Фармако-экономические аспекты лечения пациентов с артериальной гипертонией фиксированной комбинацией периндоприл/амлодипин

Во всем мире артериальная гипертония (АГ) относится к социально значимым заболеваниям в связи с высо­кой распространенностью и риском развития сердечно­сосудистых осложнений (ССО) и смерти от них [1—3]. Проведенный в 2002 г. анализ стоимости терапии АГ опре­делил глобальность экономического бремени данной пато­логии для общества, которое составило 1,3% от внутренне­го валового продукта Российской Федерации (РФ) [4].

Основные пути снижения социально-экономического бремени АГ должны быть направлены на первичную и вторичную профилактику АГ и ее осложнений, включая повышение охваченности лечением больных АГ и эффек­тивности фармакотерапии.

Эффективная антигипертензивная терапия позволяет значительно уменьшать риск развития ССО и смертность от них на 10—30% [5], что обеспечивает и экономическую выгоду, несмотря на высокую стоимость такой терапии [6]. Известно, что расходы на антигипертензивные препа­раты (АГП) составляют около 30% стоимости лечения АГ [7]. Поэтому принципиально важно, чтобы терапия была максимально эффективной в улучшении отдаленного прогноза у пациентов с АГ [3].

Современная практика лечения больных АГ в рандоми­зированных клинических исследованиях свидетельствует о необходимости применения комбинированной антигипертензивной терапии. Назначение комбинированной терапии позволяет в 2 раза увеличить число пациентов, ответивших на терапию, повышает частоту достижения целевого уровня артериального давления (АД) более чем на 70% [2].

Цель исследования: изучить фармако-экономические аспекты лечения больных АГ с использованием фиксиро­ванной комбинации периндоприл/амлодипин, применяя моделирование.

Материал и методы

Исследование проведено в рамках открытой многоцент­ровой программы ПРОРЫВ: ПРестанс в лечении некОнт­ролируемой аРтериальной гипертонии — реальнЫй шанс в улучшении контроля артериального даВления, иниции­рованной Российским медицинским обществом по артериальной гипертонии. В региональное исследование были включены 56 больных эссенциальной АГ старше 18 лет, из них 35,7% мужчин и 64,3% женщин. Критерием вклю­чения явилась неконтролируемая АГ, несмотря на прием АГП, в том числе в комбинации из 2 и 3 препаратов. Все пациенты проходили общепринятую процедуру подписа­ния информированного согласия и могли прекратить учас­тие в исследовании в любое время.

Критерии невключения в исследование: возраст моло­же 18 лет; симптоматическая АГ; прием 4 АГП и более; инфаркт миокарда (ИМ) или нарушение мозгового кро­вообращения давностью менее 3 мес; нестабильная сте­нокардия; хроническая сердечная недостаточность III—IV функционального класса по классификации NYHA; сахарный диабет 1-го типа, декомпенсация сахарного диабета 2-го типа; печеночно-клеточная недостаточ­ность; тяжелые сопутствующие заболевания, включая онкологические; наличие противопоказаний или отме­ченной ранее непереносимости ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и/или антагонистов кальция.

Всем пациентам отменяли предшествующую неэффек­тивную антигипертензивную терапию, за исключением β-адреноблокаторов, и назначали фиксированную ком­бинацию периндоприл/амлодипин (престанс, Servier). Начальная доза зависела от предшествующей терапии: при неэффективной монотерапии назначали престанс 5/5 мг; при неэффективной комбинации 2 препаратов — престанс 10/5 мг или 5/10 мг; при неэффективной комби­нации 3 препаратов — престанс 10/10 мг. Длительность лечения составила 12 нед.

Пациентам измеряли АД, определяли частоту сердеч­ных сокращений (ЧСС), оценивали нежелательные явле­ния, а также качество жизни с помощью визуально-ана­логовой шкалы и приверженность к лечению по количес­тву принятых таблеток.

Обработку результатов исследования выполняли методами вариационной статистики с помощью пакета прикладных программ Statistica 6.0. Описание изуча­емых параметров производили путем расчета средних выборочных значений и стандартного отклонения. Для показателей, подчиняющихся нормальному закону рас­пределения, использовали парный критерий Стьюдента, а в противном случае — непараметрический критерий Вилкоксона. Различия средних величин признавали ста­тистически значимыми при р<0,05.

Оценка экономической эффективности выполнена на основе моделирования с применением специализиро­ванного программного обеспечения Decision Tree 4.xla. Для выбора основных параметров модели проведен рас­ширенный информационный поиск в биомедицинских базах данных Medline, Medscape, Cochrane Collaboration, «Российская медицина», полнотекстовых статьях ресур­сов сети Интернет. Отбирали публикации, содержащие точное описание результатов клинических исследований, в которых изучалось влияние антигипертензивной тера­пии на частоту развития осложнений АГ и смертность.

В результате расширенного информационного поиска было найдено 22 крупных рандомизированных клиничес­ких исследований, мета-анализ 354 рандомизированных клинических исследований [8] и многоцентровое обсер­вационное исследование [9]. Большая часть работ была посвящена изучению частоты развития конечных точек на фоне монотерапии...

Мальчикова С.В., Тарловская Е.И., Авксентьева М.В.