Фармакоэкономическое обоснование терапии Эпрексом® анемии у онкологических больных

Введение

Проведение химиотерапии онкологических заболеваний часто приводит к проявлениям нежелательных и побочных эффектов, одним из которых является развитие анемии. В свою очередь это провоцирует усиление опухолевого ангиогенеза и стимулирует рост опухоли. Фактор наличия у пациента анемии снижает вероятность достижения эффекта лучевой терапии более чем в 2 раза [1], химиотерапии — в 1,5 раза [6]. Анемия существенно повышает риск смерти у онкологических пациентов, увеличивает общие расходы на их лечение в 1,6 раза, количество дней, проведенных в стационаре, — более чем в 2 раза, число лекарственных назначений — на 34% [4].

Существует две основные терапевтические стратегии коррекции анемии — применение гемотрансфузии или лечение больных стимуляторами эритропоэза (эритропоэтинами). Несмотря на доказанную клиническую эффективность применения стимуляторов эритропоэза, в настоящее время в целях коррекции анемии в большинстве случаев используется гемотрансфузия, что связано главным образом с высокой стоимостью препаратов эритропоэтина. Необходимо отметить, что возможности проведения гемотрансфузий существенно ограничены нехваткой донорской крови. Так, при ежегодном объеме сдаваемой крови, соответствующем приблизительно 882 тыс. л [8], которая в первую очередь расходуется на другие нужды (в оперативной хирургии и травматологии), реальная потребность онкологических больных с анемией в донорской крови составляет около 3 млн л крови в год [3]. Для компенсации данного количества государству необходимо будет совершить значительные затраты на поиск и сбор крови и ее компонентов, сопряженные не только с расходами на сбор крови и гемотрансфузию, но и с пропагандой донорства в средствах массовой информации.

Для сравнительной оценки экономической эффективности применения данных методов требуется проведение тщательного клинико-экономического анализа. В связи с этим целью нашего исследования стало сравнение показателя “затраты/эффективность” (CEA) и стоимости добавленного года жизни для двух стратегий лечения анемии у онкологических больных: трансфузии эритроцитарной массы и применения эритропоэтина альфа (Эпрекс®, производства компании “Янссен-Силаг”, Бельгия).

Методология

Клинико-экономический анализ проводился с применением метода моделирования. Данные об основных социально-экономических показателях (заболеваемость населения, величина прожиточного минимума, уровень валового внутреннего продукта (ВВП) были получены из официальных данных государственной статистики. Исходные данные об эффективности гемотрансфузии и терапии эритропоэтином альфа были взяты из достоверных и доказательных источников — рандомизированных клинических исследований [3]. Основными показателями эффективности являлось изменение уровня гемоглобина [3] и продолжительности жизни пациентов [5]. Период проведения гемотрансфузий и терапии Эпрексом® составлял 16 недель. В связи с кратковременностью лечения методика дисконтирования в разработанной нами модели использована не была. Средняя стоимость затрат на гемотрансфузию и терапию Эпрексом® была рассчитана на основании “Государственного реестра зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства” [12], а также прейскурантов на оказываемые медицинские услуги ряда учреждений здравоохранения Москвы [13].

Для оценки раз...

Ю.Б. БЕЛОУСОВ, заведующий кафедрой клинической фармакологии с курсом фармакокинетики ФУВ РГМУ, профессор, доктор медицинских наук