Использование дулаглутида в реальной клинической практике у больных сахарным диабетом 2 типа в Москве

Цель исследования: оценить эффективность использования дулаглутида в реальной клинической практике для больных сахарным диабетом 2 типа (СД2) в Москве. Методы. Для оценки основных показателей больных СД2, использующих в терапии дулаглутид, была сформирована выборка из Московского сегмента Федерального регистра сахарного диабета (ФРСД) по состоянию на 14.02.2024. Для оценки эффективности терапии дулаглутидом в течение 5 лет наблюдения дополнительно была сформирована выборка пациентов из Московского сегмента ФРСД, начавших лечение дулаглутидом в 2018 г. Результаты. При оценке динамики показателей контроля углеводного обмена более чем за 5-летний период наблюдения (2018–01.02.2024) отмечена тенденция к снижению уровня HbA1c с 7,3 до 7,0% (p>0,05). В подгруппе пациентов, не получавших инсулинотерапии, продемонстрировано статистически значимое снижение уровня HbA1c с 7,3 до 6,7% (p=0,04), на инсулинотерапии не было отмечено статистически значимого изменения HbA1c (7,5±1,1 против 7,7±1,1%; p>0,05). При оценке динамики отмечено статистически значимое снижение массы тела со 102,9±21,8 до 98,4±19,6 кг, снижение индекса массы тела (ИМТ) с 35,6 до 33,5 кг/м2 (p<0,05) в первую очередь за счет пациентов, не получавших инсулинотерапии (p<0,05). У пациентов на инсулинотерапии не отмечено статистически значимых различий в динамике массы тела и ИМТ. Выводы. Использование дулаглутида в реальной клинической практике демонстрирует длительное удержание показателей гликемического контроля в рамках целевых значений или близко к ним и статистически значимое снижение массы тела и ИМТ. Наибольшая эффективность в достижении показателей гликемического контроля, снижении массы тела и ИМТ достигнута в когорте больных СД2, не получающих препаратов инсулина.

Введение

По данным Международной диабетической федерации, численность больных сахарным диабетом (СД) в мире за последние 10 лет увеличилась более чем в 2 раза и к концу 2021 г. достигла 537 млн человек, а по прогнозам, к 2030 г. достигнет 643 млн [1]. По данным Московского сегмента Федерального регистра сахарного диабета, в Москве за период с 2013 по 2018 г. общее число пациентов с СД увеличилось на 9,8% (с 314,4 до 345,1 тыс. человек). При этом на долю СД2 приходится 94% от общего числа больных [2].

Современные подходы к лечению СД2 предполагают своевременную диагностику атеросклеротических, сердечно-сосудистых заболеваний (АССЗ) либо факторов их риска, а также хронической сердечной недостаточности (ХСН) и/или хронической болезни почек (ХБП). В консенсусе ADA/EASD по ведению пациентов с гипергликемией при СД2 (2023) именно наличие вышеуказанных состояний является основным критерием для выбора ключевой стратегии использования классов сахароснижающих препаратов, обладающих кардио- и нефропротективными свойствами [3].

В случае ХСН у больного СД2 приоритет отдается использованию препаратов из группы ингибиторов натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа (иНГЛТ-2). В случае же наличия АССЗ, факторов их риска и/или ХБП в структуре терапии должны быть использованы иНГЛТ-2 или агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (арГПП-1) с доказанной эффективностью в отношении вышеуказанных состояний [3]. Обращает на себя внимание, что с точки зрения влияния как на уровень гликемии, так и на массу тела наиболее выраженные эффекты демонстрируют арГПП-1 [3].

В Российских Алгоритмах специализированной медицинской помощи больным СД также даны рекомендации по выбору сахароснижающих препаратов в зависимости от доминирующей клинической проблемы, которые также рекомендуют приоритетное использование иНГЛТ-2 и арГПП-1 в отношении пациентов с АССЗ (либо факторами риска АССЗ) и ХБП, а также применение иНГЛТ-2 больными СД2 с ХСН [4].

В России для лечения СД2 применялись следующие препараты из группы арГПП-1: эксенатид, лираглутид, дулаглутид, семаглутид. В настоящее время в реальной клинической практике в Москве для лекарственного обеспечения в рамках льготного лекарственного обеспечения из препаратов группы арГПП-1 доступен только дулаглутид (Трулисити). Препараты группы арГПП-1 усиливают глюкозозависимую секрецию инсулина, подавляют секрецию глюкагона, замедляют опорожнение желудка, снижают уровень HbA1c, нивелируют постпрандиальные колебания глюкозы, уменьшают аппетит, потребление пищи и массу тела. В частности, применение дулаглутида приводит к эффективному контролю гликемии (снижение уровня HbA1c на 1–2%) и улучшению остальных показателей метаболического синдрома (масса тела, систолическое артериальное давление [АД], липидный спектр) [5–7]. В клинических исследованиях показано, что дулаглутид влияет на комбинированную точку МАСЕ (major adverse cardiovascular events), т.е. снижает риск нефатального инфаркта миокарда (ИМ), нефатального острого нарушения мозгового кровообращения (ОНМК) и смерти из-за сердечно-сосудистой причины у пациентов с СД2 и АССЗ или из-за множественных факторов риска АССЗ [8].

Одним из наиболее значимых исследований последнего времени, посвященных изучению кардиопротективных свойств арГПП-1, стало исследование REWIND, которое проводилось с целью оценки влияния дулаглутида в еженедельной дозе 1,5 мг на риск развития сердечно-сосудистых исходов у взрослых больных СД2 по сравнению с плацебо. Треть пациентов, включенных в исследо...

Анциферов М.Б., Анциферова Д.М., Котешкова О.М., Демидов Н.А.