Фармакоэкономический анализ включения ривароксабана в текущие алгоритмы профилактики инсультов у пациентов с фибрилляцией предсердий

Заболевания сердечно-сосудистой системы по-прежнему остаются основной причиной смертности и ранней инвалидизации населения. Фибрилляция предсердий (ФП) — наиболее распространенная форма стойких нарушений ритма сердца [1]. ФП диагностируется почти у 50% пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ). Согласно расчетам, более чем у 6 млн людей в Европе наблюдается пароксизмальная или персистирующая форма ФП [2]. Эти данные представлены в Клинических рекомендациях по ведению пациентов с ФП Российского кардиологического общества, а также согласуются с результатами крупных зарубежных регистров, например ADHERE [3], в которых распространенность мерцательной аритмии в зависимости от возраста и сопутствующих заболеваний варьируется от 37 до 52%. Распространенность ФП стойко взаимосвязана с возрастом, поэтому вследствие старения населения в ближайшие 50 лет предполагается ee значительный рост [4—6].

Влияние ФП на риск развития осложнений ССЗ велико. Так, частота развития острых нарушений мозгового кровообращения (ОНМК) у пациентов с ФП, не имеющих других факторов риска, в 5 раз выше, чем у пациентов без нее. Число инсультов в РФ превышает 450 000 в год [7], а число инсультов, ассоциированных с ФП составляет 25% [8]. Риск смерти вследствие ССЗ у пациентов с ФП в 2 раза выше, чем в ее отсутствие [9].

Антикоагулянтная терапия у пациентов с ФП является обязательной частью программы профилактики, поскольку положительно влияет на результат лечения, предотвращая инсульт. На протяжении нескольких десятилетий основным препаратом, используемым в качестве антикоагулянтной профилактики, являлся варфарин. Однако ряд особенностей этого препарата, а именно потребность четкого поддержания эффективной терапевтической дозы и связанная с этим зависимость его эффекта от лекарственных взаимодействий или пищи, снижает эффективность в клинической практике и ограничивает его применение. Сложность использования варфарина часто побуждает врачей отказаться от назначения препарата, поскольку риск кровотечений зачастую перевешивает ожидаемый эффект от его назначения. Но даже если варфарин был назначен, адекватная антикоагуляция, т.е. нахождение международного нормализованного отношения (МНО) в терапевтическом диапазоне от 2,0 до 3,0, на практике достигается лишь в 48% случаев [10].

Для обеспечения эффективной профилактики инсульта у пациентов с ФП необходим антикоагулянт, который обладает высокой эффективностью варфарина (снижение относительного риска развития инсульта и смертности от сердечно-сосудистых причин), но при этом лишен его ограничений (потребность в контроле и коррекции доз, взаимодействие с пищей и лекарственными препаратами, медленное начало действия, трудность контроля и поддержания целевых значений показателей крови).

В крупном международном многоцентровом клиническом исследовании ROCKET AF с участием более 14 тыс. пациентов эффективность ривароксабана как средства профилактики инсульта была сходной с эффективностью варфарина [11]. В группе пациентов, строго следовавших предписанному режиму лечения, ривароксабан обеспечивал лучшую защиту от инсульта, дополнительно снижая относительный риск развития инсульта на 21% по сравнению с варфарином. Ривароксабан имел сходный общий профиль безопасности, продемонстрировав при этом значительно меньшую частоту фатальных внутричерепных кровотечений и кровотечений из жизненно важных органов, чем варфарин. Ривароксабан может применяться у пациентов со сниженной функцией почек, демонстрируя эффективность и безопасность, сходную с таковой в общей популяции пациентов, в группе тяжелых пациентов, страдающих сахарным диабетом, хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертонией, перенесших инфаркт миокарда, а также перенесших инсульт или транзиторную ишемическую атаку. В крупном международном исследовании с участием России препарат продемонстрировал хорошую переносимость, отсутствие диспепсических явлений и гепатотоксичности [11].

В результате неадекватной антикоагулянтной профилактики с использованием варфарина (например, лабильное МНО, несоблюдение диеты, лекарственные взаимодействия при сопутствующих патологиях) у пациентов с ФП сохраняется высокий риск развития инсульта. При возникновении события это является причиной значительной нагрузки на систему здравоохранения и оказывает существенное влияние на качество жизни самих пациентов. В этой связи с точки зрения фармакоэкономики актуально оценить, как влияет на бюджет здравоохранения перевод пациентов, которым проводится неадекватная антикоагулянтная терапия, с варфарина на ривароксабан.

Материал и методы

Фармакоэкономический анализ проводили с помощью моделирования на временно'й горизонт 12 мес. При этом в модели затраты на профилактику ин...

Куликов А.Ю., Проценко М.В., Сердечная Е.В.