Кардиология №10 / 2010
Госпитальные и 12-месячные результаты чрескожных коронарных вмешательств с имплантацией стентов, выделяющих паклитаксел, больным с протяженными de novo поражениями коронарных артерий
Международная исследовательская группа по инвазивной и клинической кардиологии; Медицинский центр им. Сани Конукоглы, Газиантеп, Турция; Областная клиническая больница, Липецк, Россия; Учебно-научный медицинский центр Управления делами Президента РФ, 121356 Москва, ул. Маршала Тимошенко, 15; Научно-исследовательский институт хирургии сердца и трансплантации органов, Бишкек, Киргизия; Московский государственный университет им. М.В. Ломоносова, Москва, Россия
Цель исследования: оценить госпитальные и 12 месячные результаты имплантации стентов «Apollo», выделяющих паклитаксел, больным с протяженными de novo поражениями коронарных артерий. В исследование были включены 48 больных ишемической болезнью сердца, которым были имплантированы 59 стентов «Apollo» в 2007 г. Оценивались как госпитальные, так и отдаленные (12 месячные) результаты чрескожных коронарных вмешательств (ЧКВ). Непосредственный успех вмешательства был получен у всех 48 (100%) больных. Выраженных кардиальных осложнений (ВКО) на госпитальном этапе не было. У одного (2,1%) больного в постпроцедурном периоде развилась гематома в месте пункции бедренной артерии (разрешена консервативно). Через 6 мес контрольную коронарографию провели 18 (37,5%) больным. Ни одного случая рестеноза выявлено не было. ВКО были зарегистрированы только у одного (2,1%) больного — острый инфаркт миокарда в бассейне нецелевой артерии. Контрольную коронарографию через 12 мес выполняли в 81,3% случаях, а в 14,6% — нагрузочные стресс-тесты в виду того, что больные отказались от проведения коронарографии. Частота рестеноза в сегменте через 12 мес составила 5,3% (3 больных). Поздняя потеря просвета артерии достигала 0,32±0,45 мм. Всем больным с рестенозом было повторно выполнено ЧКВ. Инфаркт миокарда за время наблюдения был зарегистрирован у 4,2% больных. Таким образом, частота ВКО за время наблюдения равнялась 11,6%. Проведение ЧКВ с имплантацией стента «Apollo», выделяющего паклитаксел, безопасно и эффективно, а частота ВКО при его использовании находится на приемлемом низком уровне. Полученные результаты госпитального и 12 месячного наблюдения за больными, подвергшимися ЧКВ по поводу протяженных de novo поражений коронарных артерий, свидетельствуют в пользу дальнейшего применения этого стента.
Лечение больных ишемической болезнью сердца (ИБС) попрежнему является одной из важнейших задач современной кардиологии [1]. По сравнению с чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластикой имплантация стандартных металлических стентов (СМС) больным ИБС позволила
значительно снизить частоту коронарных осложнений, рестенозов и повторных целевых реваскуляризаций пораженных артерий [3—14]. Несмотря на значительное снижение частоты
рестеноза после имплантации СМС, в течение первых 6 мес он проявляется у 20—30% больных [4, 5]. В некоторых подгруппах пациентов (больные сахарным диабетом — СД, с небольшим диаметром коронарных артерий (КА) и протяженными поражениями) частота рестеноза составляет 40% [6, 7].
Стоит отметить, что имплантированный СМС эффективно предупреждает рестеноз, исключает рекойл и отрицательное ремоделирование артерии, которые возникают после чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики. Тем не менее индуцированное стентом повреждение эндотелия
и воспалительная реакция вокруг балок стента могут приводить к появлению гиперплазии неоинтимы в стенте [8].
Пролиферация неоинтимы, т.е. естественный ответ на повреждение сосудистой стенки, служит ключевым механизмом прогрессирования рестеноза в стенте и мишенью антипролиферативного эффекта стентов, выделяющих лекарства (СВЛ) [9].
В пролиферацию неоинтимы после имплантации стента вовлечено множество факторов. Коронарный стент активируют цитокины и факторы роста, что стимулирует пролиферацию гладких мышечных клеток, тромбоцитов и макрофагов, поэтому клеточный цикл находится в центре внимания [10].
Для борьбы с рестенозом не применяются сердечно-сосудистые препараты, в то время как антипролиферативные средства широко привлекли внимание ученых и клиницистов и стали
использоваться в качестве компонентов СВЛ.
Противоопухолевые средства как компоненты стента дали многообещающие результаты в борьбе с рестенозом. Один из них (паклитаксел) — растительный алкалоид, который наиболее тщательно изучен среди лекарственных препаратов этой группы. Цитотоксическая активность паклитаксела,
полученного из тихоокеанского тисса Taxus brevifolia, была установлена еще в 1971 г. [11]. Это вещество является сильным стабилизатором микроканальцев. Его действие проявляется в снижении пролиферации клеток и их миграции. Паклитаксел ингибирует митогенактивируемую протеинкиназу — фермент, который в норме отвечает за деполимеризацию микроканальцев. Кроме того, паклитаксел может напрямую влиять на полимеризацию микроканальцев. Комбинация этих двух механизмов препарата позволяет получить чрезвычайно стабильные микроканальцы. Суперстабильные микроканальцы, образующиеся под воздействием паклитаксела, нарушают процесс репликации и клеточный цикл останавливается в фазе М [12]. В дополнение паклитаксел может ингибировать ангиогенез и вызывать гибель клеток. Таким образом, стенты, выделяющие паклитаксел (СВП), представляют собой весьма эффективный способ точной доставки фармакологического агента с целью профилактики рестеноза.
Цель данного исследования состояла в оценке госпитальных и 12-месячных результатов чрескожных коронарных вмешательств (ЧКВ) с имплантацией нового стента «Apollo», выделяющего паклитаксел, у больных с протяженными de novo поражениями КА.
Материал и методы
Всего в исследование были включены 48 больных с de novo поражениями КА, которым в 2007 г. были имплантированы 59 СВП «Apollo» (InTek Technology SA, Швейцария). У всех этих больных во время коронарографии (КГ) был выявлен один или более гемодинамически значимый стеноз (>50% диаметра сосуда) в одной или двух КА. Критерии исключения: ранее перенесенное ЧКВ на целевой КА, предшествующая операция коронарного шунтирования (КШ), острый инфаркт миокарда (ИМ); непереносимость аспирина ил...