Гипогликемия и качество жизни больных сахарным диабетом 2 типа

В исследовании, включавшем 160 больных сахарным диабетом 2 типа, в условиях реальной клинической практики проведено изучение качества жизни, частоты гипогликемии и проблем, связанных с этим состоянием, при применении комбинированной сахароснижающей терапии: вилдаглиптин + метформин (группа изучения) или производные судьфонилмочевины (ПСМ) + метформин (группа сравнения). Установлено, что показатели качества жизни у больных на терапии вилдагдиптин + метформин были значимо выше, чем на терапии ПСМ + метформин. Также показано, что в группе пациентов, получавших комбинированную терапию вилдаглиптином в комбинации с метформином, значительно меньше больных испытывали за последние 6 месяцев эпизоды гипогликемии, чем в группе комбинированной терапии ПСМ с метформином.

Введение

В настоящее время сахарный диабет (СД), по мнению экспертов, является «неинфекционной эпидемией XXI в.» [1]. Согласно Государственному регистру СД Российской Федерации, на начало 2015 г. в нашей стране по обращаемости зарегистрировано более 4 млн больных СД 2 типа (СД2) [2]. По некоторым данным, фактическая распространенность СД2 в России превышает официально зарегистрированную в 2 раза и составляет около 8–10 млн человек [2, 3]. Лечение СД2 направлено на достижение стабильного и длительного контроля углеводного обмена и улучшение качества жизни (КЖ) больного [4, 5]. В связи с этим при оценке результатов лечения больных СД наряду с клиническими критериями [6–8] важными индикаторами успеха терапии служат оценки, данные пациентами (patient-reported outcomes). К ключевым составляющим таких оценок относятся КЖ, субъективные симптомы больного, а также его удовлетворенность лечением [9–11]. В соответствии с современной методологией информацию о КЖ, симптомах и других оценках, данных пациентами, следует получать с использованием стандартизированных опросников [9–13].

В современных рекомендациях по лечению СД2 значительная роль отводится пероральным сахароснижающим средствам (ПССП) [22, 23]. Идеальный сахароснижающий препарат должен быть эффективным, безопасным, удобным в применении, способным предупреждать прогрессирующее ухудшение функции поджелудочной железы при длительном лечении и поддерживать/улучшать КЖ больного [14]. Важным критерием при оценке безопасности сахароснижающей терапии является риск развития гипогликемии. Согласно имеющимся данным, гипогликемия оказывает негативное воздействие как на физическое, так и на психологическое благополучие больных СД2 [15–19]. Большинство исследований, в которых изучали влияние гипогликемии на КЖ больных СД2, выполнено пациентам, получавшим инсулинотерапию [20, 21].

Следует отметить, что информация о КЖ больных СД2 на терапии ПССП часто получена в рамках клинических исследований [24–27]. При этом в условиях реальной клинической практики (без специального отбора больных и соблюдения рамок протокола, при менее регулярном посещении пациентом врача, меньшей мотивированности больного на полное соблюдение врачебных рекомендаций) показатели КЖ могут отличаться от таковых, полученных в клинических исследованиях.

Традиционными группами ПССП являются метформин и производные сульфонилмочевины (ПСМ). Эффективность и безопасность данных препаратов изучены в рандомизированных клинических исследованиях [28–30]. В последнее время появились новые классы сахароснижающих препаратов. В настоящее время чрезвычайно перспективным, активно развивающимся классом сахароснижающих препаратов для лечения СД2 являются ингибиторы дипептидилпептидазы 4-го типа (иДПП-4). Одним из представителей данного класса является вилдаглиптин. Результаты рандомизированных клинических исследований свидетельствуют о его эффективности и безопасности как в монотерапии, так и в комбинации с метформином [31, 32]. Комбинация метформина и иДПП-4 является клинически обоснованной, т.к. она позволяет воздействовать на основные патогенетические механизмы развития СД2. В настоящее время успешно применяется комбинированный препарат вилдаглиптина с метформином (Галвус Мет).

По данным недавно проведенных наблюдательных программ, в России к наиболее распространенным схемам комбинированной терапии ПССП относятся следующие: метформин+ПСМ и метформин+иДПП-4 [14, 31, 33]. Клинические аспекты применения иДПП-4 в комбинации с метформином в условиях реальной клинической практики и их преимущества описаны в ряде отечественных исследований [31]. Однако информация о КЖ больных и проблемах, связанных с гипогликемией, на фоне указанных схем комбинированной терапии ПССП представлена не достаточно полно.

Таким образом, представляется актуальным изучение в условиях реальной клинической практики КЖ и влияния на него гипогликемии у больных СД2 на фоне указанных выше режимов пероральной сахароснижающей терапии. При изучении гипогликемии существенно использование информации, поступающей непосредственно от пациента, с применением стандартизированных подходов. Сравнительный анализ КЖ с учетом клинических параметров позволит выявить особенности физического, психологического и социального функционирования больных СД2 на фоне различных схем комбинированной терапии ПССП.

Цель исследования – изучение в условиях реальной клинической практики КЖ, частоты гипогликемии и проблем, связанных с этим состоянием, у больных СД2, получающих комбинированную сахароснижающую терапию: вилдаглиптин+метформин (группа изучения) или ПСМ+метформин (группа сравнения).

Материал и методы

В исследование были включены 160 больных СД2, участвовавших в многоцентровой наблюдательной программе «Качество жизни, проблемы, связанные с гипогликемией, приверженность лечению и удовлетворенность лечением у больных сахарным диабетом 2 типа на фоне терапии пероральными сахароснижающими средствами в условиях реальной клинической практики» – «СД-КАЧ...

М.Б. Анциферов, Т.П. Никитина, А.Ю. Родионова, К.А. Курбатова, Т.И. Ионова