Ингибиторы ФДЭ-5: предпочтения пациентов

В настоящее время в лечении эректильной дисфункции (ЭД) используется полиэтиологический подход, а первой линией терапии, несмотря на все многообразие причин, являются ингибиторы фосфодиэстеразы 5-го типа (иФДЭ-5), которые считаются эффективным и хорошо переносимым вариантом лечения [1–4]. При этом силденафил имеет наибольшую доказательную базу по эффективности и безопасности [5]. Удовлетворенность пациентов лечением ЭД является сложным и личным вопросом, и нет четко установленных и надежных критериев, для того чтобы продемонстрировать предпочтения при выборе того или иного иФДЭ-5. Степень приверженности пациентов фармакологическому лечению иФДЭ-5 определяется не только эректильной реакцией и побочными эффектами, но и тем, насколько хорошо лечение соответствует потребностям и ожиданиям пациентов и как влияет на динамику отношений. В данном обзоре рассмотрены вопросы переносимости и эффективности различных типов иФДЭ-5, доступных для лечения ЭД, с особым акцентом на предпочтения пациентов, и в частности на новую форму выпуска силденафила – диспергируемые во рту пленки. Пленки как альтернативный способ введения препарата быстро растворяются на языке [6] и обладают рядом преимуществ, повышая сексуальное здоровье и чувство психологического благополучия пациентов и их партнеров.

Эректильная дисфункция (ЭД) является значимой общемедицинской проблемой, влияющей на качество жизни, межличностные отношения, психологический и физиологический комфорт как мужчин с данной патологией, так и их партнеров. На территории Российской Федерации, по данным 2012 г., из 1225 опрошенных симптомы ЭД имел 1101 (89,9%) мужчина. Легкая степень ЭД по шкале МИЭФ-5 отмечена у 71,3%, средняя – у 6,6% и тяжелая – у 12% респондентов [7].

В лечении и диагностике заболевания используется полиэтиологический подход, а первой линией терапии, несмотря на все многообразие причин, являются ингибиторы фосфодиэстеразы 5-го типа (иФДЭ-5) [1–4]. Рынок ингибиторов насыщен широко известными и признанными продуктами, поэтому вряд ли стоит ожидать его дальнейшего развития. В настоящее время существует четыре иФДЭ-5, которые доступны на многих континентах, два других – только в Азии, и еще один – в Бразилии. Два из них, силденафил и тадалафил, контролируют подавляющее большинство мирового рынка препаратов для пероральной терапии эректильной дисфункции (ЭД), варденафил также входит в тройку лидеров продаж [8]. Каждый из этих продуктов обладает своими уникальными характеристиками, но в действительности они не сильно отличаются от лидеров рынка по своим клиническим эффектам [8, 9]. Данные наблюдательных исследований и отчетов о безопасности [10–12] свидетельствуют об отсутствии существенных различий в частоте и характере любых нежелательных явлений среди мужчин, получавших силденафил, тадалафил и варденафил. По меньшей мере в трех сравнительных исследованиях отмечено, что частота специфических осложнений была сходной для всех выборок, за исключением миалгии, на которую чаще всего указывалось при приеме тадалафила [10–12]. Все три упомянутых иФДЭ-5 проявили себя как высокоэффективные средства с благоприятным профилем безопасности в широкой популяции мужчин с ЭД, а также в различных подгруппах [13].

Однако клиническое изучение силденафила началось гораздо раньше, чем других ингибиторов, поэтому силденафил на сегодняшний день является самой изученной в плане безопасности и эффективности молекулой данной группы: к 2016-му году зарегистрировано 74 двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследования, в которых оценена эффективность и безопасность применения препарата более чем для 16 тыс. мужчин с ЭД. Более 25 лет клинического опыта подтвердили профиль риска/пользы силденафила и установили его в качестве эффективного варианта лечения ЭД. Силденафил может быть назначен мужчинам с сопутствующими заболеваниями, такими как гипертония (при АД менее 170/100 мм рт.ст.), сахарный диабет, травматические повреждения спинного мозга, синдром обструктивного апноэ сна, рассеянный склероз, нарушения функции почек, рак предстательной железы, болезни Паркинсона, депрессия и травматические стрессовые расстройства [14].

Несмотря на сопоставимую безопасность и эффективность силденафила, в некоторых исследованиях, в которых мужчинам предлагали препараты как силденафила, так и тадалафила, большинство отдали предпочтение тадалафилу [15, 16]. Приверженность пациентов не зависела от последовательности приема этих препаратов, тяжести ЭД или ее этиологии, возраста или дозировки, хотя оба препарата были признаны одинаково эффективными и безопасными. Авторами отмечено, что основными факторами, влияющими на этот выбор, было улучшение сексуальной уверенности в себе. При этом пациенты, принимавшие более 2,5 доз силденафила в неделю или высокие дозы силденафила, имели большую вероятность продолжить прием силденафила как препарата собственного выбора [15, 16].

На сегодняшний день о хорошо продуманном перекрестном исследован...

Е.А. Ефремов, Е.В. Касатонова, Я.И. Мельник, А.А. Никушина