Урология №5 / 2013
Гибкий подход к назначению солифенацина: кому и когда?
Кафедра урологии (зав. – д-р мед. наук, проф. Д. Ю. Пушкарь) Московского государственного медико-стоматологического университета им. А.И. Евдокимова Минздрава РФ
Солифенацин показал свою высокую эффективность в лечении больных гиперактивным мочевым пузырем в дозировке 5 мг в сутки. Однако для больных, оставшихся неудовлетворенными результатами лечения, возможно повышение дозы препарата до 10 мг в сутки, что приводит к улучшению состояния больных. Правда, есть мнение, будто лечение пациентов можно начинать с использования больших доз препарата. Эффективность 10 мг препарата сопровождалась благоприятным профилем безопасности и переносимости.
Несмотря на то что многочисленными исследованиями доказано, будто клиническая эффективность различных холинолитиков мало отличается друг от друга, известно, что пациенты могут предпочитать одни препараты другим. Применение этими больными солифенацина способствует значительному улучшению качества жизни. Таким образом, гибкий подход к использованию солифенацина позволяет добиваться лучших результатов в лечении больных, в том числе и в тех случаях, когда начальное лечение оказывается недостаточно эффективным или прерывается вследствие выраженных побочных действий.
Введение. Гиперактивный мочевой пузырь (ГАМП) – это синдром, который проявляется ургентными позывами на мочеиспускание, как правило, сопровождается учащенным мочеиспусканием в дневное время и ночью, а иногда и императивным недержанием мочи. Как известно, ГАМП является диагнозом исключения, что приводит к необходимости исключения других причин расстройств мочеиспускания, таких как, например, мочевая инфекция. Влияние ГАМП на общее состояние больного довольно подробно описано в литературе. Известно, что ГАМП существенно снижает качество жизни больных, сказываясь на общем самочувствии, приводя к нарушению сна или даже депрессии. Данные о распространенности этого состояния в целом сводятся к тому, что от 12 до 17% населения могут страдать от ургентных позывов на мочеиспускание [1]. Высокая распространенность и снижение качества жизни больных свидетельствуют об актуальности проблемы.
Широко известно, что терапией первой линии для больных, страдающих ГАМП, является поведенческая терапия с изменением питьевого режима и ограничением определенных продуктов питания, в частности содержащих кофеин. Несмотря на это, большинству пациентов для контроля над проявлениями ГАМП требуется медикаментозное лечение и препаратами выбора являются холинолитики.
В современной литературе опубликованы многочисленные рандомизированные клинические исследования и последующие мета-анализы, подтверждающие эффективность и безопасность этих препаратов. Однако сложной клинической дилеммой остается лечение тех больных, у которых симптомы ГАМП сохраняются, несмотря на прием медикаментов, или уменьшаются, но в недостаточной степени. Ряд исследователей считают, что в таких ситуациях возможно использование повышенных доз холинолитиков, что обеспечивает лучшую эффективность терапии и контроля над симптомами [2].
Однако очевидно, что следствием использования высоких доз холинолитиков может стать большее число побочных эффектов, таких как сухость во рту или запоры. В этой ситуации особенно актуальными становятся исследования, в которых непосредственно изучают лечебное действие на больных, получающих высокие дозы холинолитиков, по сравнению с теми, кто получает стандартные дозы препаратов. Кроме того, следует оценить эффективность препаратов в контексте возможного увеличения частоты побочных действий. Другим важным вопросом, требующим изучения, является выявление тех групп пациентов, которым назначение высоких доз холинолитиков может быть особенно целесообразно, например пациентам, страдающим нейрогенным ГАМП.
Сравнительные клинические исследования солифенацина
Солифенацин наряду с дарифенацином относится к группе холинолитиков нового поколения, высокоселективных к М3-мускариновым рецепторам. Действие солифенацина при лечении больных ГАМП хорошо изучено, в том числе в ходе четырех крупных мультицентровых плацебо-контролируемых исследований [3].
Насколько же эффективность солифенацина отличается от таковой ранее используемых форм холинолитических препаратов? Ответ на этот вопрос получен в ходе исследования [4], где солифенацин сравнивали с толтеродином и где было показано превосходство солифенацина по всем показателям. Следует обратить внимание на то, что в вышесказанном исследовании использовались две разные дозы солифенацина – 5 и 10 мг, что вызвало критические замечания по выводам работы, так как высокие дозы солифенацина (10 мг) могли бы исказить полученные выводы. Был выполнен анализ результатов применения 5 мг солифенацина и 4 мг толтеродина, что по сути лучше отражает обычную клиническую практику, особенно на первом этапе лечения. Согласно полученным данным, солифенацин в дозе 5 мг также превосходил по эффективности 4 мг толтеродина при лечении больных, страдающих ГАМП. В другом исследовании было показано, что действие солифенацина можно оценить уже на 3-й день от начала приема препарата [5].
Отказ от приема препарата: основные причины