Фарматека №2 (156) / 2008
Европейский консенсус по лечению болезни Крона
Рассматриваются некоторые основные положения Консенсуса по диагностике и лечению болезни Крона (БК), принятого Европейской организацией по изучению болезни Крона и язвенного колита (ECCO). Представлены основные определения, касающиеся БК, и раздел, посвященный медикаментозному лечению активной БК. Положения Консенсуса комментируются с точки зрения особенности ведения пациентов с БК в России.
Введение
Полное название этого документа – “Основанный на доказательствах европейский Консенсус по диагностике и лечению болезни Крона”. Болезнь Крона (БК) – хроническое заболевание, характеризующееся сегментарным трансмуральным гранулематозным воспалением, поражающим разные зоны желудочно-кишечного тракта. Заболевание возникает при взаимодействии генетических и предрасполагающих факторов, преобладает в развитых странах и имеет четкий градиент заболеваемости с севера на юг с более высокими показателями в северных регионах, хотя в последнее время отмечается отчетливая тенденция к росту частоты БК в южных странах Европы. Этиология БК до сих пор неизвестна, поэтому этиотропное лечение в настоящее время отсутствует.
Консенсус по диагностике и лечению БК был принят Европейской организацией по изучению болезни Крона и язвенного колита (European Crohn's Colitis Organisation – ECCO) в Праге, 23 сентября 2004 г. ЕССО – организация ведущих европейских специалистов из 25 стран (на момент принятия Консенсуса – 20 стран) по воспалительным заболеваниям кишечника, основанная в 2000 г. Консенсус не заменяет собой соответствующие руководства, существующие в разных странах. Его цель – выработать и обосновать общую точку зрения на ведение больных БК с учетом всех возможных вариантов и проблем этого заболевания с формированием общей позиции в европейских странах. Поскольку принятие национальных руководств – процесс длительный и достаточно дорогой, настоящий Консенсус может считаться руководством к действию в клинической практике и очень полезен при создании национальных рекомендаций.
Консенсус состоит из 3 частей и 14 разделов:
- Первая часть рассматривает цели и методы достижения Консенсуса, включает четыре раздела с основными определениями, методами диагностики и классификацией БК.
- Вторая часть (три раздела) посвящена лечению больных БК, включая медикаментозную терапию в активной фазе, поддержание медикаментозно индуцированной ремиссии и хирургическое лечение.
- Третья часть (семь разделов) – это ведение больных БК в специфических ситуациях, таких как послеоперационные рецидивы, свищевая форма БК, БК у детей, БК у беременных, внекишечные проявления, альтернативные методы лечения и психосоматические особенности.
Каждый раздел состоит из ряда положений (ЕССО statements), базирующихся на определенном уровне доказательности (обоснованности) и отражающих определенную степень рекомендаций.
Для работы над Консенсусом были сформированы рабочие группы во главе с председателями, функции которых заключались в разработке вопросов по всем 14 разделам и составлении литературных обзоров из баз Medline и Cochrane. Схема принятия Консенсуса включала ответы участников конференции на предложенные вопросы в соответствии с их клиническим опытом по всем разделам, анализ литературы, принятие временных положений внутри рабочих групп с последующим принятием окончательных положений на общей конференции. Все положения принимались при согласии 80 % участников (всего 61 участник из 20 стран). Доказательная база и степень рекомендаций основаны на полном анализе данных клинических испытаний Medline и Cochrane и разделены по уровню доказательности в соответствии с Оксфордскими критериями (см. таблицу). Для тех положений, где доказательная база недостаточна, решение принималось экспертами в соответствии с их опытом.
В настоящей публикации будет изложен адаптированный перевод лишь одной части Консенсуса (раздел 5), касающийся медикаментозного лечения неосложненной активной БК, с некоторыми комментариями. Дополнительно будут приведены только положения и определения ЕССО из предыдущих разделов, без которых невозможно понимание принципов лечения.
Раздел 1. Основные определения
1.1.1. Активная болезнь
Следует иметь в виду, что понятие “активность” при БК в российской терминологии соответствует понятию “тяжесть заболевания”. В большинстве стран и клинических исследований для оценки клинической активности (тяжести) БК используется “индекс активности БК” (Crohn's disease activity index – CDAI или индекс Беста). При расчете индекса учитываются только клинические (но не эндоскопические) критерии. CDAI < 150 баллов расценивается как ремиссия БК, индекс более 150 баллов – как активная болезнь с разделением на низкую (150–220 баллов), умеренную (220–450 баллов) и высокую (более 450 баллов) активность.
В Европейском консенсусе приняты термины: легкая, умеренная и выраженная (тяжелая) активность, что в основном соответствует градации по CDAI. Однако в настоящее время наметилась тенденция использовать для оценки активности уровень С-реактивного белка (СРБ) > 10 мг/л в дополнение к CDAI, что нашло отражение в Консенсусе, т. е. в соответствии с Консенсусом степень клинической активности определяется как уровень CDAI + повышение уровня СРБ.
1.1.2. Ремиссия
Общепринятым считается ...
!-->
