Эффективность трансдермального геля, содержащего микронизированный прогестерон, в лечении фиброзно-кистозной мастопатии. Результаты российского исследования

Цель исследования. Оценить влияние геля прожестожель в виде монотерапии на качество жизни и выраженность болевого синдрома при фиброзно-кистозной мастопатии (ФКМ). Материал и методы. Оценивали динамику симптомов с помощью визуальной аналоговой шкалы боли (ВАШ), опросника качества жизни SF-36 и УЗИ у 798 пациенток с установленным диагнозом ФКМ. Результаты. Выраженность боли по ВАШ при включении составила 5,7 (5,0; 7,0) балла, через 3 месяца статистически значимо (р=0,0) – 2,4 (1,0; 4,0), через 6 месяцев 1,0 (0,0; 2,0) балла, р=0,0. На 44,3% уменьшилась частота диффузных изменений, на 60,4% – узловых, на 61,8% – кистозных образований диаметром ≥10 мм, на 44,3% – кистозных образований диаметром <10 мм. Выявлено значимое улучшение физического и эмоционального компонентов качества жизни. Заключение. Монотерапия гелем прожестожель в течение 3 месяцев при ФКМ способствует уменьшению количества и размеров кистозных изменений, значимо снижает выраженность болевого синдрома и улучшает качество физического и психического здоровья.

Фиброзно-кистозная мастопатия (ФКМ) относится к часто встречающейся патологии женщин репродуктивного возраста. Так как это состояние не является жизнеугрожающим, до последнего времени изучению его распространенности и этиологии уделяется недостаточное внимание [1–4].

ФКМ включает в себя широкий спектр клинических проявлений и в связи с этим предполагает различные подходы к диагностике и лечению в зависимости от выраженности патологического процесса. Наиболее частым клиническим проявлением ФКМ служит масталгия/мастодиния. Масталгия значительно снижает качество жизни и оказывает отрицательное влияние на все виды активности женщин. Страдает не только общее физическое состояние, но и социальная активность женщин. Отрицательное влияние сказывается и в сфере сексуальной жизни.

Повышение пролиферативной активности, нарушение соотношения соединительнотканного и эпителиального компонентов могут инициировать развитие злокачественного заболевания – рака молочной железы (РМЖ) [5–9]. В 2015 г. опубликован мета-анализ, в который включено 32 ретроспективных и проспективных исследования из 3000, опубликованных с 1972 по 2010 гг. Средний срок наблюдения составил 12,8 года (3,3–20,6). Средний возраст выявления мастопатии при биопсии – 46,1 года, РМЖ – 55,9 года. Относительный риск РМЖ при непролиферативных формах ФКМ составил 1,17, пролиферативных без атипии – 1,76, а пролиферативных с атипией – 3,93. То есть, пролиферативные формы мастопатии как без атипии, так и с атипией достоверно повышают риск РМЖ [10].

Одним из значимых факторов риска РМЖ является циклическая масталгия. Установлено, что у женщин, испытывающих циклические боли в молочной железе, риск РМЖ возрастает пятикратно (5,31, 95% ДИ 1,92–14,72) [11]. По данным ряда исследователей, до 69% женщин испытывают циклическую боль в молочных железах, особенно выраженную в лютеиновую фазу цикла [12].

Известно, что ведущую роль в возникновении масталгии играет дисбаланс половых гормонов, а именно недостаточность прогестерона во второй фазе менструального цикла. Нормальное функционирование молочных желез зависит от адекватного соотношения концентрации эстрадиола и прогестерона в их тканях. Нарушение этого соотношения приводит вначале к развитию функциональных нарушений, а в дальнейшем – к морфологическим изменениям, причем ведущая роль в возникновении ФКМ принадлежит не столько абсолютному увеличению эстрогенов, сколько относительной гиперэстрогении, возникающей вследствие недостатка продукции прогестерона во второй фазе менструального цикла. Гормональный дисбаланс в тканях молочной железы в сторону дефицита прогестерона вызывает морфофункциональную перестройку молочных желез, сопровождается отеком и гипертрофией внутридольковой соединительной ткани, а избыточная пролиферация эпителия протоков, приводящая к их обструкции, при сохраненной секреции в альвеолах приводит к увеличению альвеол и развитию кистозных полостей [13, 14].

Нарушение соотношения эстрогенов и прогестерона – самая частая причина дисгормональных заболеваний молочных желез, что приводит к развитию дефицита прогестерона и относительной (позднее абсолютной) гиперэстрогении. В то же время причиной дисгормональных заболеваний молочных желез может стать изменение количества рецепторов половых гормонов и их сродства с эстрадиолом и прогестероном [13–16]. Молочные железы – активный интракринный орган, реагирующий на гормональные влияния, и поэтому гинекологические и экстрагенитальные заболевания способствуют прогрессированию патологических процессов в молочной железе. Так, по данным В.Е. Радзинского, у 84,6% женщин с заболеваниями молочных желез выявлены заболевания гинекологической сферы. Среди них почти у каждой второй пациентки были обнаружены заболевания шейки матки, более трети женщин страда...

Андреева Е.Н., Рожкова Н.И.