Эпидемиология и Инфекционные болезни. Актуальные вопросы №4 / 2014

Фармакоэконо­мический анализ применения комбинированной вакцины Пентаксим® В рамках национального календаря профилактических прививок Российской Федерации

30 августа 2014

В последние годы государство придает большое значение эпидемиологичеcкой безопасности страны, а значит стремится совершенствовать национальный календарь профилактических прививок. Начиная с марта 2014 г., дети в Российской Федерации защищены от 12 инфекционных заболеваний [1] (рис. 1). С одной стороны, расширение национального календаря обеспечивает защиту населения от бóльшего количества инфекций, а с другой – увеличивается инъекционная нагрузка, особенно у детей раннего возраста. Так, с учетом изменений в национальном календаре, произошедших в 2014 г., каждый ребенок с рождения до 18 мес. должен получить 20 или более инъекций. Причем за один визит в кабинет иммунопрофилактики ему может проводиться до 4 инъекций, т. к. вакцинация проводится в основном трехвалентной АКДС и моновакцинами. C ростом количества инъекций повышается вероятность развития поствакцинальных местных реакций. Большое число инъекций отрицательно влияет на приверженность населения к вакцинопрофилактике, что может привести к снижению охвата вакцинацией и нарушению формирования популяционного иммунитета. Таким образом, одним из обязательных направлений оптимизации календаря прививок следует выделить снижение количества инъекций.

В то же время использование текущего графика вакцинации оставляет нерешенными следующие вопросы:

1. Необходимость повышения охвата вакцинацией против инфекции, вызванной Haemophilus influenzae типа b (ХИБ), которая была введена в 2011 г. и доступна лишь детям из групп риска, составляющим примерно 12% от числа всех детей, подлежащих вакцинации [1].

По оценкам отечественных авторов, в целом по России показатель смертности от ХИБ-менингита (наиболее тяжелой формы ХИБ-инфекции) составляет 4,3% [2], а для детей в возрасте от 0 до 5 лет – 15–20% (в среднем 17,5%) [3]. Основной ущерб, ассоциированный с ХИБ-инфекцией, приходится на осложнения гемофильного менингита. По данным различных литературных источников [2–6], от 15 до 35% пациентов, выживших после ХИБ-менингита, приобретают постоянную инвалидность, обусловленную в основном частичной или полной потерей слуха, а также когнитивными расстройствами, эпилепсией, патологиями опорно-двигательного аппарата, потерей зрения и др.

2. Возможность уменьшения количества поствакцинальных реакций за счет замены цельноклеточного коклюшного компонента на бесклеточный путем применения современных вакцин [7–9].

3. Необходимость ликвидации вакциноассоциированных случаев полиомиелита (ВАПП – 6 случаев заболевания за 2013 г. [10]) диктуют потребность в дальнейшей модернизации календаря и переходе на более широкое использование инактивированной полиовакцины (ИПВ).

Использование комбинированных вакцин, содержащих компоненты для профилактики нескольких инфекционных заболеваний, позволяет улучшить ситуацию по всем перечисленным направлениям, снизив при этом инъекционную нагрузку. Наиболее перспективным представляется использование вакцины Пентаксим® («Санофи Пастер», Франция), график введения которой полностью соответствует срокам национального календаря прививок РФ.

Препарат содержит дифтерийный, столбнячный, бесклеточный коклюшный компоненты (АКДС), инактивированную ИПВ и ХИБ-антиген (для профилактики ХИБ-инфекций).

Цель исследования – проведение фармакоэкономической оценки внедрения в национальный календарь профилактических прививок РФ комбинированной вакцины Пентаксим®.

Материалы и методы

Для проведения фармакоэкономического анализа использовали метод моделирования ввиду длительного горизонта исследования, ведь отдаленные последствия вакцинации или ее отсутствия необходимо фиксировать на протяжении всей жизни пациента.

Результаты оценивались с точки зрения методов анализа «затраты–эффективность», «затраты–полезность» и «влияние на бюджет».

В ходе анализа рассматривалась когорта детей в возрасте от 0 до 59 мес., проживающих на территории РФ по состоянию на январь 2013 г. Выбор возрастной категории был обусловлен тем, что в 90–95% случаев ХИБ-инфекцией заболевают дети в возрасте от 1 мес. до 5 лет [2–5]. Кроме того, проведение профилактических прививок против ХИБ-инфекции детям, не входящим в группы риска, в возрасте старше 59 мес. не рекомендовано, даже если они не были привиты ранее [2, 5].

Рождаемость в указанном году составила 1 902 084 чел., смертность детей до 1 года – 16 306 чел. Соответственно итоговая численность когорты в модели оказалась равной 1 885 778 чел. [11].

Временной горизонт исследования составил 70 лет (от момента вакцинации детей до предполагаемого перехода всех пациентов в абсорбирующее состояние – смерть). Такой выбор основывался на данных о средней ожидаемой продолжительности жизни в РФ [11].

В модели сопоставлялись 2 альтернативные схемы вакцинации:

  • сценарий 0, отражающий схему, реализуемую в настоящее время согласно национальному календарю профилактических прививок [1];
  • сценарий 1, соответствующий схеме вакцинации с использованием 4 инъекций вакцины Пентаксим® (табл. 1).
Куликов А.И., Акимова Ю.И.
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.