Характеристика факторов риска и назначаемой антитромботической терапии у пациентов с впервые диагностированной неклапанной фибрилляцией предсердий в Российской Федерации (по результатам международного регистра GARFIELD-AF)

Фибрилляция предсердий (ФП) — наиболее распространенная аритмия, основная опасность которой связана с шестикратным повышением риска развития ишемического инсульта (ИИ) и системных тромбоэмболий (ТЭ). ФП является независимым фактором риска (ФР) смерти, при ФП риск смерти повышается в 2 раза по сравнению с таковым у пациентов, имеющих синусовый ритм. Кроме того, при ФП повышается риск развития хронической сердечной недостаточности (ХСН); известно, что 40% больных, страдающих ХСН, имеют ФП. Кроме того, наличие ФП повышает риск развития деменции и ухудшает качество жизни больных [1—3].

В 80—90-х годах прошлого столетия было доказано, что назначение антагонистов витамина К (АВК) снижает риск развития инсульта и смерти у больных с ФП, однако их широкое применение ограничивали проблемы с подбором дозы, обеспечивающей стабильную антикоагуляцию, необходимость регулярного лабораторного контроля. Начало XXI века ознаменовалось появлением новых пероральных антикоагулянтов, принципиально отличающихся по механизму действия от АВК. Эти препараты, называемые прямыми пероральными антикоагулянтами (ППАК), в сравнении с варфарином показали, как минимум, не меньшую эффективность в отношении снижения риска развития инсульта и большую безопасность в отношении риска внутричерепных кровотечений. Кроме того, при применении ППАК не требуется специальный лабораторный контроль, что создает несомненные удобства для пациентов, нуждающихся в их длительном приеме. Исследования, доказавшие эффективность АВК в отношении профилактики инсульта, а также появление новых эффективных ППАК активировали интерес к проблеме профилактики инсульта у больных с ФП и способствовали появлению многочисленных анализов баз данных, мета-анализов и регистров, посвященных данной проблеме и получивших название «исследования реальной клинической практики». Такие исследования (наблюдательные исследования) дают важную информацию, отвечая на вопросы относительно выбора врача, приверженности пациентов к лечению, безопасности (в том числе долгосрочной) и эффективности ППАК у широкой популяции пациентов вне строгого соблюдения условий рандомизированных контролируемых исследований.

Целью наблюдательного многоцентрового международного проспективного регистра GARFIELD-AF (global anticoagulant registry in the field — atrial fibrillation) послужила всесторонняя одновременная характеристика больных с впервые диагностированной неклапанной ФП и, как минимум, одним ФР с оценкой проводимой антикоагулянтной терапии в соответствии с существующими рекомендациями [4]. Кроме того, динамическое наблюдение за пациентами и наличие пяти последовательно набранных когорт позволит не только оценить исходы в зависимости от приема антикоагулянтов, но и сравнить АВК и ППАК в реальной клинической практике [4]. Регистр GARFIELD-AF зарегистрирован на сайте ClinicalTrials.gov за номером NCT01090362. Включение пациентов в регистр предусматривало наличие 5 когорт, что связано с задачами регистра по оценке выбора антикоагулянта врачом и сравнительной оценкой эффективности и безопасности АВК и ППАК. Набор первой когорты был начат в декабре 2009 г., когда АВК преобладали среди антикоагулянтов. Набор последней, пятой когорты завершен летом 2016 г. Период наблюдения за больными составит от 2 до 8 лет и позволит охарактеризовать за это время частоту инсульта, крупных кровотечений и общую смертность пациентов с ФП.

В регистр включены более 57 261 человека в 35 странах, более чем в 1000 центров. Российская Федерация участвует в регистре с октября 2011 г., начала включать больных со 2-й когорты и в целом было включено 2128 пациентов. Настоящая публикация посвящена исходной характеристике всех российских больных с ФП, включенных в регистр с 29.06.12 по 26.07.16 и вошедших во 2, 3, 4 и 5-ю когорты. Каждую когорту набирали в течение одного года.

Статистический анализ проводился централизованно в TRI (Thrombosis Research Institute). Непрерывные переменные представлены в виде средних значений ± стандартное отклонение, частота категориальных переменных — в процентах.

Результаты

Как уже упоминалось, всего в РФ включены 2128 больных, среди которых 1112 (52,3%) мужчин. Средний возраст больных составил 64,7±10,9 года. Возрастной состав больных оказался следующим: моложе 65 лет — 49,6%; от 65 до 74 лет — 28,4%; 75 лет и старше — 22%. Средний период от момента диагностики ФП до включения в регистр достигал 1,87±1,54 нед. Европейцы составили абсолютное большинство — 2043, азиаты (не китайцы) — 25. Из 34 центров Российской Федерации, участвовавших в регистре, 30 располагалось в европейской части страны.

Среди специальностей врачей, принимающих участие в регистре, превалируют кардиологи (76,4%), участвуют также терапевты (13%), врачи общей практики (10,1%), неврологи (0,4%) и геронтологи (0,1%). Среди медицинских учреждений, участвующих в регистре, 9...

Панченко Е.П., Аксета Г., Либис Р.А., Миллер О.Н., Новикова Т.Н., Нагибович О.А. от имени российских участников регистра GARFIELD-AF