Фарматека №5 (258) / 2013
Фармакоэкономический анализ преимуществ комбинированной инкретиновой терапии у больных сахарным диабетом 2 типа на примере вилдаглиптина
Представленное фармакоэкономическое исследование включило сравнение двух схем использования пероральных сахароснижающих препаратов больными сахарным диабетом 2 типа: вилдаглиптин + метформин в составе фиксированной лекарственной комбинации (Галвус Мет 50/1000 мг) и комбинация двух препаратов – глимепирида (4 мг) и метформина (1000 мг). Показано, что применение препарата Галвус Мет является экономически приемлемой альтернативой классической схеме глимепирид + метформин в плане интенсификации лечения больных сахарным диабетом 2 типа.
Вступление
Изучение клинической эффективности новых методов лечения с экономической точки зрения в настоящее время является общепринятой практикой [1]. Экономическое бремя сахарного диабета (СД) для национальных систем здравоохранения в основном определяется следующими факторами: исходным риском развития в популяции, пожизненным характером заболевания, его неуклонным прогрессированием с развитием высокозатратных осложнений, представленных как специфическими диабетическими (нефро-, ретино- и невропатия), так и сердечно-сосудистыми (стенокардия, инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность, ишемический инсульт и др.) событиями. Для СД 2
типа (СД2) типичен высокий уровень непрямых медицинских затрат, связанных со снижением качества жизни, инвалидизацией пациентов и необходимостью постороннего ухода. При этом доля лекарственной терапии в структуре общих затрат, как правило, не превышает 10 %, прогрессивно снижаясь со временем. С учетом данного факта признано оправданным внедрение затратных методов лечения СД2 (включая новые лекарственные технологии), способных не только гарантировать лучшие результаты терапии, но и повышать качество жизни пациентов для обеспечения экономических преимуществ в последующем [2].
В Консенсусе Совета экспертов Российской ассоциации эндокринологов (РАЭ, 2012) данное положение подчеркнуто особо: “Приоритетом в выборе терапии должны стать безопасность и эффективность лечения”. По мнению экспертов РАЭ, эти параметры являются более важными, чем
стоимость препарата или длительность его использования в клинической практике. Следует ясно представлять, что стоимость сахароснижающих препаратов (ССП) представляет собой лишь небольшую часть всей стоимости лечения СД (включая средства самоконтроля, лечение острых и хронических осложнений, госпитализации и т. д.). Наибольшая часть расходов связана с лечением осложнений СД, развитие которых практически неизбежно в отсутствие адекватного гликемического контроля. Представленный алгоритм инициации и интенсификации сахароснижающей терапии СД2
является согласованным решением Совета экспертов РАЭ, основанным на обобщении отечественного и международного опыта и опирающимся на данные доказательной медицины. На сегодняшний день такой подход является единственным способом создать удобный в практическом использовании алгоритм, удовлетворяющий потребностям практического здравоохранения [3]. Поэтому как клиниче-
ская, так и экономическая целесообразность лечения СД2 определяется строгой стратификацией пациентов с индивидуализацией целевых значений гликированного гемоглобина (HbA1c)
[2, 3].
Представленная работа посвящена изучению экономических аспектов 2-го этапа терапии СД2, который требуется подавляющему числу больных при неэффективности монотерапии и необходимости добавления 2-го препарата к схеме лечения. Нередко причиной “клинической инертности” на
этом этапе является боязнь развития побочных явлений, таких как гипогликемические состояния и прибавка массы тела [1]. Препараты группы инкретинов в целом и ингибиторы дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4) в частности в этой ситуации особо привлекательны. Нейтральный эффект ингибиторов ДПП-4 в отношении массы тела и низкий риск развития гипогликемий позволяют назначать указанные препараты практически на всех стадиях заболевания.
Для решения поставленной задачи нами был проведен сравнительный анализ результатов лечения СД2 с использованием классической схемы “глимепирид + метформин” и комбинации “вилдаглиптин + метформин” (Галвус Мет®).
Фармакоэкономический анализ Фармакоэкономическое исследование включило сравнение двух схем
использования пероральных ССП (ПССП) больными СД2: вилдаглиптин + метформин в составе фиксированной лекарственной комбинации (Галвус Мет 50/1000 мг) и комбинация двух препаратов – глимепирида (4 мг) и метформина (1000 мг). Суточная доза препаратов в двух группах составила:
для метформина – 2000 мг, глимепирида – 4 мг, вилдаглиптина – 100 мг. Данные по клинической эффективности препарата Галвус Мет® (группа Вилдаглиптин + Мет) были получены из наблюдательной программы “Эффективность препарата Галвус Мет в реальной клинической практике врача-эндокринолога”, начатой в сентябре 2010 г. в Москве [4].
Данные, используемые в отношении комбинации глимепирида и метформина (группа Глимепирид + Мет), основаны на результатах клинического наблюдения пациентов в соответствии со Стандартом первичной медико-санитарной помощи при инсулиннезависимом сахарном диабете [5]. Пациенты этой группы получали метформин 1000 мг 2 раза в сутки и глимепирид 4 мг утром. Возраст участников исследования колебался от 25 до 79 лет, значения HbA1c – от 7 до 11 %, показатели индекса массы тела (ИМТ) не превышали 40 кг/м2. Основные характеристики дву...
