Использование дабигатрана для профилактики тромбоэмболических осложнений у пациентов, перенесших катетерную абляцию при фибрилляции предсердий

Цель исследования — оценить эффективность и безопасность применения дабигатрана в сравнении с варфарином после выполнения катетерной радиочастотной абляции (РЧА) при фибрилляции предсердий (ФП). В ретроспективное исследование включены 228 больных ФП, перенесших катетерную РЧА и распределенных на 2 группы: 170 пациентам (1-я группа) назначали варфарин по модифицированной прерывистой схеме, 58 пациентам (2-я группа) — дабигатран в дозе 150 мг 2 раза в сутки. Интрапроцедурально и в течение 12 мес после процедуры оценивали ключевые показатели клинической эффективности и безопасности приема препаратов. Ни по одному из исследованных показателей, в том числе количеству геморрагических и тромбоэмболических осложнений, не обнаружено статистически значимых различий между пациентами, принимавшими варфарин и дабигатран. Побочные эффекты в виде легкой диспепсии, не потребовавшей отмены препарата, отмечены в группе дабигатрана в 2,7% наблюдений, в группе варфарина — в 2,4% (p=0,589). Сделан вывод, что дабигатран может рассматриваться как альтернатива варфарину для гипокоагуляции у пациентов, перенесших катетерную РЧА ФП.

Фибрилляция предсердий (ФП) — самый распространенный вид нарушений ритма сердца, который встречается у 0,4—1% населения [1]. Наличие у пациентов ФП ассоциируется с двукратным увеличением смертности, в значительной степени обусловленной развитием инсульта [2, 3].

Проблема лечения ФП в первую очередь связана с низкой эффективностью антиаритмической терапии [4], поэтому с середины 80-х годов прошлого века активно развиваются катетерные методы лечения. В настоящий момент действующими редакциями рекомендаций по лечению ФП являются Европейские рекомендации, версии 2012 г. [5], рекомендации Российского кардиологического общества, также же версии 2012 г. [6], и самые новые — рекомендации Всероссийского научного общества аритмологов по проведению электрофизиологических исследований, абляции и имплантируемым устройствам, версии 2013 г. [7].

Согласно данным, приведенным в этих документах, к настоящему моменту лишь одно преимущество радиочастотной абляции (РЧА) перед другими методами лечения ФП четко доказано — устранение симптоматических эпизодов аритмии [8, 9].

Однако в ряде исследований с использованием имплантируемых мониторов электрокардиограммы показано, что у очень многих пациентов с хорошим клиническим эффектом от вмешательства имеются эпизоды бессимптомной аритмии [10, 11], при этом устойчивые, т.е. представляющие угрозу тромбоэмболических осложнений, — более чем у 1/4 всех пациентов без клинических проявлений патологии. По данным некоторых исследований, частота так называемых немых ишемических инсультов значительно варьирует при различных техниках абляции и составляет от 4 до 37% [12]. Хотя их клиническое значение остается неясным, эти риски необходимо учитывать при назначении послеоперационной терапии.

Наиболее известный «фигурант» в профилактике постабляционных тромбоэмболий — хорошо зарекомендовавший себя препарат варфарин. Его главное преимущество — большое количество накопленных за несколько десятилетий использования данных относительно его эффективности в предотвращении тромбоэмболий, и в первую очередь, ишемических инсультов у больных с ФП, в том числе после РЧА [13—16].

В то же время показатели безопасности у варфарина в течение предшествующих десятилетий его применения оставляли желать лучшего из-за сложностей подбора адекватной индивидуальной дозировки [17]. Даже с внедрением в клиническую практику фармакогенетического тестирования ситуация в масштабах общества существенно не улучшилась. Поэтому внимание исследователей и практикующих врачей обращено в сторону новых пероральных антикоагулянтов, при применении которых не требуются лабораторный контроль и индивидуальная коррекция дозы, в частности, ингибитора тромбина дабигатрана. Однако результаты исследования RE-LY не имеют прямого отношения к категории пациентов, подвергающихся катетерной абляции. Если мы прицельно взглянем именно на эту категорию больных, проведенные к настоящему моменту исследования по оценке эффективности и безопасности перипроцедуральной гипокоагуляци...

Мамчур С.Е., Горбунова Е.В., Щербинина Д.А., Романова М.П.