Акушерство и Гинекология №6 / 2018
Фармакоэкономический анализ лечения бесплодия у женщин с субоптимальным ответом яичников
ФГАОУ ВО Первый московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский университет)
Цель исследования. Определение преимущественного с точки зрения фармакоэкономического анализа лекарственного препарата для лечения бесплодия у больных с недостаточным ответом яичников.
Материал и методы. Проведен информационный поиск по наличию публикаций, соответствующих теме настоящего исследования, по базам данных PubMed, Medlink, Cochrane Library. Всего было найдено 134 статьи и тезиса. Для дальнейшего анализа были отобраны 2 публикации: открытое проспективное рандомизированное контролируемое исследование Ferraretti и соавт. (2004) и открытое рандомизированное исследование Carone и соавт. (2012). Эти статьи уникальны по содержанию и дизайну исследования.
Результаты. Установлено, что в настоящее время доступно ограниченное количество исследований, посвященных лечению бесплодия у женщин с субоптимальным ответом яичников, проведенных на большой выборке пациентов. Была проведена экономическая оценка эффективности лечения бесплодия у больных с недостаточным ответом яичников на основании проведения анализа эффективности, анализа затрат, анализа «затраты-эффективность», анализа «влияния на бюджет» и анализа чувствительности. В качестве сравниваемых альтернатив выступали фоллитропин-альфа + лутропин-альфа/рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон (рФСГ) + рекомбинантный лютеинизирующий гормон (рЛГ), фоллитропин-альфа/рФСГ и менотропин/человеческий менопаузальный гонадотропин (чМГ).
Заключение. По результатам фармакоэкономического анализа фоллитропин-альфа + лутропин-альфа доминирует с точки зрения анализа «затраты-эффективность» и приводит к экономии денежных средств при лечении бесплодия у пациентов с субоптимальным ответом яичников.
Бесплодие – это неспособность сексуально активной, не использующей контрацепцию пары добиться беременности в течение одного года [1]. Согласно сводным данным литературы, частота бесплодия в мире колеблется от 8 до 29% [2]. В Европе бесплодными являются около 10% супружеских пар, в США – 8–15%, в Канаде – около 17% [3]. Доля бесплодных браков на территории России колеблется от 8 до 21% и в настоящее время не имеет тенденции к снижению [2].
По данным службы государственной статистики в 1995 году был зафиксирован минимальный показатель (52 случая бесплодия на 100 тыс. населения) [4].
К 2012 году этот показатель увеличился в 4,4 раза, составив 227 женщин на 100 тыс. населения [5], в 2016 году – 278 женщин на 100 тыс. населения [6]. В ответ на рост количества бесплодных пар быстрый прогресс в репродуктивной медицине и многочисленные исследования в данной сфере позволили значительно развить новейшие технологии в решении данной проблемы по всему миру.
Вспомогательные репродуктивные технологии (ВРТ) оказывают существенное влияние на демографические, социальные и экономические показатели за счет потенциального увеличения объема трудовых ресурсов в экономике.
Указом Президента РФ была утверждена концепция демографической политики на период до 2025 г. [7]. Одним из пунктов концепции значилась разработка и реализация системы мер по медицинской профилактике и лечению бесплодия. В 2007 г. были бесплатно проведены первые 500 процедур экстракорпорального оплодотворения (ЭКО). Количество проведенных процедур увеличивалось с каждым годом, составив в 2016 г. 47,5 тыс. В 2017 г. Министерство здравоохранения РФ профинансировало 65 тыс. циклов ЭКО в рамках обязательного медицинского страхования [8]. Всего по данным регистра на территории РФ в период с 1995 по 2015 г. проведено более 740 тыс. циклов ВРТ, из которых 160 тыс. закончились рождением ребенка [9].
В целом, протоколы отличаются друг от друга длительностью стимуляции и разными лекарственными средствами (ЛС), применяемыми для стимуляции суперовуляции. Важную роль в достижении результата ЭКО играет рациональный выбор ЛС. В настоящее время используются рекомбинантные и менопаузальные гонадотропины, так как они зарекомендовали себя как наиболее эффективные средства.
Существует особая подгруппа женщин, у которых лечение методами ВРТ зачастую не позволяет добиться наступления желанной беременности, в частности, у пациенток с так называемым «бедным ответом». Эксперты ESHRE пришли к соглашению, что к группе потенциально «бедного ответа» могут быть отнесены женщины, у которых имеются как минимум 2 из 3 критериев: 1. возраст ≥40 лет либо любой другой фактор риска «бедного ответа» (резецированные яичники и др.); 2. «бедный ответ» на стандартную (обычную) стимуляцию яичников в анамнезе (≤3 ооцитов при использовании стандартного протокола стимуляции); 3. снижение показателей маркеров овариального резерва, таких как AFC 5–7 фолликулов или AMH 0,5–1,1 нг/мл [10].
В настоящее время обсуждается расширение определения понятия «бедный ответ», а именно «недостаточный ответ», с тем, чтобы охватить большую группу пациентов молодого возр...
