Фиксированная комбинация саксаглиптина и метформина модифицированного высвобождения – новый шаг в улучшении приверженности к лечению сахарного диабета 2 типа

Накопленные к настоящему времени данные доказательной медицины в области диабетологии указывают на то, что оптимальными компонентами для реализации концепции современных фиксированных комбинаций (ФК) являются саксаглиптин и Метформин МВ. Новая ФК саксаглиптина и Метформина МВ – препарат КомбоглизПролонг – обладает высокой эффективностью, хорошим профилем безопасности и переносимости, удобна в применении. Все эти преимущества в совокупности способствуют улучшению приверженности пациентов к лечению СД2.

Внастоящее время ни у кого не вызывает сомнений, что ключевой задачей при лечении сахарного диабета 2 типа (СД2) остается достижение целевого гликемического контроля и предотвращение развития хронических осложнений заболевания. С появлением новых групп сахароснижающих препаратов современные возможности лечения СД2 быстро расширяются. В частности, сегодня уже невозможно представить сахароснижающую терапию без использования ингибиторов дипептидилпептидазы-4 (иДПП-4) [1]. Однако в последние годы четко определилась проблема, влияющая на эффективность лечения пациентов с СД2. В ретроспективном исследовании с использованием большой базы данных (n = 11 532) было показано, что низкая приверженность связана с увеличением частоты неблагоприятных исходов при СД2: повышенным риском всех случаев госпитализации (23,2 против 19,2 %; р < 0,001), всех случаев смертности (5,9 против 4,0 %, р < 0,001) и более высоким уровнем гликозилированного гемоглобина – HbA1c (8,1 против 7,7 %; р < 0,001) по сравнению с данными пациентов с хорошей приверженностью [2].

По определению Всемирной организации здравоохранения, приверженность к терапии – это соответствие поведения пациента рекомендациям врача, включая прием препаратов, диету и/или изменение образа жизни. На выполнение пациентами врачебных рекомендаций могут оказывать влияние различные факторы (см. таблицу). Проблема приверженности пациентов с СД к терапии изучалась в различных исследованиях [3, 4]. В частности, результаты исследования DARTS показали, 2/3 пациентов с СД2 не принимают лекарственные препараты так, как это рекомендовано врачом [5].

Продолжается поиск новых лекарственных возможностей, при этом комбинированная терапия СД2 становится одним из основных направлений в сахароснижающей терапии, особенно это касается применения фиксированных комбинаций (ФК) лекарственных средств [6]. Аргументов в пользу применения ФК для улучшения гликемического контроля в лечении СД2 немало. Применение ФК позволяет добиваться целевых показателей гликемии, поскольку разнонаправленное действие составляющих ФК на патогенетические механизмы СД2 приводит к усилению сахароснижающего эффекта и, соответственно, к улучшению клинических исходов (в отношении микро/макроваскулярных осложнений), к уменьшению процента госпитализаций и обращений за экстренной помощью [7].

Среди важных преимуществ данного подхода следует отметить потенциальное улучшение приверженности пациентов к лечению. Упрощение схемы фармакотерапии, простой и удобный режим дозирования представляют собой одну из эффективных стратегий лечения СД2, ибо сокращает возможность отклонений от режима приема и соблюдения конкретных дозировок препаратов [7]. В масштабном мета-анализе S. Han и соавт. проведено сравнение ФК и комбинации отдельных таблетированных препаратов на основе результатов 10 клинических исследований (КИ) с включением 70 573 пациентов с СД2 [8]. Средняя разница уровней HbA1c между группами составила -0,53 % (95 % доверительный интервал [ДИ] – -0,78; -0,28; p < 0,0001) с более выраженным снижением уровня HbA1c в группе ФК. Применение ФК пациентами с СД2 по сравнению с приемом отдельных таблетированных форм препаратов было связано не только с более низким уровнем HbA1c, но и с более высоким показателем приверженности. Так, оценка приверженности в данном анализе (с включением в анализ 5 когортных сравнительных КИ, n = 33 309) показала, что средняя разница между показателями приверженности в группах составила 8,6 % с более высоким значением в группе ФК (95 % ДИ – 1,6–15,6; p = 0,0162).

Идея сочетания двух сахароснижающих препаратов с наиболее безопасным профилем действия воплотилась в создании новой ФК саксаглиптина и метформина МВ (медленного или модифицированного высвобождения). Препарат Комбоглиз Пролонг (рис. 1) был зарегистрирован в Российской Федерации в мае 2014 г. [9]. Это единственная в России ФК иДПП-4 и метформина МВ, сочетание которых обеспечивает эффективность и безопасность терапии пациентам с СД2. Иначе говоря, воздействие на различные патофизиологические нарушения дает бóльший сахароснижающий потенциал. Механизм действия саксаглиптина дополняет основные фармакологические эффекты метформина, которые включают снижение эндогенной продукции глюкозы печенью и улучшение чувствительности тканей к инсулину.

Для практикующего врача важно наличие нескольких лекарственных форм препарата Комбоглиз Пролонг, содержащих в 1 таблетке саксаглиптин/метформин в дозах 5 мг/500 мг, 5 мг/1000 мг и 2,5 мг/1000 мг. Важно, что каждый из компонентов в составе препарата Комбоглиз Пролонг имеет достаточную доказательную базу [11–13]; более детально остановимся на них.

Клинические возможности саксаглиптина и метформина

Саксаглиптин (Онглиза) является одним из современных иДПП-4 [20]. Воздействуя на фермент, деградирующий ГПП-1 и глюкозозависимый инсулинотропный полипептид (ГИП), иДПП-4 повышают эндогенные концентрации инкретинов (рис. 2). Напомним, что физиологические эффекты ГПП-1 включают потенциальное воздействие практически на все изв...

>

Е.В. Бирюкова