Клиническая Нефрология №6 / 2014
Фармакоэкономические аспекты лечения анемии у российских пациентов с хронической болезнью почек
1 Кафедра фармацевтической технологии и фармакологии фармацевтического факультета Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, Москва; 2 Кафедра семейной медицины Института профессионального образования Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, Москва; 3 Научный клинический центр ОАО РЖД, Москва
Проведена клинико-экономическая оценка эффективности применения средств, стимулирующих эритропоэз, пациентами с анемией и хронической болезнью почек. Обоснованы фармакоэкономические преимущества средства, стимулирующего эритропоэз III поколения, – препарата C.E.R.A., применение которого позволяет снижать финансовые затраты системы здравоохранения на фармакотерапию нефрогенной анемии.
В 1985 г. произошло принципиальное изменение подхода к лечению нефрогенной анемии, что стало результатом проведения первого успешного клинического испытания препарата рекомбинантного человеческого эритропоэтина.
В ходе последующих исследований была подтверждена теория о том, что коррекция дефицита эритропоэтина при хронической болезни почек (ХБП) обеспечивает адекватную стимуляцию костного мозга и прекращает неэффективный эритропоэз [1]. Данное открытие привело к созданию целой группы лекарственных средств, стимулирующих эритропоэз (ССЭ), которые достаточно эффективно купируют симптомы нефрогенной анемии, снижают частоту ее осложнений, улучшая качество жизни пациентов [2, 3].
Основной задачей терапии пациентов с ХБП и анемией служит повышение уровня Hb >110 г/л, и это в равной степени относится к больным как в преддиализных стадиях хронической болезни почек, так и на диализе, и после аллотрансплантации почки [4–7]. Нижняя граница целевого уровня гемоглобина должна быть достигнута не более чем через 4 месяца от начала терапии. Однако препараты эритропоэтина первого поколения, долгое время применявшиеся для коррекции нефрогенной анемии, требовали частого их введения, что негативно сказывалось на качестве жизни пациентов.
Необходимость в инновационных более совершенных медицинских технологиях лечения нефрогенной анемии привела к созданию новых поколений средств, стимулирующих эритропоэз. Одним из таких препаратов считается эпоэтин второго поколения дарбэпоэтин альфа. Молекула дарбэпоэтина альфа содержит 2 дополнительные N-связанные карбогидратные цепочки, придающие его молекуле большую метаболическую стабильность. Однако наиболее перспективным представляется применение средства, стимулирующего эритропоэз III поколения метоксиполиэтиленгликоля эпоэтин бета, препарата C.E.R.A. (Continuous Erythropoietin Receptor Activator), пролонгированного активатора рецепторов эритропоэтина. C.E.R.A. имеет большую полимерную цепочку в структуре своей молекулы, что обусловливает различия в фармакокинетике и ее взаимодействии с рецепторами эритропоэтина. К преимуществам C.E.R.A. относится не только больший период полувыведения, многократно превышающий период полувыведения всех имеющихся на сегодняшний день средств, стимулирующих эритропоэз, что позволяет вводить препарат не чаще 1 раза в месяц в поддерживающей фазе, но и стабильность гемопоэтического эффекта, что в свою очередь дает возможность значительно реже корректировать его дозу [8].
Влияя на качество жизни больного, почечная анемия сопровождается астеническими проявлениями, нарушением когнитивных функций, кроме того, служит значимым предиктором развития сердечно-сосудистых осложнений у больных ХБП. В свою очередь сердечно-сосудистые заболевания – наиболее частая причина смерти при ХБП [9]. Обладая высоким уровнем коморбидности, анемия приводит к увеличению частоты госпитализаций, финансовых затрат на терапию и смертности пациентов.
С учетом различий в стоимости средств, стимулирующих эритропоэз, применяемых в лечении нефрогенной анемии, в режимах дозирования и коррекции, затрат на терапию сопутствующих заболеваний и осложнений становится важной фармакоэкономическая оценка проводимого лечения. Следует отметить, что в последнее время интерес к клинико-экономической оценке фармакотерапии нефрогенной анемии высок как в России, так и в мире. Так, в ряде российских клинико-экономических исследований оценивались различные средства, стимулирующие эритропоэз в лечении анемии у пациентов с ХБП [10–13]. Однако все указанные исследования проводились с использованием метода «минимизации затрат», что не дает полной картины применения рассматриваемых технологий. Так, в работе А.Ю. Куликова оценивалась стоимость лечения нефрогенной анемии у больных, не получавших заместительную терапию препа...
