Эффективность вагинального геля с молочной кислотой в терапии бактериального вагиноза и снижении рисков рецидива болезни

Цель: Провести сравнительную оценку эффективности молочной кислоты и пребиотика BIOECOLIA в виде вагинального геля «Флоражель» в сочетании с антимикробным средством метронидазол-гель 5,0 г в лечении и предупреждении рецидива бактериального вагиноза (БВ). 
Материалы и методы: Обследована 81 женщина от 18 до 45 лет (37,3±7,5 года). В группе I (n=37) применяли топический гель с метронидазолом 5,0 г 2 раза в сутки в сочетании с вагинальным гелем «Флоражель» 2 раза в день; в группе II (n=44) проводили терапию только локально гелем с метронидазолом 5,0 г 2 раза в сутки. Через 3 недели из числа больных, у которых не было достигнуто клинического и лабораторного излечения, сформирована группа III (n=21). В этой группе терапия БВ была усилена гелем «Флоражель» до 3 раз в сутки с добавлением антисептического средства на основе деквалиния хлорида (Септофемин) по 1 вагинальной таблетке 1 раз в сутки 6 дней. Оценка БВ проводилась на основе шкалы Ньюджента, критериев Амселя, полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (ПЦР-РВ). 
Результаты: Через 3 недели после окончания лечения отмечено увеличение частоты нормофлоры в 1,5 раза в группе I, пациентки которой получали сочетанную топическую терапию метронидазолом 5,0 г 2 раза в сутки, а также гель с молочной кислотой и пребиотиком BIOECOLIA («Флоражель»). Доказательством эффективности комбинированного лечения в группе I было и значимое снижение в 5,5 раза остаточных проявлений БВ (7 баллов и выше) по шкале Ньюджента. ПЦР-РВ продемонстрировала превалирование резидентной флоры в виде Lactobacillus spp. в группе I (67,5%) в сравнении с группой II (43,2%). Так, содержание Atopobium vaginae в группе II было в 5,5 раза выше, чем в группе I. Оценка исходов БВ показала и частоту неизлеченного БВ после первой линии терапии. Женщины из обеих групп (5 из группы I и 16 из группы II) вошли в группу III. Данным пациенткам были предложены вторая линия терапии БВ антисептическим средством «Септофемин» и увеличенная кратность приема геля «Флоражель» до 3 раз в сутки. В результате только у 2 пациенток (9,5%) сохранялись признаки болезни, которые подтверждались наличием поливалентной микрофлоры (Gardnerella vaginalis, Atopobium vaginae и Bacteria). 
Заключение: По нашему мнению, несмотря на показатели хорошей эффективности вагинального геля с молочной кислотой и пребиотиком BIOECOLIA следует изучить проблему в более масштабном исследовании, на репрезентативной выборке когорты больных.

Вклад авторов: Покуль Л.В., Лебедева М.Г., Бебнева Т.Н. – планирование, дизайн работы, поиск новых данных; Новгинов Д.С., Ахматова А.Н. – редактирование текста, перевод статей, написание разделов текста. 
Конфликт интересов: Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.
Финансирование: Финансирование данной работы не проводилось.
Одобрение этического комитета: Исследование одобрено корпоративным медицинским этическим советом
(протокол № 033 от 01.02.2023).
Согласие пациентов на публикацию: Пациентки подписали информированное согласие на публикацию своих данных.
Обмен исследовательскими данными: Данные, подтверждающие выводы этого исследования, доступны по запросу у автора, ответственного за переписку, после одобрения ведущим исследователем.
Для цитирования: Покуль Л.В., Лебедева М.Г., Бебнева Т.Н., Новгинов Д.С., Ахматова А.Н. 
Эффективность вагинального геля с молочной кислотой в терапии 
бактериального вагиноза и снижении рисков рецидива болезни.
Акушерство и гинекология. 2025; 5: 137-146
https://dx.doi.org/10.18565/aig.2025.119

