Фармакоэкономические преимущества использования боцепревира в составе комплексной терапии инфекции, вызванной вирусом гепатита С

Хроническая инфекция, вызванная вирусом гепатита С (ВГС) является одной из основных причин заболевания печени. По данным Всемирной организации здравоохранения, в настоящее время в мире насчитывается 130–170 млн больных, инфицированных ВГС, с высоким уровнем риска развития поражений печени, таких как цирроз или онкологические заболевания печени. На основе данных клинических исследований эффективности и безопасности новой группы противогерпетических средств – ингибиторов протеазы – в 2011 г. представитель этой группы боцепревир был официально рекомендован для лечения инфекции, вызванной ВГС генотипа 1, в комбинациии с пегилированным интерфероном альфа и рибавирином. Эта тройная терапия может существенно снизить негативные последствия инфекции, вызванной ВГС, однако связана с увеличением расходов на лекарственную терапию, поэтому важной является объективная оценка результатов терапии, включающей боцепревир, с учетом долгосрочного прогноза заболевания. Целью данной работы является оценка экономической эффективности такой терапии с учетом клинической эффективности и безопасности, а также влияния на развитие осложнений инфекции, вызванной ВГС.

Инфекции, вызванные вирусом гепатита С (ВГС), являются одной из наиболее актуальных проблем здравоохранения в мире в связи с высоким уровнем заболеваемости и смертности, а также значительными финансовыми затратами для системы здравоохранения и общества в целом [1, 2]. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), в мире насчитывается примерно 130–170 млн человек, страдающих хронической инфекцией, вызванной ВГС [3]. Заболеваемость хронической формой инфекции, вызванной ВГС, в России увеличивается с каждым годом: в 2005 г. этот показатель составлял 32,0 на 100 тыс. населения, а в 2011 г. – уже 39,9 [4]. Согласно результатам исследований, проведенных НИИ вирусологии им. Д.И. Ивановского РАМН, степень зараженности россиян ВГС варьирует от 0,7% в Центральном регионе до 3,8 % в Центрально-Черноземном [5].

В экономически развитых странах ВГС является главной причиной хронических заболеваний печени, в том числе приводящих к необходимости ее трансплантации [6]. Хроническая инфекция, вызванная ВГС, развивается у 75–85% инфицированных, при этом у 60–70% таких пациентов наблюдается развитие хронических заболеваний печени. В среднем у 20% пациентов, инфицированных ВГС, развивается цирроз печени в течение 20–30 лет после заражения, что делает наличие такой инфекции основным показанием к трансплантации печени [7].

В 2011 г. общие медицинские затраты, связанные с инфекцией, вызванной ВГС, в США составили 6,5 млрд долларов [6, 8]. Несмотря на снижение частоты острой инфекции, в период до 2019 г. ожидается дальнейший рост экономических затрат – только прямые медицинские расходы вырастут с 6,5 до 13,6 млрд долларов [9]. С учетом непрямых затрат, в том числе связанных с преждевременной смертностью и инвалидностью, эта сумма может составить более 100 млрд долларов [10]. Это связано с распространением в ближайшие 10–20 лет заболеваний печени, обусловленных ВГС, развивающихся через несколько лет и даже десятилетий после инфицирования [11]. Согласно оценке американских экспертов, доля пациентов с циррозом печени в течение десятилетия увеличится на 30,5%, достигнув пика в 2020 г. [12]. Потеря трудоспособности, обусловленная декомпенсированным циррозом печени и гепатоцеллюлярной карциномой, приведет к дополнительному экономическому ущербу как минимум в 21,3 млрд долларов [13]. Число летальных исходов увеличится в период с 2010 по 2019 г. со 160 000 до 196 000, а расходы, связанные только с преждевременной смертностью, составят 54,2 млн долларов [8, 14]. Наблюдающееся в последние годы снижение темпов излечения позволяет предположить, что в период с 2002 по 2030 гг. удастся предотвратить не более 14,5% летальных исходов [15]. Пик смертности в США ожидается в 2030 г., поэтому экономические затраты, связанные как с лечением, так и с инвалидизацией, будут продолжать расти [16].

Таким образом, имеющиеся данные свидетельствуют о том, что непрямые затраты, связанные с инфекцией, вызванной ВГС, существенно выше, чем прямые затраты, а в качестве затратно-эффективной терапии может рассматриваться лишь терапия, способная предотвращать обусловленную инфекцией хроническую заболеваемость и смертность.

Существует 6 основных генотипов ВГС. При этом наиболее широко распространена инфекция, вызванная ВГС генотипа 1, которая хуже всего поддаётся лечению [14]. До 2011 г. стандартом лечения хронической инфекции, вызванной ВСГ генотипа 1, был 48-недельный курс комбинации пегилированного интерферона альфа (ПегИФН-α) и рибавирина [17]. Однако эта терапия позволяла достичь стойкого вирусологического ответа менее чем у 50% пациентов [16]. Проведенные клинические исследования выявили, что добавление ингибиторов протеазы ВГС боцепревира и телапревира к стандартной двойной терапии ПегИФН-α и рибавирином привело к улучшению результатов лечения [18–21]. Основываясь на этих данных, Американская ас...

Ушкалова Е.А., Гущина Ю.Ш.