Кардиология №10 / 2015

Фармакоэпидемиология статинов у пациентов с гипертонической болезнью и дислипидемией

27 октября 2015

1ГБОУ ВПО Кубанский государственный медицинский университет Минздрава РФ, Краснодар; 2ФГБУ Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Минздрава РФ, Москва; 3МБУЗ Городская многопрофильная больница, Армавир

Цель исследования: фармакоэпидемиологический анализ обоснованности и структуры назначения гиполипидемической терапии (ГЛТ) пациентам с гипертонической болезнью и дислипидемией в условиях клинической практики. Показана приверженность врачей основным принципам верификации сердечно-сосудистых осложнений с адекватным определением рисков по шкале SCORE для пациентов с высоким и очень высоким риском. Однако отсутствие определения фракций холестерина не позволило принять правильное решение о назначении ГЛТ у ряда пациентов с низким и умеренным риском. Преимуществом в назначении пользовались аторвастатин (32,3%), симвастатин (27,8%) и розувастатин (20,9%), а из антигипертензивных подгрупп — ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, β-адреноблокаторы, антагонисты кальция, сартаны. Выявлены недостаточный контроль липидного состава крови в динамике на фоне ГЛТ, низкая активность врачей в титровании доз статинов и использования комбинированной ГЛТ (6,9%) с целью достижения целевых уровней ключевых биохимических атерогенных параметров. С учетом данных литературы о наибольшей эффективности и приоритетах назначения розувастатина, а также его высокой безопасности в клинических ситуациях вынужденной полипрагмазии нами проведено фармакоэкономическое сравнение розувастатина нескольких производителей по прямой стоимости. Установлено ценовое преимущество розувастатина (тевастора) по отношению как к оригинальному препарату, так и к ряду указанных во врачебных назначениях дженериков. Не зафиксировано назначение ГЛТ вне показаний, не выявлено нерациональных комбинаций, рекомендаций препаратов при противопоказаниях, в том числе при назначении антигипертензивных лекарственных средств. Заключение. Необходимо продолжить работу по оценке фармакоэкономических показателей ГЛТ, повысить информированность врачей, усилить контроль качества оказания медицинской помощи и мероприятий по снижению риска развития осложнений у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями атеросклеротического генеза.

Главным фактором риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) с точки зрения причин летальных исходов эксперты признают повышенное артериальное давление (13% общего числа летальных исходов в мире), курение (9%), повышенный уровень глюкозы в крови (6%), низкую физическую активность (6%) и ожирение (5%) [1, 2]. Повышенный уровень ХС в крови также значительно увеличивают риск развития ишемической болезни сердца (ИБС) и инсульта [1—3]. Данные доказательной медицины свидетельствуют о существенном улучшении прогноза жизни за счет использования гиполипидемических лекарственных средств [4, 5]. Поэтому в последние годы научный фармацевтический потенциал активно направил свои усилия на создание нескольких новых классов препаратов, снижающих уровень ХС. Так, в июле и августе 2015 г. получили рекомендации к одобрению от Управления по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) и Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) моноклональные антитела к ферменту пропротеин конвертаза субтилизин/кексина 9-го типа препараты алирокумаб и эволокумаб [6, 7], снижающие уровень липопротеинов низкой плотности (ЛНП) более чем на 60%; продолжают изучаться ингибиторы белка — переносчика эфиров ХС, блокаторы синтеза апопротеина В, производные тиреоидных гормонов. В то же время врач в практической медицине при выборе препаратов руководствуется, прежде всего, клиническими рекомендациями, результатами доказательной медицины и ограничительными списками лекарственных средств. В Российских рекомендациях «Диагностика и коррекция нарушений липидного обмена с целью профилактики и лечения атеросклероза» представлены статины, фибраты, cеквестранты желчных кислот, ингибиторы всасывания ХС в кишечнике, ниацин и препараты, содержащие ω-3-полиненасыщенные жирные кислоты (ПНЖК) [8]. Статины являются наиболее эффективными и хорошо переносимыми препаратами для коррекции повышенного уровня общего ХС, триглицеридов (ТГ), и, что особенно ценно, ЛНП. Экспертами проведено ранжирование статинов по силе действия с акцентом на наибольшую эффективность розувастатина [8], а, следовательно, прогнозируемость достижения целевых уровней ключевых составляющих липидного обмена. Базовые принципы применения статинов для первичной и вторичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний и их осложнений отражены в клинических рекомендациях ведущих европейских, американских и отечественных кардиологических сообществ и не имеют принципиальных различий в основе принятия решения о назначении гиполипидемической терапии (ГЛТ), ориентируя врачей на степени риска развития сердечно-сосудистых осложнений (ССО), рассчитанные по общеизвестным шкалам [8—10]. В то же время в клинической практике целенаправленные исследования по ряду нозологий доказали, что тактика и стратегия врачебных решений в отношении различных клинико-фармакологических групп лекарственных средств нередко весьма далеки от современных клинических рекомендаций [11—18].

Цель: в рамках фармакоэпидемиологического исследования изучить тактику врачебных назначений гиполипидемических лекарственных средств у пациентов с гипертонической болезнью (ГБ) и дислипидемией.

Материал и методы

Проведен ретроспективный фармакоэпидемиологический анализ назначения статинов по данным источников первичной медицинской документации за 2013—2014 гг. методом сплошной последовательной выборки историй болезни и амбулаторных карт пациентов с верифицированной ГБ. В выборку включены все последовательно поступившие 482 пациента в течение одного из месяцев 2013—2014 гг. в нескольких стационарах, поликлиниках и центральных районных больницах Краснодарского края. Анализировали врачебные назначения больным ГБ в рекомендациях при выписке из стационара и на амбулаторном этапе лечения. Для обобщения первичных результатов использовали методы описательной статистики с представлением абсолютных (n) и относительных (%) переменных.

Результаты

Средний возраст пациентов составил 62,2±8,7 года, из них 41,7% мужчины. По сведениям из медицинской документации более 50% пациентов курили, ожирение и избыточную массу тела имели 36,3%, однако ключевые антропометрические показатели, в том числе окружность талии, в более половине документов не указаны или не мониторировались. Сахарным диабетом 2-го типа страдали 11,4% пациентов, ИБС — 29,5%, инсульт перенесли 11%, фибрилляция предсердий (ФП) указана у 5,8% пациентов.

Уровень общего ХС и ТГ в сыворотке крови исследован у всех пациентов. Фракции ХС определены менее чем у 50% пациентов. Калькуляция риска развития ССЗ по шкале SCORE (Systematic Coronary Risk Estimation) указана у 88,2%, преимущественно у пациентов из группы высокого и очень высокого риска. По данным из медицинской документации нами проведен пересчет степени риска у всех пациентов в соответствии с рекомендациями Российского общества кард...

Пономарева А.И., Компаниец О.Г., Линчак Р.М., Агафонова  Г.А.
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.