Урология №5 / 2014
Фармакоэкономическое исследование применения препарата солифенацин для лечения ургентного недержания мочи у пациентов с синдромом гиперактивного мочевого пузыря
1 Центр оценки технологий в здравоохранении Российской академии народного хозяйства и государственной службы при Президенте РФ; 2 кафедра общественного здравоохранения и профилактической медицины Первого МГМУ им. И. М. Сеченова; 3 кафедра клинической фармакологии и интенсивной терапии Волгоградского государственного медицинского университета; 4 МОО «Межрегиональная ассоциация клинических фармакологов»; 5 Центр исследования региональных реформ Российской академии народного хозяйства и государственной службы при Президенте РФ; 6 Научно-исследовательский финансовый институт
Синдром гиперактивного мочевого пузыря (ГМП), сопровождающийся недержанием мочи, является относительно распространенным заболеванием. В настоящее время в Российской Федерации, к сожалению, зачастую сохраняется практика ведения пациентов c ГМП в виде рекомендаций симптоматического применения урологических прокладок в отсутствие лекарственной терапии. Вместе с тем на рынке представлен ряд лекарственных средств, которые могут снижать частоту возникновения неблагоприятных симптомов, сопутствующих синдрому ГМП. В настоящем исследовании представлен фармакоэкономический анализ применения солифенацина для ведения больных синдромом ГМП в России. Для этого на основе ранее проведенных клинических исследований была предложена формальная математическая модель развития указанного синдрома с учетом сопутствующих симптомов (недержание мочи) и осложнений (инфекции мочевых путей, кожные инфекции, депрессии и переломы). В рамках модели учтены прямые медицинские и немедицинские, а также косвенные затраты с точки зрения общества, возникающие при использовании частого варианта ведения больных синдромом ГМП (отсутствие лекарственной терапии) и при применении солифенацина. В результате было установлено, что применение солифенацина – экономически оправданный вариант ведения пациентов с синдромом ГМП в течение 1 года, разность затрат между рассматриваемыми стратегиями в расчете на одного пациента составляет 2385 руб. Применение солифенацина перестает быть ресурсосберегающим в случае, если стоимость урологических прокладок снижается более чем вдвое от базовой цены, включенной в расчеты, или если эффективность солифенацина окажется на 15% ниже значения, использованного в основной модели.
Введение. Урологические симптомы, являющиеся проявлением синдрома гиперактивного мочевого пузыря (ГМП), оказывают значительное негативное влияние на качество жизни пациента. Согласно определению Международного общества по проблемам, связанным с недержанием мочи (International Continence Society, ICS), ГМП – это симптомокомплекс, сопровождающийся ургентностью и ноктурией с недержанием мочи или без такового и учащенным мочеиспусканием, в отсутствие доказанной инфекции мочевыводящих путей или другой очевидной патологии нижнего отдела мочевыводящих путей [1, 2]. Основным симптомом служит неотложный позыв к мочеиспусканию, который обычно считается стимулятором других урологических симптомов [3].
При этом кроме дизурии пациенты с ГМП страдают от рецидивирующих инфекций мочевых путей, депрессий, у них повышен риск развития кожных инфекций из-за опрелостей, учащаются падения и сопутствующие им переломы, что подтверждено рядом исследований различного дизайна [4–9].
Популяционные наблюдения показали, что ГМП является часто встречающимся синдромом: по данным ICS, от 50 до 100 млн человек в мире страдают ГМП, в странах Европы ГМП встречается у 16,6% населения в возрасте старше 40 лет, в США – у 17% [10–12]. В России заболеваемость ГМП не реги- стрируется в формах статистического наблюдения, известно только, что, по данным отдельных авторов, случаи выявления симптомов ГМП в 1995–2000 гг. составляли 16–19% от всех заболеваний нижних мочевыводящих путей [13].
Ввиду высокой распространенности, отрицательного влияния на качество жизни, наличия множества ассоциированных с ГМП заболеваний, включая такие клинически значимые и требующие дорого- стоящей медицинской помощи события, как переломы, экономическое бремя ГМП весьма значительно. Оно обусловлено существенной финансовой нагрузкой на систему здравоохранения за счет предоставления медицинских услуг больным, страдающим ГМП и ассоциированными с ним заболеваниями. Кроме того, ГМП приводит пациентов работоспособного возраста к возникновению немедицинских затрат: выплате пособий по временной и постоянной нетрудоспособности, упущенному выпуску товаров и услуг (снижению валового внутреннего продукта, ВВП) [10, 14, 15].
Солифенацин – одно из лекарственных средств, применяемых в лечении ургентного (императивного) недержания мочи у пациентов с синдромом ГМП. Применение солифенацина, как показали рандомизированные контролируемые испытания, позволяет уменьшать выраженность симптомов ГМП [16], что может способствовать снижению частоты сопутствующих заболеваний: инфекционных заболеваний мочевыводящих путей, кожных инфекций, депрессий, переломов и, соответственно, финансовой нагрузки на систему здравоохранения, а также сокращению немедицинских затрат, сопряженных с рассматриваемым заболеванием.
В проведенных ранее в зарубежных странах фармакоэкономических исследованиях продемонстрирована экономическая приемлемость и целесообразность применения солифенацина [17–21], однако подобных отечественных работ до сих пор не выполнялось.
Целью настоящего исследования стала фармакоэкономическая оценка применения терапии солифенацином в Российской Федерации с учетом разных видов затрат, обусловленных ГМП.
Материалы и методы
Общая характеристика исследования
В работе с позиции общества в целом был проведен расчет затрат (прямых медицинских и немедицинских и косвенных), ассоциированных с ГМП у пациентов, получающих лечение солифенацином и без лечения.
Расчет затрат проводили в формальной математической модели динамики симптома недержания мочи ...
