности статьи.
Конфликт интересов: Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.
Финансирование: Исследование не имело спонсорской поддержки.
Одобрение Этического комитета: Исследование было одобрено локальным этическим комитетом ФГБОУ ВО «Ставропольский государственный медицинский университет» Минздрава РФ (протокол № 107 от 17.03.2022 г.).
Согласие пациентов на публикацию: Пациенты подписали информированное согласие на публикацию своих данных.
Обмен исследовательскими данными: Данные, подтверждающие выводы этого исследования, доступны по запросу у автора, ответственного за переписку, после одобрения ведущим исследователем.
Для цитирования: Гаспарян С.А., Чотчаева А.М., Карпов С.М. Эффективность раннего старта менопаузальной гормональной терапии в период менопаузального перехода: сравнительный анализ терапии.
Акушерство и гинекология. 2023; 4: 162-169
https://dx.doi.org/10.18565/aig.2023.102

Демографические показатели России, так же, как и всего мира, требуют повышенного внимания к населению средней и старшей возрастной групп в связи с увеличением продолжительности жизни и ростом заболеваний, связанных с биологическим старением [1].

Выделение в классификации МКБ-11 нового пункта «aging related disease», к которому, в том числе, будут относиться заболевания, связанные со старением и, в том числе, с возрастным ухудшением когнитивной функции, диктуют необходимость поиска новых решений [2, 3].

Ежегодно миллионы женщин вступают в менопаузу [4]. В Российской Федерации (РФ) в настоящее время более 30 млн женщин старше 45 лет. Средний возраст наступления менопаузы у женщин в РФ составляет 51 год (абсолютное большинство женщин проходит этот период в возрасте 45–55 лет) [5]. Поскольку продолжительность жизни женщин значительно возросла за последние 50 лет и будет увеличиваться, то практически треть своей жизни женщины будут проводить в постменопаузе [6, 7]. Целесообразно возникает потребность ответить на вопросы: как предотвратить, выявить и вовремя остановить менопаузальные симптомы, последствия эндотелиальной дисфункции, утрату ментальных способностей и сохранить психоэмоциональное равновесие в турбулентный период жизни каждой женщины.

Своевременное назначение менопаузальной гормональной терапии (МГТ) имеет ключевое значение в профилактике заболеваний, ассоциированных с менопаузой. Показано, что своевременно и грамотно назначенная МГТ может предотвратить вазомоторные симптомы в 75% случаев [8], снизить риски перелома шейки бедра на 30% [9], развития сахарного диабета – на 30% [10]; сердечно-сосудистую смертность – на 12–54% [11], общую смертность – на 31% у женщин в возрасте 50–59 лет [12]. По данным многоцентровых проспективных исследований, именно ранний старт МГТ положительно влияет на исходы ССЗ [13]. Возникновение первичных признаков когнитивной дисфункции и психоэмоциональных расстройств также четко ассоциировано со снижением уровней половых стероидов в женском организме [14, 15].

Эти данные позволяют рассматривать период менопаузального перехода как наиболее подходящий временной интервал для начала терапии, которая способна предотвратить ухудшения, своевременно остановить прогрессирование менопаузальных симптомов, ментальной и психоэмоциональной дисфункций [16].

Вопросы персонализации МГТ с учетом индивидуальных предпочтений и нужд пациенток для эффективного устранения менопаузальных симптомов в настоящее время привлекают центральное внимание.

Цель исследования: оптимизация профилактических и терапевтических мероприятий, направленных на уменьшение тяжести менопаузальных симптомов, сохранность когнитивной функции для повышения качества жизни женщин в перименопаузе.

Материалы и методы

В нашем исследовании участвовали 120 женщин перименопаузального периода в возрасте от 40 до 50 лет с признаками гипоэстрогении.

Все пациентки были разделены на 4 клинические группы. В 1-ю были включены 30 пациенток, получавших системную МГТ, содержащую дидрогестерон 10 мг и эстрадиол 1 мг в циклическом режиме; 2-ю группу составили 30 пациенток, которые получали дидрогестерон 10 мг и эстрадиол 1 мг в циклическом режиме в комбинации с негормональным препаратом полипептидов эпифиза (шишковидной железы) крупного рогатого скота; 30 пациенток 3-й группы получали МГТ препаратами 0,06% трансдермального геля 17-β эстрадиола в циклическом режиме и левоноргестрел-высвобождающую внутриматочную систему (ЛНГ-ВМС) 52 мг; 4-я группа из 30 пациенток – контрольная – не получала лечения.

Всем участникам проводились общеклиническое обследование для первичной оценки состояния здоровья, оценка исходных показателей климактерической шкалы Грина, шкалы депрессии Бека, МоСа-тес­та когнитивных функций и лабораторных уровней фак­тора роста нервов, с последующим динамическим кон­тролем указанных показателей на 180-й (через 6 месяцев) и 360-й дни (через 12 месяцев) наблюдения.

Менопаузальная шкала Грина [17]. Климакте­рическая шкала Грина включает в себя 21 симптом-воп...

Гаспарян С.А., Чотчаева А.М., Карпов С.М.
Статья платная, чтобы прочесть ее полностью, вам необходимо произвести покупку
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.