Фармакоэкономический анализ эффективности дабигатрана этексилата у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий

Фибрилляция предсердий (ФП) — наиболее распространенный вид нарушений сердечного ритма, которая по распространенности уступает только экстрасистолии [1]. Главной угрозой для жизни больных с ФП служит инсульт, который часто имеет эмболическую этиологию, что определяет тяжесть его течения и высокую частоту инвалидизации [2].

Общеизвестно, что антитромботическая терапия является краеугольным камнем лечения больных с ФП, но, несмотря на наличие ясных рекомендаций [3, 4], частота применения оптимальных режимов антикоагулянтной терапии в реальной клинической практике по-прежнему остается низкой [5].

Применение антагонистов витамина К (АВК) связано со сложностью подбора дозировки, необходимостью регулярного контроля международного нормализованного отношения (МНО), а также с риском развития кровотечений.

Возможной альтернативой при неклапанной ФП служит использование сочетания ацетилсалициловой кислоты (АСК) с клопидогрелом. Согласно рекомендациям ВНОА и ВНОК от 2011 г. [6], основанным на обновленных рекомендациях Европейского кардиологического общества [3], «ацетилсалициловая кислота в комбинации с клопидогрелем может использоваться в тех случаях, когда терапия АВК в силу ряда обстоятельств невозможна». Сходная формулировка заложена и в дополнениях к рекомендациям Американских коллегии кардиологов и Ассоциации сердца от 2011 г. [7].

Вместе с тем в настоящее время появились новые антикоагулянты, более удобные в практическом применении (не требующие обязательного лабораторного контроля), которые могут служить альтернативой варфарину при лечении больных с неклапанной ФП. Среди них можно выделить дабигатрана этексилат (прадакса, Boehringer Ingelheim), который при прямом сравнении с варфарином в исследовании RE-LY показал сопоставимую или более высокую эффективность в отношении профилактики инсульта (для доз 110 и 150 мг 2 раза в сутки соответственно), а также имел преимущества в безопасности [8].

В итоге у практикующего специалиста для защиты больного от кардиоэмболических осложнений при
неклапанной ФП появилась возможность сделать выбор между АВК, комбинацией АСК и клопидогрела (при невозможности применения АВК) и дабигатрана этексилатом. Очевидно, одним из оснований
для выбора двух последних подходов может служить неспособность наладить адекватное лечение АВК,
предполагающее постоянные усилия по удержанию МНО в границах терапевтического диапазона.

Уровень доходов населения России и задачи по оптимизации расходов бюджета определяют роль экономического аспекта при выборе того или иного метода лечения, что обусловливает необходимость сравнения указанных схем лечения в рамках клинико-экономического (фармакоэкономического) анализа. С этой целью нами проведено фармакоэкономическое иссле-
дование.

Цель настоящей работы — оценить экономическую эффективность применения дабигатрана этексилата по сравнению с комбинацией АСК и клопидогрела у пациентов с неклапанной ФП в условиях системы обязательного медицинского страхования (ОМС) в России.

Задачи исследования:
1) разработка методологии фармакоэкономического исследования;
2) разработка Марковской модели для оценки исходов лечения;
3) определение целевой популяции пациентов;
4) определение критериев оценки эффективности сравниваемых стратегий лечения;
5) выбор препаратов сравнения по классу, международному непатентованному названию (МНН), торговому названию;
6) расчет прямых медицинских затрат на скорую, амбулаторную и стационарную медицинскую помощь
при различных сердечно-сосудистых заболеваниях (ССЗ) и осложнений в условиях (ОМС);
7) описание сравниваемых альтернативных стратегий лечения — сценариев;
8) сравнительный анализ долгосрочной (10 лет) экономической эффективности альтернативных стратегий (сценариев) в расчете на популяцию из 10 000 пациентов.

Материал и методы

В соответствии с поставленными целями и задачами проведен клинико-экономический анализ фармакоэкономической эффективности антитромботической терапии у больных с ФП дабигатраном по сравнению с двухкомпонентной антитромбоцитарной терапией АСК и клопидогрелем с применением метода затраты/эффективность в соответствии с Российским отраслевым стандартом проведения «Клинико-экономических исследований» [9].

Модель Маркова. Для прогнозирования вероятности развития сердечно-сосудистых осложнений (CCО)
и ассоциированных с ними прямых медицинских затрат (DC) за 10-летний период при использовании различных терапевтических стратегий была построена Марковская модель течения заболевания ФП с использованием 3-месячных циклов, которая была выбрана из-за хронического характера течения ФП неклапанной этиологии и рисков развития мозгового инсульта и кровотечений, модифицируемых в зависимости от клинического состояния и назначенной терапии. Структура модели позволяет
следующее:
• изучить несколько альтернативных стратегий лечения (сценариев);
• рассмотреть разные периоды времени;
• оценить риски развития CCО;
• провести дисконтирование полученных...

Белоусов Ю.Б., Мареев В.Ю., Явелов И.С., Белоусов Д.Ю., Афанасьева Е.В.