Бактериальный вагиноз (БВ) – распространенное, часто рецидивирующее заболевание, при котором микробное сообщество влагалища с преобладанием лактобацилл заменяется смесью грамположительных и грамотрицательных бактерий. На долю БВ приходится около 30% выделений из влагалища у женщин различных возрастных групп. Но более всего подвержены БВ женщины репродуктивного возраста, с частотой от 10 до 30% [1–4]. Данное патологическое состояние вызвано дисбалансом вагинальной микроэкологии, наличием Gardnerella vaginalis, Atopobium vaginae и других анаэробных бактерий. В числе многочисленных этиологических факторов БВ лидируют промискуитет, использование барьерных методов контрацепции, в частности презервативов, курение и что очень важно – низкий уровень эстрогенов [5, 6]. Симптомы БВ включают обильные выделения из влагалища, запах рыбной лейкореи, раздражение и жжение в области наружных половых органов [1]. Некоторые исследователи связывают БВ с преждевременными родами [7], воспалением органов малого таза, повышенным риском заражения инфекциями, передающимися половым путем (ИППП), включая синдром приобретенного иммунного дефицита (ВИЧ). Поскольку БВ вызывает дискомфорт в области вульвы и часто рецидивирует, это отрицательно сказывается на качестве жизни и психическом здоровье женщин [8]. Около половины пациентов с БВ имеют клинические симптомы, которые в первую очередь связаны с повышением рН влагалища и могут быть определены с помощью критериев Амселя или шкалы Ньюджента. Критерии Амселя – это простой и практичный подход, который используется в качестве золотого стандарта в клинической практике [9]. Система категорий Ньюджента предусматривает мониторинг вагинальных мазков, окрашенных по Граму. Шкала Ньюджента позволяет проводить более объективную оценку вагинальной флоры, меньше зависит от врача и показывает более высокую чувствительность, чем критерии Амселя [10, 11, 12]. Микробиота влагалища пациенток с БВ изменяется по мере того, как лактобациллы исчезают или резко уменьшаются, а начинают доминировать более разнообразные популяции факультативных и облигатных анаэробных бактерий.

Согласно актуальным российским клиническим рекомендациям и зарубежным гайдлайнам, ­терапией первой линии БВ является пероральный метронидазол 500 мг 2 раза в день в течение 7 дней; интравагинально гель метронидазола 5,0 г 2 раза в сутки 5 дней или крем клиндамицина 2% 5,0 г 1 раз в сутки в течение 7 дней (уровень убедительности рекомендаций C, уровень достоверности доказательств 5) [13, 14]. Важно отметить, что данное лечение не только высокоэффективно, но и быстро восстанавливает нормальную микрофлору влагалища. Однако эти современные методики не доказали свою достаточную эффективность в долгосрочной перспективе. Так, через 12 месяцев после лечения отмечается до 69% рецидивов [11]. На сегодняшний день доминирует гипотеза, что это связано с образованием биопленок [1, 14, 15]. Высокий процент рецидивов БВ диктует необходимость изучения эффективности, безопасности, продолжительности традиционных методов лечения, а также возможности применения альтернативных подходов как в виде самостоятельных, так и в сочетании с устоявшейся противомикробной терапией.

Несмотря на то что описано достаточно много рандомизированных контролируемых исследований, посвященных изучению различных схем лечения БВ, остается много белых пятен в этом вопросе. Не освещены в полной мере возможности терапии и снижения частоты рецидивов БВ локальными пребиотиками и молочной кислотой в сочетании с антимикробными препаратами. В связи с чем возникает необходимость расширения знаний в данном кластере с обеспечением их соответствия международным стандартам лечения.

Сказанное обусловливает проблему и цель данного исследования. Основная цель: провести сравнительную оценку эффективности молочной кислоты и пребиотика BIOECOLIA в виде вагинального геля «Флоражель» в сочетании с антимикробным средством метронидазол-гель 5,0 г в лечении и предупреждении рецидива БВ.

Материалы и методы

В соответствии с поставленной целью за период с 2023 по 2025 гг. было проведено исследование с участием 81 женщины, проживающей в Российской Федерации. После сбора анамнеза и обследования пациентки от 18 до 45 лет (37,3±7,5 года) с диагнозом БВ, установленным впервые, подтвержденным клинико-диагностическими обследованиями, были разделены на 2 группы в зависимости от терапии. Базовыми клиническими подразделениями явились ООО «Современные диагностические технологии», ООО «ЕкатеринодарЪ» (Краснодар). Все женщины проинформированы (как устно, так и письменно) о выборке, процедуре, рисках и преимуществах анализа, дали письменное информированное согласие и его подписали. Исследование одобрено корпоративным медицинским этическим советом (номер 033; дата 01.02.2023). Наблюдение проводилось динамично, с явками больных на контрольные осмотры и диагностику: перед включением в исследование; через 3 недели после прекращения лечения и через 3 месяца по окончании курации для исключения ре...

Покуль Л.В., Лебедева М.Г., Бебнева Т.Н., Новгинов Д.С., Ахматова А.Н.