Фиксированная комбинация периндоприла А/амлодипина – рациональный выбор для улучшения контроля артериальной гипертонии в реальной клинической практике (результаты программы КОНСТАНТА)

Для достижения контроля артериального давления (АД) — основного фактора улучшения прогноза при артериальной гипертонии (АГ) — большинству пациентов требуется комбинированная терапия. Для длительного лечения предпочтение отдается фиксированным комбинациям как подходу, улучшающему приверженность пациентов лечению [1, 2].

Клиническая ценность комбинации ингибитора ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и антагониста кальция доказана в исследованиях ASCOT-BPLA [3] и ACCOMPLISH [4], и эта комбинация отнесена современными рекомендациями по АГ к числу предпочтительных [1, 2].

Фиксированная комбинация ингибитора АПФ периндоприла аргинина и антагониста кальция амлодипина (престанс, Лаборатории Сервье, Франция), созданная по результатам исследования ASCOT-BPLA [3], в ходе которого ее применение привело к снижению общей смертности в большей степени по сравнению с атенололом в сочетании с бендрофлуметиазидом. Широкий спектр вариантов дозировок компонентов данной комбинации делают ее удобным препаратом с практической точки зрения.

Программа КОНСТАНТА организована для изучения антигипертензивной эффективности и безопасности комбинации периндоприла аргинина и амлодипина и ее влияние на вариабельность клинического АД (внутри- и межвизитную) у больных АГ в реальной клинической практике. Программа была инициирована врачами и организована как открытое наблюдательное несравнительное исследование. В программе приняли участие 830 врачей амбулаторного звена из 113 городов и населенных пунктов России, которые включили 2617 пациентов [5].

Среди них более 83% достигли целевого уровня АД после введения комбинации периндоприла аргинина и амлодипина в терапевтический режим.

Цель представляемого анализа — оценка эффективности и переносимости комбинации периндоприла аргинина и амлодипина у 1936 больных, которым она была назначена без других антигипертензивных препаратов, как правило, в качестве замены ранее неэффективной моно- и комбинированной терапии.

Материалы и методы

Протокол исследования был опубликован ранее [5]. Напомним, что в исследование включались пациенты с неконтролируемой АГ, преимущественно получавшие ингибиторы АПФ или антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА) в виде монотерапии или в составе свободных или фиксированных комбинаций с антагонистами кальция, диуретиками, β-адреноблокаторами, в том числе из 2 и 3 антигипертензивных препаратов. Для включения в исследование средний уровень АД, по данным трех измерений в положении больного сидя, должен был составлять для систолического АД (САД)≥160 мм рт.ст. и/или диастолического АД (ДАД)≥90 мм рт.ст. у нелеченных больных, САД≥150 мм рт.ст. и/или ДАД≥95 мм рт.ст. у пациентов, получающих монотерапию, САД≥140 мм рт.ст. и/или ДАД≥90 мм рт.ст. у пациентов, получающих комбинированную терапию. Все пациенты подписывали информированное согласие на участие в программе.

Не включали больных, принимавших 4 антигипертензивных препарата и более, с постоянной формой фибрилляции предсердий, хронической сердечной недостаточностью III―IV функционального класса по NYHA или другими тяжелыми сопутствующими заболеваниями, имеющих противопоказания к применению комбинации периндоприла аргинина и амлодипина. Таким образом, в программу включались пациенты, которым врач считал необходимым отменить/изменить неэффективную предшествующую антигипертензивную терапию. Врач выбирал дозировку препарата по своему усмотрению. Рекомендовался следующий подход: 1) если пациент получал монотерапию, назначать комбинацию периндоприла аргинина и амлодипина 5/5 мг; 2) если пациент получал двухкомпонентную комбинированную терапию — 10/5 мг или 5/10 мг; 3) если пациент получал трехкомпонентную комбинацию — престанс 10/10 мг.

Целевой уровень АД был определен как <140/<90 мм рт.ст. для всех пациентов.

Для измерения АД использовали валидированный, полностью автоматический осциллометрический прибор для измерения АД на плече UA 787 (AND, Япония) с памятью на 60 измерений и встроенным алгоритмом расчета среднего значения САД и ДАД предыдущих измерений. Манжетку подбирали индивидуально, у пациентов с окружностью плеча >32 см использовали большую манжету. На 1-м визите АД измеряли на обеих руках, в дальнейшем для контроля АД использовали руку с более высокими значениями САД. Измерение АД и подсчет частоты сердечных сокращений (ЧСС) выполнял врач в утренние часы в период с 8:00 до 12:00 до очередного приема антигипертензивных препаратов. АД измеряли на одной и той же руке в положении сидя после не менее 10-минутного отдыха. Перед измерением АД у каждого пациента врач очищал память прибора. В ходе одного визита выполнялось 3 измерения АД и ЧСС с интервалом 1 мин в положении сидя, врач вносил в индивидуа...

Кобалава Ж.Д., Котовская Ю.В., Ходорович Н.А. от имени врачей-участников программы КОНСТАНТА