Эффекты мельдония в раннем постинфарктном периоде

Целью лечения больных с постинфарктным кардиосклерозом (ПИКС) в рамках диспансерного наблюдения являются предотвращение прогрессирования хронической сердечной недостаточности (ХСН), улучшение качества жизни, уменьшение количества госпитализаций и улучшение прогноза жизни. Несмотря на разработанные подходы к ведению данных пациентов, предотвращение прогрессирования ХСН, обеспечение лечения основного заболевания и оценка прогноза не всегда максимально эффективны. Поиск методик, улучшающих прогноз у этих больных, является актуальным. Цель: оценить клиническую эффективность препарата мельдоний в раннем постинфарктном периоде. Материалы и методы: в исследование включены 67 пациентов в возрасте от 40 до 70 лет, перенесших инфаркт миокарда (ИМ) и выписанных на амбулаторное наблюдение. Больные были рандомизированы на 2 группы: 1-я — 32 человека, которые получали базовую терапию ишемической болезни сердца (ИБС), 2-я группа — 35 человек, которые помимо базовой терапии дополнительно получали милдронат в течение 12 нед. Результаты. При включении мельдония в стандартную терапию ИБС в раннем постинфарктном периоде уменьшалась частота приступов стенокардии (р=0,001), уменьшалось количество наджелудочковых экстрасистол (p=0,002) и пароксизмальных нарушений ритма (p=0,001), снижалось артериальное давление (среднее систолическое и диастолическое; р=0,001) с высокой корреляцией улучшения качества жизни и снижения уровня тревоги (р=0,001). Заключение. Полученные результаты, по-видимому, обусловлены использованием энергетически выгодной пировиноградной кислоты в цикле Кребса за счет восстановления равновесия процессов доставки кислорода и его потребления, предупреждения нарушения транспорта АТФ, устранения накопления токсичных продуктов обмена. Побочных явлений на фоне приема препарата не было.

По данным литературы, ежегодные нефатальный инфаркт миокарда в общей популяции больных ишемической болезнью сердца (ИБС) развивается с частотой до 2,7% в год [1]. Практически все эти пациенты имеют клинические проявления мультифокального атеросклероза, сочетание с артериальной гипертонией и/или сахарным диабетом, метаболическим синдромом и психологическими диcтрессами. Основная нагрузка на амбулаторном этапе по приему таких пациентов лежит на участковом терапевте. Каждый раз участковому врачу приходится сталкиваться с проблемой оценки прогноза для жизни и здоровья пациентов с постинфарктным кардиосклерозом (ПИКС), оценки риска повторного события и потребности в реваскуляризации, обеспечения профилактики и лечения основного заболевания, его осложнений и сопутствующей патологии. Основа лечения больных с ПИКС — модификация устранимых факторов риска и комплексная медикаментозная терапия, направленная на улучшение прогноза [1]. Целью лечения больных с ПИКС в рамках диспансерного наблюдения является предотвращение прогрессирования хронической сердечной недостаточности (ХСН), улучшение качества жизни (КЖ), уменьшение количества госпитализаций и улучшение прогноза жизни [1]. Несмотря на то что существуют медицинские стандарты и протоколы ведения подобных пациентов, клинически значимой эффективности не всегда удается добиться, и поиск методик, улучшающих прогноз у данных больных, является крайне актуальным.

Почти 30 лет в нашей стране используется лекарственное средство милдронат — 3-(2,2,2-триметилгидразиний) пропионата дигидрат (мельдоний) — структурный аналог природного метаболита γ-бутиробетаина, который в условиях ишемии уменьшает поступление жирных кислот в цитозоль и митохондрии [2], тормозит β-окисление, уменьшает потребность клеток в кислороде [3], восстанавливает транспорт АТФ от митохондрии к цитозолю [4, 5]. Достаточный уровень энергосинтеза дает клеткам возможность поддерживать свой гомеостаз, морфологическую целостность [6].

Недостаток энергии возникает при любом варианте ИБС, изменяется структура и функция кардиомиоцитов, происходит развитие очагового и/или диффузного кардиосклероза и прогрессирование ХСН [7, 8].

С учетом изложенного была поставлена цель: оценить клиническую эффективность препарата милдронат (мельдоний) у больных в раннем постинфарктном периоде.

Материал и методы

Проведено открытое наблюдательное проспективное рандомизированное контролируемое сравнительное в параллельных группах исследование продолжительностью 12 нед. В исследование включены 67 пациентов в возрасте от 40 до 70 лет, перенесших ИМ, выписанных под амбулаторное наблюдение. Пациенты рандомизированы методом слепых конвертов в 2 группы: 1-я группа — 28 человек с Q-ИМ, 4 — с не-Q-ИМ), 2-я группа — 28 человек с Q-ИМ, 7 — с не-Q-ИМ).

Критериями включения являлись перенесенный ИМ и добровольно подписанное информированное согласие. Критериями исключения были декомпенсированные или нестабильные сопутствующие соматические заболевания; острые психические состояния; психические расстройства (деменция); злоупотребление алкоголем.

В амбулаторных условиях все пациенты продолжали получать дезагреганты (ацетилсалициловая кислота 100 мг), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (периндоприл 5—10 мг), β-адреноблокаторы (бисопролол 5—20 мг), статины (симвастатин 40 мг), при необходимости — нитроглицерин в таблетках. При наличии сахарного диабета или метаболического синдрома выполнялись рекомендации эндокринолога. Пациенты 2-й группы дополнительно принимали милдронат по 500 мг 2 раза в день в течение 12 нед.

Исследование разрешено этическим комитетом ГБОУ ВПО «Омский государственный медицинский университет» Минздрава РФ.

Данные о состоянии пациентов были получены при физическом обследовании, проведении электрокардиографии, эхокардиографии (ЭхоКГ), холтеровском, или суточном мониторировании (СМ) электрокардиограммы (ЭКГ), велоэргометрической пробы, теста с 6-минутной ходьбой, СМ артериального давления (СМАД), общих анализов крови и мочи, уровня глюкозы в крови, показателей холестерина и его фракций. Для оценки уровня тревоги применяли личностную шкалу тревоги Teylor, адаптированную Т.А. Немчиновым [9]. КЖ изучали с помощью адаптированного русифицированного специализированного опросника — краткая форма оценки здоровья, разработанного на основе «Medical Outcomes Study-Short Form (MOS-SF-36) [10, 11].

Статистический анализ данных осуществляли с использованием пакетов Statistica-6, программы Microsoft Excel. Данные представлены в виде М±SD, где М – среднее арифметическое, SD – стандартное отклонение; в случае выявления распределения, отличного от нормального, указывались медиана и интерквартильный размах показателя [12, 13].

Результаты и обсуждение

Группы пациентов, включенных в исследование, были однородны. В 1-ю группу входили 32 человека, средний возраст 56,8±4,9, из них 21 мужчина, 26 больных с АГ. Во 2-ю группу были включены 35 пациентов, средний возраст 57,6±5,9 года, из них 24 мужчины,...

Нечаева Г.И., Желтикова Е.Н.